Стимулы для приверженности лечению подростковой астмы
9 июня 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Стимулы для приверженности лечению у подростков с астмой
Финансовые стимулы были предложены в качестве возможного средства повышения приверженности к лечению астмы.
В этом исследовании будет оцениваться стратегия стимулирования (ежедневное небольшое вознаграждение за приверженность) для поддержания высокого уровня приверженности, отслеживаемого датчиками приверженности у подростков с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут зачислены две группы.
Контрольная группа будет иметь датчики мониторинга медиации, размещенные на их ингаляторах-контроллерах.
В группе лечения также будут размещены датчики мониторинга на их лекарствах, однако им будет выплачиваться до 1 доллара в день за идеальное соблюдение режима в течение 3 месяцев.
Обе группы будут находиться под наблюдением в течение 4 месяцев.
Из каждой группы будет выбрано 10 испытуемых для проведения полуструктурированных телефонных интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- врач диагностировал астму
- хотя бы на одном ингаляционном контролирующем лекарстве
Критерий исключения:
- язык, отличный от английского или испанского (это единственные языки, поддерживаемые приложением для мониторинга приверженности)
- другие тяжелые хронические заболевания легких, в том числе зависимость от трахеостомии/вентилятора, интерстициальное заболевание легких или муковисцидоз или значительная задержка развития.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная рука будет иметь датчики контроля лекарств, размещенные на их лекарствах от астмы.
У них будут напоминания о необходимости принимать лекарства и доступ к мобильному приложению, которое покажет им тенденции в использовании лекарств.
|
Сенсорное устройство с поддержкой Bluetooth для напоминаний о приеме лекарств, а также мобильное приложение для отслеживания приема лекарств.
|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
В лечебной группе на лекарства от астмы будут помещены датчики контроля приема лекарств.
У них будут напоминания о необходимости принимать лекарства и доступ к мобильному приложению, которое покажет им тенденции в использовании лекарств.
Кроме того, им будет выплачиваться до 1 доллара в день за безупречное соблюдение режима лечения.
|
Сенсорное устройство с поддержкой Bluetooth для напоминаний о приеме лекарств, а также мобильное приложение для отслеживания приема лекарств.
Субъектам в группе лечения будет выплачиваться до 1 доллара в день в течение 3 месяцев за безупречное соблюдение режима лечения.
Затем показатели приверженности будут сравниваться между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей приверженности
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
|
Этот результат будет измерять разницу в приверженности в конце периода исследования между 2 группами, измеренную приборами приверженности (рассчитанную как процент приверженности в неделю в течение 12-недельного периода исследования).
|
Ежедневно в течение 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качественных результатах - барьеры
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
Качественная методология будет использоваться для оценки отношения пациентов к программе поощрения, а также барьеров приверженности, используя полуструктурированные интервью.
Исследователи получат информацию об отношении к препятствиям на пути к соблюдению режима лечения.
|
Через 3 месяца наблюдения
|
|
Изменения в качественных результатах - Фасилитаторы
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
Качественная методология будет использоваться для оценки отношения пациентов к программе стимулирования, а также фасилитаторов приверженности, используя полуструктурированные интервью.
Исследователи получат информацию об отношении фасилитаторов к адекватному соблюдению режима лечения.
|
Через 3 месяца наблюдения
|
|
Изменения в качественных результатах - стимулы
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
Качественно оцененные чувства в отношении стимулов Качественная методология будет использоваться для оценки отношения пациентов к программе поощрения. Исследователи получат информацию о стимулах к адекватному соблюдению режима лечения. |
Через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .