Prikkels voor therapietrouw bij astma bij adolescenten
9 juni 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Prikkels voor therapietrouw bij adolescenten met astma
Financiële prikkels zijn voorgesteld als een mogelijk middel om de therapietrouw aan astmamedicatie te vergroten.
Deze studie evalueert een stimuleringsstrategie (dagelijkse kleine beloning voor therapietrouw) voor het handhaven van een hoog niveau van therapietrouw, zoals bijgehouden door therapietrouwsensoren bij adolescenten met astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden twee groepen ingeschreven.
De controlegroep zal bemiddelingsbewakingssensoren op hun controller-inhalatoren laten plaatsen.
De behandelgroep zal ook de bewakingssensoren op hun medicijnen laten plaatsen, maar ze zullen tot $ 1 per dag worden betaald voor perfecte therapietrouw gedurende 3 maanden.
Beide groepen zullen gedurende 4 maanden worden gevolgd.
Uit elke groep worden 10 onderwerpen gekozen voor semi-gestructureerde telefonische interviews
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arts stelde astma vast
- op ten minste één geïnhaleerd controlemedicijn
Uitsluitingscriteria:
- andere taal dan Engels of Spaans (dit zijn de enige talen die worden ondersteund door de applicatie voor nalevingscontrole)
- andere ernstige chronische longziekte waaronder tracheostomie/beademingsafhankelijkheid, interstitiële longziekte of cystische fibrose, of significante ontwikkelingsachterstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controle-arm zal medicatiebewakingssensoren hebben die op hun astmamedicatie zijn geplaatst.
Ze krijgen herinneringen om hun medicijnen in te nemen en toegang tot een mobiele app die hen trends in hun medicatiegebruik laat zien.
|
Bluetooth-sensorapparaat voor medicatieherinneringen, evenals mobiele app om medicatiegebruik bij te houden.
|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
De behandelingsarm zal medicatiebewakingssensoren op hun astmamedicatie hebben.
Ze krijgen herinneringen om hun medicijnen in te nemen en toegang tot een mobiele app die hen trends in hun medicatiegebruik laat zien.
Bovendien krijgen ze tot $ 1 per dag betaald voor perfecte therapietrouw.
|
Bluetooth-sensorapparaat voor medicatieherinneringen, evenals mobiele app om medicatiegebruik bij te houden.
Proefpersonen in de behandelingsarm zullen gedurende 3 maanden tot $ 1 per dag worden betaald voor perfecte therapietrouw.
Vervolgens worden de therapietrouw tussen de 2 groepen vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 12 weken
|
Deze uitkomst meet het verschil in therapietrouw aan het einde van de studieperiode tussen de 2 groepen zoals gemeten door de therapietrouwapparaten (berekend als percentage therapietrouw per week gedurende de studieperiode van 12 weken).
|
Dagelijks gedurende 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwalitatieve resultaten - Belemmeringen
Tijdsspanne: Na 3 maanden monitoring
|
Kwalitatieve methodologie zal worden gebruikt om de houding van patiënten ten opzichte van het stimuleringsprogramma te evalueren, evenals belemmeringen voor therapietrouw, met behulp van semi-gestructureerde interviews.
De onderzoekers zullen informatie verkrijgen over attitudes ten aanzien van barrières voor therapietrouw
|
Na 3 maanden monitoring
|
|
Veranderingen in kwalitatieve resultaten - Facilitators
Tijdsspanne: Na 3 maanden monitoring
|
Kwalitatieve methodologie zal worden gebruikt om de houding van patiënten ten opzichte van het stimuleringsprogramma te evalueren, evenals facilitators van therapietrouw, met behulp van semi-gestructureerde interviews.
De onderzoekers zullen informatie inwinnen over de houding ten aanzien van begeleiders ten aanzien van adequate therapietrouw.
|
Na 3 maanden monitoring
|
|
Veranderingen in kwalitatieve resultaten - Stimulansen
Tijdsspanne: Na 3 maanden monitoring
|
Kwalitatief beoordeelde gevoelens ten aanzien van prikkels Kwalitatieve methodologie zal worden gebruikt om de gevoelens van patiënten ten aanzien van het stimuleringsprogramma te evalueren. De onderzoekers zullen informatie verkrijgen over stimulansen voor adequate therapietrouw. |
Na 3 maanden monitoring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .