Zachęty do przestrzegania zaleceń u młodzieży z astmą
9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zachęty do przestrzegania zaleceń lekarskich u młodzieży z astmą
Zasugerowano zachęty finansowe jako możliwy sposób na zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących leków na astmę.
To badanie oceni strategię motywacyjną (codzienna niewielka nagroda za przestrzeganie zaleceń) w utrzymaniu wysokiego poziomu przestrzegania zaleceń, śledzonego przez czujniki przestrzegania zaleceń u młodzieży z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgłoszone zostaną dwie grupy.
Grupa kontrolna będzie miała czujniki monitorowania mediacji umieszczone na swoich inhalatorach kontrolnych.
Grupa leczona będzie również miała czujniki monitorujące umieszczone na swoich lekach, jednak otrzymają do 1 dolara dziennie za doskonałe przestrzeganie zaleceń przez 3 miesiące.
Obie grupy będą monitorowane przez 4 miesiące.
Z każdej grupy zostanie wybranych 10 osób, które przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz stwierdził astmę
- na co najmniej jednym wziewnym leku kontrolującym
Kryteria wyłączenia:
- język inny niż angielski lub hiszpański (są to jedyne języki obsługiwane przez aplikację monitorującą przestrzeganie)
- inna ciężka przewlekła choroba płuc, w tym uzależnienie od tracheostomii/respiratora, śródmiąższowa choroba płuc lub mukowiscydoza lub znaczne opóźnienie rozwojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię kontrolne będzie miało czujniki monitorowania leków umieszczone na swoich lekach na astmę.
Będą mieli przypomnienia o zażyciu leków i dostęp do aplikacji mobilnej, która pokaże im trendy w stosowaniu leków.
|
Czujnik z obsługą Bluetooth do przypomnień o lekach, a także aplikacja mobilna do śledzenia stosowania leków.
|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Ramię leczenia będzie miało czujniki monitorujące leki umieszczone na lekach na astmę.
Będą mieli przypomnienia o zażyciu leków i dostęp do aplikacji mobilnej, która pokaże im trendy w stosowaniu leków.
Dodatkowo otrzymają do 1 dolara dziennie za doskonałe przestrzeganie zaleceń lekarskich.
|
Czujnik z obsługą Bluetooth do przypomnień o lekach, a także aplikacja mobilna do śledzenia stosowania leków.
Pacjenci w ramieniu leczenia będą otrzymywać do 1 USD dziennie przez 3 miesiące za doskonałe przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Wskaźniki przestrzegania zaleceń zostaną następnie porównane między dwiema grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Codziennie przez 12 tygodni
|
Wynik ten będzie mierzyć różnicę w przestrzeganiu zaleceń na koniec okresu badania między dwiema grupami, mierzoną za pomocą urządzeń do przestrzegania zaleceń (obliczoną jako procent przestrzegania zaleceń na tydzień w ciągu 12-tygodniowego okresu badania).
|
Codziennie przez 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyników jakościowych – Bariery
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Metodologia jakościowa zostanie wykorzystana do oceny postaw pacjentów wobec programu motywacyjnego, a także barier przestrzegania zaleceń, za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Badacze uzyskają informacje na temat postaw wobec barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiany w wynikach jakościowych - facylitatorzy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Metodologia jakościowa zostanie wykorzystana do oceny postaw pacjentów wobec programu motywacyjnego, a także osób ułatwiających przestrzeganie zaleceń, za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Badacze uzyskają informacje na temat postaw osób ułatwiających odpowiednie przestrzeganie zaleceń lekarskich.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiany w wynikach jakościowych - Zachęty
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Jakościowo ocenione odczucia dotyczące bodźców Metodologia jakościowa zostanie wykorzystana do oceny odczuć pacjentów wobec programu zachęt. Badacze uzyskają informacje na temat zachęt do odpowiedniego przestrzegania zaleceń lekarskich. |
Po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .