Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter til overholdelse af astma hos unge

9. juni 2020 opdateret af: University of Colorado, Denver

Incitamenter til overholdelse af medicin hos unge med astma

Økonomiske incitamenter er blevet foreslået som et muligt middel til at øge overholdelse af astmamedicin. Denne undersøgelse vil evaluere en incitamentstrategi (daglig lille belønning for overholdelse) til at opretholde høje niveauer af adhærens som følges af adhærenssensorer hos unge med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper vil blive tilmeldt. Kontrolgruppen vil have mediationsovervågningssensorer placeret på deres controller-inhalatorer. Behandlingsgruppen vil også have overvågningssensorerne placeret på deres medicin, men de vil blive betalt op til $1 per dag for perfekt vedhæftning i 3 måneder. Begge grupper vil blive overvåget i 4 måneder. 10 emner vil blive valgt fra hver gruppe til at gennemføre semistrukturerede telefoninterviews

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge diagnosticeret astma
  • på mindst én inhaleret kontrolmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • andet sprog end engelsk eller spansk (disse er de eneste sprog, der understøttes af overholdelsesovervågningsapplikationen)
  • anden alvorlig kronisk lungesygdom, herunder trakeostomi/ventilatorafhængighed, interstitiel lungesygdom eller cystisk fibrose eller betydelig udviklingsforsinkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarmen vil have medicinovervågningssensorer placeret på deres astmamedicin. De vil få påmindelser om at tage deres medicin og få adgang til en mobilapp, der viser dem tendenser i deres medicinbrug.
Adfærdsmæssigt: Overvågning af medicinudstyr og påmindelser
Bluetooth-aktiveret sensorenhed til medicinpåmindelser samt mobilapp til at spore medicinbrug.
Eksperimentel: Behandlingsarm
Behandlingsarmen vil have medicinovervågningssensorer placeret på deres astmamedicin. De vil få påmindelser om at tage deres medicin og få adgang til en mobilapp, der viser dem tendenser i deres medicinbrug. Derudover vil de blive betalt op til $1 pr. dag for perfekt overholdelse af medicin.
Adfærdsmæssigt: Overvågning af medicinudstyr og påmindelser
Bluetooth-aktiveret sensorenhed til medicinpåmindelser samt mobilapp til at spore medicinbrug.
Adfærdsmæssigt: Incitamenter
Forsøgspersoner i behandlingsarmen vil blive betalt op til $1 pr. dag over 3 måneder for perfekt overholdelse af medicin. Overholdelsesrater vil derefter blive sammenlignet mellem de 2 grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelsesrater
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Dette resultat vil måle forskellen i adhærens ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden mellem de 2 grupper som målt af adhærensanordningerne (beregnet som procent adhærens pr. uge over den 12 ugers undersøgelsesperiode).
Dagligt i 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kvalitative resultater - barrierer
Tidsramme: Efter 3 måneders overvågning
Kvalitativ metodologi vil blive brugt til at evaluere patientholdninger til incitamentsprogrammet, såvel som barrierer for overholdelse, ved hjælp af semistrukturerede interviews. Efterforskerne vil indhente information om holdninger til barrierer for medicinadhærens
Efter 3 måneders overvågning
Ændringer i kvalitative resultater - Facilitatorer
Tidsramme: Efter 3 måneders overvågning
Kvalitativ metodologi vil blive brugt til at evaluere patientholdninger til incitamentsprogrammet, såvel som facilitatorer af overholdelse, ved hjælp af semistrukturerede interviews. Efterforskerne vil indhente information om holdninger til facilitatorer til tilstrækkelig medicinadhærens.
Efter 3 måneders overvågning
Ændringer i kvalitative resultater - Incitamenter
Tidsramme: Efter 3 måneders overvågning

Kvalitativt vurderede følelser vedrørende incitamenter

Kvalitativ metodologi vil blive brugt til at evaluere patientens følelser over for incitamentsprogrammet. Efterforskerne vil indhente information om incitamenter til tilstrækkelig medicinadhærens.
Efter 3 måneders overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Hoch, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af medicinudstyr og påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner