Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insentiver for overholdelse ved ungdomsastma

9. juni 2020 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Insentiver for medisinoverholdelse hos ungdom med astma

Økonomiske insentiver har blitt foreslått som et mulig middel for å øke etterlevelsen av astmamedisiner. Denne studien vil evaluere en insentivstrategi (daglig liten belønning for overholdelse) for å opprettholde høye nivåer av overholdelse som spores av overholdelsessensorer hos ungdom med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To grupper vil bli påmeldt. Kontrollgruppen vil ha mediasjonsovervåkingssensorer plassert på sine kontrollerinhalatorer. Behandlingsgruppen vil også ha overvåkingssensorene plassert på medisinene sine, men de vil bli betalt opp til $1 per dag for perfekt etterlevelse i 3 måneder. Begge gruppene vil bli overvåket i 4 måneder. 10 emner vil bli valgt fra hver gruppe for å gjennomføre semistrukturerte telefonintervjuer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lege diagnostisert astma
  • på minst ett inhalasjonskontrollmedikament

Ekskluderingskriterier:

  • annet språk enn engelsk eller spansk (dette er de eneste språkene som støttes av overvåkingsapplikasjonen)
  • annen alvorlig kronisk lungesykdom inkludert trakeostomi/ventilatoravhengighet, interstitiell lungesykdom eller cystisk fibrose, eller betydelig utviklingsforsinkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollarmen vil ha medisinovervåkingssensorer plassert på astmamedisinene. De vil få påminnelser om å ta medisinene sine og tilgang til en mobilapp som viser dem trender i medisinbruken deres.
Atferdsmessig: Medisineringsapparatovervåking og påminnelser
Bluetooth-aktivert sensorenhet for medisinpåminnelser, samt mobilapp for å spore medisinbruk.
Eksperimentell: Behandlingsarm
Behandlingsarmen vil ha medisinovervåkingssensorer plassert på astmamedisinene. De vil få påminnelser om å ta medisinene sine og tilgang til en mobilapp som viser dem trender i medisinbruken deres. I tillegg vil de bli betalt opp til $1 per dag for perfekt medisinoverholdelse.
Atferdsmessig: Medisineringsapparatovervåking og påminnelser
Bluetooth-aktivert sensorenhet for medisinpåminnelser, samt mobilapp for å spore medisinbruk.
Atferdsmessig: Incentiver
Forsøkspersoner i behandlingsarmen vil bli betalt opptil $1 per dag over 3 måneder for perfekt medisinoverholdelse. Etterlevelsesrater vil da bli sammenlignet mellom de 2 gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i etterlevelsesrater
Tidsramme: Daglig i 12 uker
Dette utfallet vil måle forskjellen i etterlevelse ved slutten av studieperioden mellom de 2 gruppene som målt av adherensanordningene (beregnet som prosent adherens per uke over den 12 uker lange studieperioden).
Daglig i 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kvalitative resultater - barrierer
Tidsramme: Etter 3 måneders overvåking
Kvalitativ metodikk vil bli brukt for å evaluere pasientens holdninger til insentivprogrammet, samt hindringer for etterlevelse, ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. Utrederne vil innhente informasjon om holdninger til barrierer for medisinoverholdelse
Etter 3 måneders overvåking
Endringer i kvalitative resultater - Tilretteleggere
Tidsramme: Etter 3 måneders overvåking
Kvalitativ metodikk vil bli brukt for å evaluere pasientens holdninger til insentivprogrammet, samt tilretteleggere for etterlevelse, ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. Utrederne vil innhente informasjon om holdninger til tilretteleggere til adekvat medisinoverholdelse.
Etter 3 måneders overvåking
Endringer i kvalitative resultater - insentiver
Tidsramme: Etter 3 måneders overvåking

Kvalitativt vurderte følelser angående insentiver

Kvalitativ metodikk vil bli brukt for å evaluere pasientens følelser overfor insentivprogrammet. Utforskerne vil innhente informasjon om insentiver for adekvat medisinoverholdelse.
Etter 3 måneders overvåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Hoch, MD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisineringsapparatovervåking og påminnelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere