청소년 천식의 순응을 위한 인센티브
2020년 6월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
천식이 있는 청소년의 약물 순응도에 대한 인센티브
금전적 인센티브는 천식 약물 순응도를 높이는 가능한 수단으로 제안되었습니다.
이 연구는 천식이 있는 청소년의 순응도 센서에 의해 추적되는 높은 수준의 순응도를 유지하는 인센티브 전략(순응도에 대한 매일 작은 보상)을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹이 등록됩니다.
컨트롤 그룹은 컨트롤러 흡입기에 중재 모니터링 센서를 배치합니다.
치료 그룹은 또한 모니터링 센서를 약물에 배치하지만 3개월 동안 완벽한 준수를 위해 하루에 최대 $1를 지불합니다.
두 그룹 모두 4개월 동안 모니터링됩니다.
반구조화된 전화 인터뷰를 완료하기 위해 각 그룹에서 10명의 주제가 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 진단 천식
- 적어도 하나의 흡입 컨트롤러 약물에
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어(준수 모니터링 애플리케이션에서 지원하는 유일한 언어임)
- 기관절개술/인공호흡기 의존성, 간질성 폐질환 또는 낭포성 섬유증, 또는 상당한 발달 지연을 포함한 기타 심각한 만성 폐질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
컨트롤 암에는 천식 약물에 약물 모니터링 센서가 배치됩니다.
그들은 약을 복용하라는 알림을 받고 약물 사용 추세를 보여주는 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
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투약 알림을 위한 Bluetooth 지원 센서 장치와 투약 사용을 추적하는 모바일 앱.
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실험적: 치료 팔
치료 팔에는 천식 약물에 약물 모니터링 센서가 배치됩니다.
그들은 약을 복용하라는 알림을 받고 약물 사용 추세를 보여주는 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
또한 완벽한 복약 순응도에 대해 하루에 최대 $1까지 지급됩니다.
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투약 알림을 위한 Bluetooth 지원 센서 장치와 투약 사용을 추적하는 모바일 앱.
완벽한 복약 준수를 위해 치료 부문의 피험자는 3개월 동안 하루에 최대 $1를 지급받습니다.
그런 다음 준수율을 두 그룹 간에 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율의 변화
기간: 12주 동안 매일
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이 결과는 준수 장치에 의해 측정된 대로 두 그룹 간의 연구 기간 종료 시 준수 차이를 측정합니다(12주 연구 기간 동안 주당 준수율로 계산됨).
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12주 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 성과의 변화 - 장벽
기간: 3개월간의 모니터링 끝에
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질적 방법론은 반구조화된 인터뷰를 사용하여 인센티브 프로그램에 대한 환자의 태도와 순응의 장벽을 평가하는 데 사용됩니다.
조사관은 약물 순응에 대한 장벽에 대한 태도에 대한 정보를 얻을 것입니다.
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3개월간의 모니터링 끝에
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질적 결과의 변화 - 진행자
기간: 3개월간의 모니터링 끝에
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질적 방법론은 반구조화된 인터뷰를 사용하여 인센티브 프로그램에 대한 환자의 태도와 순응 촉진자를 평가하는 데 사용됩니다.
조사관은 적절한 약물 순응에 대한 촉진자에 관한 태도에 대한 정보를 얻을 것입니다.
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3개월간의 모니터링 끝에
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질적 성과의 변화 - 인센티브
기간: 3개월간의 모니터링 끝에
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인센티브에 대한 질적으로 평가된 느낌 질적 방법론은 인센티브 프로그램에 대한 환자의 감정을 평가하는 데 사용됩니다. 조사관은 적절한 복약 준수에 대한 인센티브에 대한 정보를 얻을 것입니다. |
3개월간의 모니터링 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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