Incitations à l'observance dans l'asthme chez les adolescents
9 juin 2020 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Incitations à l'adhésion aux médicaments chez les adolescents asthmatiques
Des incitatifs financiers ont été suggérés comme un moyen possible d'accroître l'adhésion aux médicaments contre l'asthme.
Cette étude évaluera une stratégie incitative (petite récompense quotidienne pour l'adhésion) pour maintenir des niveaux élevés d'adhésion, tels que suivis par des capteurs d'adhésion chez les adolescents asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes seront inscrits.
Le groupe de contrôle aura des capteurs de surveillance de médiation placés sur leurs inhalateurs de contrôleur.
Le groupe de traitement verra également les capteurs de surveillance placés sur ses médicaments, mais ils seront payés jusqu'à 1 $ par jour pour une adhésion parfaite pendant 3 mois.
Les deux groupes seront suivis pendant 4 mois.
10 sujets seront choisis dans chaque groupe pour réaliser des entretiens téléphoniques semi-structurés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- asthme diagnostiqué par un médecin
- sur au moins un médicament de contrôle inhalé
Critère d'exclusion:
- langue autre que l'anglais ou l'espagnol (ce sont les seules langues prises en charge par l'application de suivi de l'adhésion)
- autre maladie pulmonaire chronique grave, y compris la dépendance à la trachéotomie/ventilateur, la maladie pulmonaire interstitielle ou la fibrose kystique, ou un retard de développement important.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Le bras de contrôle aura des capteurs de surveillance des médicaments placés sur leurs médicaments contre l'asthme.
Ils recevront des rappels pour prendre leurs médicaments et auront accès à une application mobile qui leur montrera les tendances de leur consommation de médicaments.
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Dispositif de capteur compatible Bluetooth pour les rappels de médicaments, ainsi qu'une application mobile pour suivre l'utilisation des médicaments.
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Expérimental: Bras de traitement
Le bras de traitement aura des capteurs de surveillance des médicaments placés sur leurs médicaments contre l'asthme.
Ils recevront des rappels pour prendre leurs médicaments et auront accès à une application mobile qui leur montrera les tendances de leur consommation de médicaments.
De plus, ils seront payés jusqu'à 1 $ par jour pour une parfaite adhésion aux médicaments.
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Dispositif de capteur compatible Bluetooth pour les rappels de médicaments, ainsi qu'une application mobile pour suivre l'utilisation des médicaments.
Les sujets du bras de traitement seront payés jusqu'à 1 $ par jour pendant 3 mois pour une parfaite adhésion aux médicaments.
Les taux d'adhésion seront ensuite comparés entre les 2 groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des taux d'adhésion
Délai: Tous les jours pendant 12 semaines
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Ce résultat mesurera la différence d'adhérence à la fin de la période d'étude entre les 2 groupes, telle que mesurée par les dispositifs d'adhérence (calculée en pourcentage d'adhérence par semaine sur la période d'étude de 12 semaines).
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Tous les jours pendant 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les résultats qualitatifs - Obstacles
Délai: Après 3 mois de surveillance
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Une méthodologie qualitative sera utilisée pour évaluer les attitudes des patients envers le programme d'incitation, ainsi que les obstacles à l'adhésion, à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Les enquêteurs obtiendront des informations sur les attitudes concernant les obstacles à l'observance des médicaments
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Après 3 mois de surveillance
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Changements dans les résultats qualitatifs - Facilitateurs
Délai: Après 3 mois de surveillance
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Une méthodologie qualitative sera utilisée pour évaluer les attitudes des patients envers le programme incitatif, ainsi que les facilitateurs de l'adhésion, à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Les enquêteurs obtiendront des informations sur les attitudes concernant les facilitateurs d'une adhésion adéquate aux médicaments.
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Après 3 mois de surveillance
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Changements dans les résultats qualitatifs - Incitations
Délai: Après 3 mois de surveillance
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Sentiments évalués qualitativement concernant les incitations Une méthodologie qualitative sera utilisée pour évaluer les sentiments des patients envers le programme d'incitation. Les enquêteurs obtiendront des informations sur les incitations à une adhésion adéquate aux médicaments. |
Après 3 mois de surveillance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Première publication (Réel)
3 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .