Incentivi per l'adesione nell'asma adolescenziale
9 giugno 2020 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Incentivi per l'aderenza ai farmaci negli adolescenti con asma
Gli incentivi finanziari sono stati suggeriti come possibile mezzo per aumentare l'aderenza ai farmaci per l'asma.
Questo studio valuterà una strategia di incentivazione (piccola ricompensa giornaliera per l'aderenza) nel mantenere alti livelli di aderenza come monitorato dai sensori di aderenza negli adolescenti con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno iscritti due gruppi.
Il gruppo di controllo avrà sensori di monitoraggio della mediazione posizionati sui propri inalatori di controllo.
Il gruppo di trattamento avrà anche i sensori di monitoraggio posizionati sui propri farmaci, tuttavia verranno pagati fino a $ 1 al giorno per una perfetta aderenza per 3 mesi.
Entrambi i gruppi saranno monitorati per 4 mesi.
10 soggetti saranno scelti da ciascun gruppo per completare interviste telefoniche semi-strutturate
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medico ha diagnosticato l'asma
- su almeno un farmaco di controllo inalato
Criteri di esclusione:
- lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo (queste sono le uniche lingue supportate dall'applicazione di monitoraggio dell'adesione)
- altre malattie polmonari croniche gravi tra cui dipendenza da tracheostomia/ventilatore, malattia polmonare interstiziale o fibrosi cistica o significativo ritardo dello sviluppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Il braccio di controllo avrà sensori di monitoraggio dei farmaci posizionati sui farmaci per l'asma.
Avranno promemoria per prendere le loro medicine e accedere a un'app mobile che mostrerà loro le tendenze nel loro uso di farmaci.
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Dispositivo sensore abilitato Bluetooth per promemoria farmaci, nonché app mobile per monitorare l'uso di farmaci.
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Sperimentale: Braccio di trattamento
Il braccio di trattamento avrà sensori di monitoraggio dei farmaci posizionati sui farmaci per l'asma.
Avranno promemoria per prendere le loro medicine e accedere a un'app mobile che mostrerà loro le tendenze nel loro uso di farmaci.
Inoltre, saranno pagati fino a $ 1 al giorno per una perfetta aderenza ai farmaci.
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Dispositivo sensore abilitato Bluetooth per promemoria farmaci, nonché app mobile per monitorare l'uso di farmaci.
I soggetti nel braccio di trattamento verranno pagati fino a $ 1 al giorno per 3 mesi per una perfetta aderenza ai farmaci.
I tassi di adesione saranno quindi confrontati tra i 2 gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei tassi di adesione
Lasso di tempo: Quotidianamente per 12 settimane
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Questo risultato misurerà la differenza di aderenza alla fine del periodo di studio tra i 2 gruppi misurata dai dispositivi di aderenza (calcolata come percentuale di aderenza a settimana nel periodo di studio di 12 settimane).
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Quotidianamente per 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei risultati qualitativi - Barriere
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di monitoraggio
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Verrà utilizzata una metodologia qualitativa per valutare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del programma di incentivazione, nonché le barriere di adesione, utilizzando interviste semi-strutturate.
Gli investigatori otterranno informazioni sugli atteggiamenti riguardanti gli ostacoli all'aderenza ai farmaci
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Dopo 3 mesi di monitoraggio
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Cambiamenti nei risultati qualitativi - Facilitatori
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di monitoraggio
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Verrà utilizzata una metodologia qualitativa per valutare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del programma di incentivazione, nonché i facilitatori dell'adesione, utilizzando interviste semi-strutturate.
Gli investigatori otterranno informazioni sugli atteggiamenti nei confronti dei facilitatori nei confronti di un'adeguata aderenza ai farmaci.
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Dopo 3 mesi di monitoraggio
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Variazioni degli esiti qualitativi - Incentivi
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di monitoraggio
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Sentimenti valutati qualitativamente riguardo agli incentivi Verrà utilizzata una metodologia qualitativa per valutare i sentimenti del paziente nei confronti del programma di incentivi. Gli investigatori otterranno informazioni sugli incentivi per un'adeguata aderenza ai farmaci. |
Dopo 3 mesi di monitoraggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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