Anreize zur Einhaltung bei jugendlichem Asthma
9. Juni 2020 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Anreize für die Einhaltung von Medikamenten bei Jugendlichen mit Asthma
Als mögliches Mittel zur Erhöhung der Therapietreue bei Asthmamedikamenten wurden finanzielle Anreize vorgeschlagen.
In dieser Studie wird eine Anreizstrategie (tägliche kleine Belohnung für die Einhaltung) evaluiert, um ein hohes Maß an Einhaltung aufrechtzuerhalten, das durch Einhaltungssensoren bei Jugendlichen mit Asthma verfolgt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden zwei Gruppen angemeldet.
Die Kontrollgruppe verfügt über Mediationsüberwachungssensoren an ihren Controller-Inhalatoren.
Die Behandlungsgruppe erhält auch die Überwachungssensoren an ihren Medikamenten, erhält jedoch für die perfekte Einhaltung drei Monate lang bis zu 1 US-Dollar pro Tag.
Beide Gruppen werden 4 Monate lang überwacht.
Aus jeder Gruppe werden 10 Probanden ausgewählt, um halbstrukturierte Telefoninterviews durchzuführen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Arzt diagnostizierte Asthma
- auf mindestens einem inhalativen Kontrollmedikament
Ausschlusskriterien:
- andere Sprache als Englisch oder Spanisch (dies sind die einzigen Sprachen, die von der Anwendung zur Einhaltungsüberwachung unterstützt werden)
- andere schwere chronische Lungenerkrankung, einschließlich Tracheotomie/Beatmungsabhängigkeit, interstitielle Lungenerkrankung oder Mukoviszidose, oder erhebliche Entwicklungsverzögerung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Am Steuerarm sind Sensoren zur Medikamentenüberwachung angebracht, die an den Asthmamedikamenten angebracht sind.
Sie werden daran erinnert, ihre Medikamente einzunehmen, und haben Zugang zu einer mobilen App, die ihnen Trends bei der Einnahme ihrer Medikamente anzeigt.
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Bluetooth-fähiges Sensorgerät für Medikamentenerinnerungen sowie mobile App zur Verfolgung der Medikamenteneinnahme.
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Experimental: Behandlungsarm
Am Behandlungsarm sind an den Asthmamedikamenten Sensoren zur Medikamentenüberwachung angebracht.
Sie werden daran erinnert, ihre Medikamente einzunehmen, und haben Zugang zu einer mobilen App, die ihnen Trends bei der Einnahme ihrer Medikamente anzeigt.
Darüber hinaus erhalten sie für die perfekte Medikamenteneinhaltung bis zu 1 US-Dollar pro Tag.
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Bluetooth-fähiges Sensorgerät für Medikamentenerinnerungen sowie mobile App zur Verfolgung der Medikamenteneinnahme.
Probanden im Behandlungszweig erhalten über einen Zeitraum von 3 Monaten bis zu 1 US-Dollar pro Tag für die perfekte Medikamenteneinhaltung.
Anschließend werden die Adhärenzraten zwischen den beiden Gruppen verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Adhärenzraten
Zeitfenster: Täglich für 12 Wochen
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Dieses Ergebnis misst den Unterschied in der Adhärenz am Ende des Studienzeitraums zwischen den beiden Gruppen, gemessen mit den Adhärenzgeräten (berechnet als prozentuale Adhärenz pro Woche über den 12-wöchigen Studienzeitraum).
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Täglich für 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in den qualitativen Ergebnissen – Hindernisse
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Überwachung
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Qualitative Methoden werden verwendet, um die Einstellung der Patienten zum Anreizprogramm sowie Hindernisse für die Einhaltung mithilfe halbstrukturierter Interviews zu bewerten.
Die Ermittler erhalten Informationen über Einstellungen zu Hindernissen bei der Einhaltung von Medikamenten
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Nach 3 Monaten Überwachung
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Veränderungen in den qualitativen Ergebnissen – Moderatoren
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Überwachung
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Qualitative Methoden werden verwendet, um die Einstellung der Patienten gegenüber dem Anreizprogramm sowie die Förderer der Einhaltung mithilfe halbstrukturierter Interviews zu bewerten.
Die Ermittler werden Informationen über die Einstellung der Moderatoren zu einer angemessenen Medikamenteneinhaltung erhalten.
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Nach 3 Monaten Überwachung
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Veränderungen der qualitativen Ergebnisse – Anreize
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Überwachung
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Qualitativ bewertete Gefühle bezüglich Anreizen Qualitative Methoden werden verwendet, um die Gefühle der Patienten gegenüber dem Anreizprogramm zu bewerten. Die Forscher erhalten Informationen zu Anreizen für eine angemessene Medikamenteneinhaltung. |
Nach 3 Monaten Überwachung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD an andere Forscher weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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