Kannustimet hoitoon sitoutumiseen nuorten astmassa
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kannustimet lääkkeiden noudattamiseen astmaa sairastavilla nuorilla
Taloudellisia kannustimia on ehdotettu mahdolliseksi keinoksi lisätä astmalääkkeiden noudattamista.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kannustinstrategiaa (pieni päivittäinen palkkio hoitoon sitoutumisesta) korkean sitoutumisen tason ylläpitämiseksi astmaa sairastavien nuorten sitoutumisanturien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan kaksi ryhmää.
Kontrolliryhmällä on välitysvalvontaanturit sijoitettuna ohjainsumuttimiinsa.
Hoitoryhmällä on myös valvontaanturit lääkkeisiinsä, mutta heille maksetaan jopa 1 dollari päivässä täydellisestä kiinnittymisestä 3 kuukauden ajan.
Molempia ryhmiä seurataan 4 kuukauden ajan.
Kustakin ryhmästä valitaan 10 henkilöä suorittamaan puolistrukturoituja puhelinhaastatteluja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri diagnosoi astman
- vähintään yhdellä inhaloitavalla säätelylääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- muu kieli kuin englanti tai espanja (nämä ovat ainoat kielet, joita noudattamisen valvontasovellus tukee)
- muu vakava krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien trakeostomia/hengityslaiteriippuvuus, interstitiaalinen keuhkosairaus tai kystinen fibroosi tai merkittävä kehitysviive.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjausvarren astmalääkkeisiin on sijoitettu lääkityksen seurantaantureita.
He saavat muistutuksia lääkkeiden ottamisesta ja mobiilisovelluksen, joka näyttää heille lääkkeiden käytön suuntaukset.
|
Bluetooth-anturilaite lääkemuistutuksiin sekä mobiilisovellus lääkkeiden käytön seurantaan.
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Hoitohaarassa on lääkityksen seurantaanturit astmalääkkeisiinsä.
He saavat muistutuksia lääkkeiden ottamisesta ja mobiilisovelluksen, joka näyttää heille lääkkeiden käytön suuntaukset.
Lisäksi heille maksetaan jopa 1 dollari päivässä täydellisestä lääkityksen noudattamisesta.
|
Bluetooth-anturilaite lääkemuistutuksiin sekä mobiilisovellus lääkkeiden käytön seurantaan.
Hoitoryhmän koehenkilöille maksetaan enintään 1 dollari päivässä kolmen kuukauden ajan täydellisestä lääkityksen noudattamisesta.
Sitoutumisasteita verrataan sitten kahden ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sitoutumisprosentteissa
Aikaikkuna: Päivittäin 12 viikon ajan
|
Tämä tulos mittaa eroa kiinnittymisessä tutkimusjakson lopussa kahden ryhmän välillä kiinnittymisvälineillä mitattuna (laskettu sitoutumisprosenttina viikossa 12 viikon tutkimusjakson aikana).
|
Päivittäin 12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset laadullisissa tuloksissa – esteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaiden asenteita kannustinohjelmaa kohtaan sekä sitoutumisen esteitä arvioidaan laadullisen metodologian avulla puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tutkijat saavat tietoa asenteista lääkityksen noudattamisen esteisiin
|
3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutokset laadullisissa tuloksissa - Fasilitaattorit
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaiden asenteita kannustinohjelmaa kohtaan sekä hoitoon sitoutumisen edistäjiä arvioidaan laadullisen metodologian avulla puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tutkijat saavat tietoa asenteista, jotka liittyvät edistäjiin riittävään lääkityshoitoon.
|
3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutokset laadullisissa tuloksissa - Kannustimet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Laadullisesti arvioidut tunteet kannustimien suhteen Kvalitatiivisella metodologialla arvioidaan potilaiden tunteita kannustinohjelmaa kohtaan. Tutkijat saavat tietoa kannustimista riittävään lääkityshoitoon. |
3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .