Pobídky pro adherenci u adolescentního astmatu
9. června 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pobídky pro dodržování léků u dospívajících s astmatem
Jako možný prostředek pro zvýšení adherence k léčbě astmatem byly navrženy finanční pobídky.
Tato studie bude hodnotit motivační strategii (denní malá odměna za adherenci) k udržení vysoké úrovně adherence, jak je sledována senzory adherence u adolescentů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou přihlášeny dvě skupiny.
Kontrolní skupina bude mít senzory pro monitorování mediace umístěné na svých inhalátorech řídících.
Ošetřující skupina bude mít také monitorovací senzory umístěné na svých lécích, ale za perfektní dodržování po dobu 3 měsíců jim bude vypláceno až 1 $ za den.
Obě skupiny budou sledovány po dobu 4 měsíců.
Z každé skupiny bude vybráno 10 subjektů, které dokončí polostrukturované telefonické rozhovory
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékař diagnostikoval astma
- na alespoň jednom inhalačním kontrolním léku
Kritéria vyloučení:
- jiný jazyk než angličtina nebo španělština (toto jsou jediné jazyky podporované aplikací pro sledování dodržování)
- jiné závažné chronické plicní onemocnění včetně závislosti na tracheostomii/ventilátoru, intersticiální plicní onemocnění nebo cystická fibróza nebo významné opoždění vývoje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní rameno bude mít senzory pro monitorování léků umístěné na jejich lécích na astma.
Budou mít připomenutí, aby si vzali léky, a přístup k mobilní aplikaci, která jim ukáže trendy v užívání léků.
|
Senzorové zařízení s podporou Bluetooth pro připomenutí léků a také mobilní aplikace pro sledování užívání léků.
|
|
Experimentální: Léčebné rameno
Léčebné rameno bude mít senzory pro monitorování léků umístěné na jejich lécích na astma.
Budou mít připomenutí, aby si vzali léky, a přístup k mobilní aplikaci, která jim ukáže trendy v užívání léků.
Navíc jim bude vyplaceno až 1 dolar za den za dokonalé dodržování léků.
|
Senzorové zařízení s podporou Bluetooth pro připomenutí léků a také mobilní aplikace pro sledování užívání léků.
Subjekty v léčebné větvi budou vypláceny až 1 $ za den po dobu 3 měsíců za dokonalé dodržování léků.
Míra adherence pak bude porovnána mezi těmito 2 skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry dodržování
Časové okno: Denně po dobu 12 týdnů
|
Tento výsledek bude měřit rozdíl v adherenci na konci období studie mezi 2 skupinami, jak bylo měřeno zařízeními pro adherenci (vypočteno jako procento adherence za týden během 12týdenního období studie).
|
Denně po dobu 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitativních výsledcích - Bariéry
Časové okno: Po 3 měsících sledování
|
Kvalitativní metodologie bude použita k hodnocení postojů pacientů k incentivnímu programu a také bariér adherence pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Vyšetřovatelé získají informace o postojích k překážkám adherence k medikaci
|
Po 3 měsících sledování
|
|
Změny v kvalitativních výsledcích - Facilitátoři
Časové okno: Po 3 měsících sledování
|
K hodnocení postojů pacientů k motivačnímu programu i facilitátorů adherence bude použita kvalitativní metodologie pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Vyšetřovatelé získají informace o postojích facilitátorů k adekvátnímu dodržování léků.
|
Po 3 měsících sledování
|
|
Změny v kvalitativních výsledcích – pobídky
Časové okno: Po 3 měsících sledování
|
Kvalitativně hodnocené pocity týkající se pobídek K vyhodnocení pocitů pacientů vůči motivačnímu programu bude použita kvalitativní metodologie. Zkoušející získají informace o pobídkách k adekvátnímu dodržování medikace. |
Po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .