Incentivos para la Adherencia en Asma Adolescente
9 de junio de 2020 actualizado por: University of Colorado, Denver
Incentivos para la adherencia a la medicación en adolescentes con asma
Se han sugerido incentivos financieros como un medio posible para aumentar la adherencia a los medicamentos para el asma.
Este estudio evaluará una estrategia de incentivo (pequeña recompensa diaria por la adherencia) para mantener altos niveles de adherencia según el seguimiento de los sensores de adherencia en adolescentes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán dos grupos.
El grupo de control tendrá sensores de monitoreo de mediación colocados en sus inhaladores controladores.
El grupo de tratamiento también tendrá los sensores de monitoreo colocados en sus medicamentos, sin embargo, se les pagará hasta $ 1 por día por una adherencia perfecta durante 3 meses.
Ambos grupos serán monitoreados durante 4 meses.
Se elegirán 10 sujetos de cada grupo para completar entrevistas telefónicas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico diagnosticó asma
- en al menos un medicamento de control inhalado
Criterio de exclusión:
- idioma que no sea inglés o español (estos son los únicos idiomas admitidos por la aplicación de monitoreo de adherencia)
- otra enfermedad pulmonar crónica grave que incluye traqueotomía/dependencia de ventilador, enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis quística, o retraso significativo en el desarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
El brazo de control tendrá sensores de monitoreo de medicamentos colocados en sus medicamentos para el asma.
Tendrán recordatorios para tomar sus medicamentos y acceso a una aplicación móvil que les mostrará las tendencias en el uso de sus medicamentos.
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Dispositivo sensor habilitado para Bluetooth para recordatorios de medicamentos, así como una aplicación móvil para rastrear el uso de medicamentos.
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Experimental: Brazo de tratamiento
El brazo de tratamiento tendrá sensores de monitoreo de medicamentos colocados en sus medicamentos para el asma.
Tendrán recordatorios para tomar sus medicamentos y acceso a una aplicación móvil que les mostrará las tendencias en el uso de sus medicamentos.
Además, se les pagará hasta $1 por día por la perfecta adherencia a la medicación.
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Dispositivo sensor habilitado para Bluetooth para recordatorios de medicamentos, así como una aplicación móvil para rastrear el uso de medicamentos.
A los sujetos en el grupo de tratamiento se les pagará hasta $1 por día durante 3 meses por una adherencia perfecta a la medicación.
Luego se compararán las tasas de adherencia entre los 2 grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las tasas de adherencia
Periodo de tiempo: Diariamente durante 12 semanas
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Este Resultado medirá la diferencia en el cumplimiento al final del período de estudio entre los 2 grupos medido por los dispositivos de cumplimiento (calculado como porcentaje de cumplimiento por semana durante el período de estudio de 12 semanas).
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Diariamente durante 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los resultados cualitativos - Barreras
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de seguimiento
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Se utilizará una metodología cualitativa para evaluar las actitudes de los pacientes hacia el programa de incentivos, así como las barreras de adherencia, mediante entrevistas semiestructuradas.
Los investigadores obtendrán información sobre las actitudes frente a las barreras a la adherencia a la medicación
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Después de 3 meses de seguimiento
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Cambios en los resultados cualitativos - Facilitadores
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de seguimiento
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Se utilizará metodología cualitativa para evaluar las actitudes de los pacientes hacia el programa de incentivos, así como de los facilitadores de la adherencia, mediante entrevistas semiestructuradas.
Los investigadores obtendrán información sobre las actitudes de los facilitadores para una adecuada adherencia a la medicación.
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Después de 3 meses de seguimiento
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Cambios en resultados cualitativos - Incentivos
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de seguimiento
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Sentimientos evaluados cualitativamente con respecto a los incentivos Se utilizará una metodología cualitativa para evaluar los sentimientos de los pacientes hacia el programa de incentivos. Los investigadores obtendrán información sobre los incentivos para una adecuada adherencia a la medicación. |
Después de 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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