外傷のための芸術と運動療法
芸術と運動療法によるトラウマ関連障害の標的化
このプロジェクトの現在の目標は、芸術と運動の介入の有効性を主観的および客観的に評価することです。これには、難民として再定住した家族や高所にいる家族を含む、トラウマにさらされた若者と大人のためのダンス/運動療法、芸術療法、マインドフル ヨガが含まれます。リスクのある、リソースの少ない環境。 包括的な目的は、心的外傷後ストレス障害、不安障害、うつ病、および身体症状の自己報告症状の経時変化、ならびにストレス、トラウマへの反応に関与する病態生理学的プロセスを表す生物学的基質の変化を測定することです。および前述の障害。 これらの生物学的基質には、炎症性タンパク質とストレスホルモンのコルチゾールが含まれます。 グループ設定で実施され、参加者に生涯にわたる対処スキルを与える芸術と運動療法の感情的および身体的要素を考えると、芸術と運動療法への参加は、自己報告による精神症状の重症度の軽減につながると仮定します。改善された生理機能。
COVID-19: 3 月、COVID-19 のパンデミックにより、ミシガン州の外出禁止令を順守するために、対面調査が中止されました。 現在のプロジェクトを監督する IRB は、参加者の好みに基づいて、電話または電子メールを介してオンラインでデータを収集できるようにする修正を承認し、この新しいデータ収集方法に対する新しい同意書を作成しました。 この承認に続いて、私たちはプログラミングを仮想形式に移行し、難民コミュニティと学齢期の若者の両方に介入プログラムを提供し始め、この研究の一環として参加者から同意を得た後、データを取得しました. 私たちは、COVID関連の苦痛を軽減し、回復力を構築する上での創造的な芸術と動きに基づく介入の利点にも目を向けています.
心理学的およびバイオマーカーのデータを収集することにより、研究者は、これらの非薬理学的で費用対効果が高く、アクセス可能なプログラムを信頼できる治療オプションとしてサポートする具体的な科学的証拠を探します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7~65歳の男女の子供と大人
- 同意する意思と能力がある、または 18 歳未満の未成年者に同意する意思と能力のある少なくとも 1 人の親がいる
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない大人、または親が同意しない子供
- 裁判所の看守
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:介入なし
|
|
|
実験的:代替療法
ダンス/ムーブメントセラピー、アートセラピー、マインドフルヨガ 週に1回60分を8週間継続 |
あらゆる状況で深呼吸、運動様式、社会的支援を利用する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PTSDの症状(子供)
時間枠:8週間
|
PTSD関連症状の評価。
UCLA Trauma Questionnaire が子供たちに投与されました。
0 から 4 までの 33 項目のランク付け。0 = まったくなし、4 = ほとんどの場合。
スコアは、最大 132 で最小 0 の複合スコア、または個々の質問への回答を利用して満たされた PTSD 基準の決定のために合計できます。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PTSDの症状(成人)
時間枠:8週間
|
DSM V の PCL-c (民間人向けの心的外傷後ストレス障害チェックリスト)。
「まったくない」「少しある」「まあまあ」「かなりある」「非常にある」を0~4でランク付けした20問。
最大スコア = 80、最小スコア = 0。
33 以上のスコアは、PTSD の可能性を提案するのに妥当と思われます。
個々の質問に対する回答を評価することによって、診断基準を評価することもできます。
|
8週間
|
|
抑うつ症状(成人)
時間枠:8週間
|
ホプキンス症状チェックリスト - 25. 成人の抑うつおよび不安関連の症状を評価します。
回答: (「まったくない」、「少しある」、「かなりある」、「非常にある」、それぞれ 1 ~ 4 の評価。
不安スコアは、最初の 10 個の質問の平均です。抑うつスコアは、最後の 15 の質問の平均です。
どちらの尺度でも、1.75 を超えるスコアは症状があると言われています。
最高スコア = 4;最低スコア = 0。
|
8週間
|
|
抑うつ症状(子供)
時間枠:8週間
|
気分と感情のアンケート (長い形式)。
抑うつ症状を評価するための 33 の質問。0 から 2 にランク付けされています。最高スコア = 66 最低 = 0。 27点以上はうつ病の可能性があると言われています。
0 = 当てはまらない、1 = 場合によっては当てはまる、2 = 当てはまる。
|
8週間
|
|
不安症状(子供)
時間枠:8週間
|
子供の不安関連の情緒障害の画面。
41項目のアンケート。
「正しくない、またはほとんど当てはまらない」(スコア 0)、「ある程度当てはまる、または時々当てはまる」(スコア 1)、または「非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる」(スコア 2)。
最大スコア = 82;最小スコア = 0。スコアは合計されます。
|
8週間
|
|
身体症状(大人と子供)
時間枠:8週間
|
身体症状尺度、8項目。
身体症状を 0 から 4 のスケールでランク付けします。次のスコア結果が考えられます: いいえから最小 (0 ~ 3 ポイント)、低 (4 ~ 7 ポイント)、中 (8 ~ 11 ポイント)、高 (12 ~ 15 ポイント) )、および非常に高い(16〜32ポイント)身体症状の負担
|
8週間
|
|
炎症状態
時間枠:8週間
|
唾液や血液で測る
|
8週間
|
|
コルチゾール
時間枠:8週間
|
髪で測定
|
8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Arash Javanbakht, MD、Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1706000635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。