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外傷のための芸術と運動療法

2024年1月26日 更新者:Arash Javanbakht、Wayne State University

芸術と運動療法によるトラウマ関連障害の標的化

このプロジェクトの現在の目標は、芸術と運動の介入の有効性を主観的および客観的に評価することです。これには、難民として再定住した家族や高所にいる家族を含む、トラウマにさらされた若者と大人のためのダンス/運動療法、芸術療法、マインドフル ヨガが含まれます。リスクのある、リソースの少ない環境。 包括的な目的は、心的外傷後ストレス障害、不安障害、うつ病、および身体症状の自己報告症状の経時変化、ならびにストレス、トラウマへの反応に関与する病態生理学的プロセスを表す生物学的基質の変化を測定することです。および前述の障害。 これらの生物学的基質には、炎症性タンパク質とストレスホルモンのコルチゾールが含まれます。 グループ設定で実施され、参加者に生涯にわたる対処スキルを与える芸術と運動療法の感情的および身体的要素を考えると、芸術と運動療法への参加は、自己報告による精神症状の重症度の軽減につながると仮定します。改善された生理機能。

COVID-19: 3 月、COVID-19 のパンデミックにより、ミシガン州の外出禁止令を順守するために、対面調査が中止されました。 現在のプロジェクトを監督する IRB は、参加者の好みに基づいて、電話または電子メールを介してオンラインでデータを収集できるようにする修正を承認し、この新しいデータ収集方法に対する新しい同意書を作成しました。 この承認に続いて、私たちはプログラミングを仮想形式に移行し、難民コミュニティと学齢期の若者の両方に介入プログラムを提供し始め、この研究の一環として参加者から同意を得た後、データを取得しました. 私たちは、COVID関連の苦痛を軽減し、回復力を構築する上での創造的な芸術と動きに基づく介入の利点にも目を向けています.

心理学的およびバイオマーカーのデータを収集することにより、研究者は、これらの非薬理学的で費用対効果が高く、アクセス可能なプログラムを信頼できる治療オプションとしてサポートする具体的な科学的証拠を探します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48197
        • Wayne State U Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7~65歳の男女の子供と大人
  • 同意する意思と能力がある、または 18 歳未満の未成年者に同意する意思と能力のある少なくとも 1 人の親がいる

除外基準:

  • 同意できない、または同意したくない大人、または親が同意しない子供
  • 裁判所の看守

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:代替療法

ダンス/ムーブメントセラピー、アートセラピー、マインドフルヨガ

週に1回60分を8週間継続

あらゆる状況で深呼吸、運動様式、社会的支援を利用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状(子供)
時間枠:8週間
PTSD関連症状の評価。 UCLA Trauma Questionnaire が子供たちに投与されました。 0 から 4 までの 33 項目のランク付け。0 = まったくなし、4 = ほとんどの場合。 スコアは、最大 132 で最小 0 の複合スコア、または個々の質問への回答を利用して満たされた PTSD 基準の決定のために合計できます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状(成人)
時間枠:8週間
DSM V の PCL-c (民間人向けの心的外傷後ストレス障害チェックリスト)。 「まったくない」「少しある」「まあまあ」「かなりある」「非常にある」を0~4でランク付けした20問。 最大スコア = 80、最小スコア = 0。 33 以上のスコアは、PTSD の可能性を提案するのに妥当と思われます。 個々の質問に対する回答を評価することによって、診断基準を評価することもできます。
8週間
抑うつ症状(成人)
時間枠:8週間
ホプキンス症状チェックリスト - 25. 成人の抑うつおよび不安関連の症状を評価します。 回答: (「まったくない」、「少しある」、「かなりある」、「非常にある」、それぞれ 1 ~ 4 の評価。 不安スコアは、最初の 10 個の質問の平均です。抑うつスコアは、最後の 15 の質問の平均です。 どちらの尺度でも、1.75 を超えるスコアは症状があると言われています。 最高スコア = 4;最低スコア = 0。
8週間
抑うつ症状(子供)
時間枠:8週間
気分と感情のアンケート (長い形式)。 抑うつ症状を評価するための 33 の質問。0 から 2 にランク付けされています。最高スコア = 66 最低 = 0。 27点以上はうつ病の可能性があると言われています。 0 = 当てはまらない、1 = 場合によっては当てはまる、2 = 当てはまる。
8週間
不安症状(子供)
時間枠:8週間
子供の不安関連の情緒障害の画面。 41項目のアンケート。 「正しくない、またはほとんど当てはまらない」(スコア 0)、「ある程度当てはまる、または時々当てはまる」(スコア 1)、または「非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる」(スコア 2)。 最大スコア = 82;最小スコア = 0。スコアは合計されます。
8週間
身体症状(大人と子供)
時間枠:8週間
身体症状尺度、8項目。 身体症状を 0 から 4 のスケールでランク付けします。次のスコア結果が考えられます: いいえから最小 (0 ~ 3 ポイント)、低 (4 ~ 7 ポイント)、中 (8 ~ 11 ポイント)、高 (12 ~ 15 ポイント) )、および非常に高い(16〜32ポイント)身体症状の負担
8週間
炎症状態
時間枠:8週間
唾液や血液で測る
8週間
コルチゾール
時間枠:8週間
髪で測定
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arash Javanbakht, MD、Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月26日

一次修了 (実際)

2024年1月26日

研究の完了 (実際)

2024年1月26日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1706000635

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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