Umění a pohybová terapie pro traumata
Zaměření na poruchy související s traumatem pomocí uměleckých a pohybových terapií
Současným cílem tohoto projektu je subjektivně a objektivně zhodnotit účinnost uměleckých a pohybových intervencí – včetně taneční/pohybové terapie, arteterapie a všímavé jógy pro mládež a dospělé vystavené traumatu, včetně rodin přesídlených jako uprchlíci a rodin ve vysokých riziková prostředí s nízkými zdroji. Zastřešujícím cílem je měřit změny v průběhu času u samostatně hlášených symptomů posttraumatické stresové poruchy, úzkostné poruchy, deprese a somatických symptomů, jakož i změn v biologických substrátech představujících patofyziologické procesy zapojené do reakcí na stres, trauma, a výše uvedené poruchy. Tyto biologické substráty zahrnují zánětlivé proteiny a stresový hormon kortizol. Předpokládáme, že vzhledem k emocionálním a fyzickým složkám uměleckých a pohybových terapií, které jsou implementovány ve skupinovém prostředí a udělují účastníkům celoživotní dovednosti zvládání, účast na uměleckých a pohybových terapiích povede ke snížení závažnosti psychiatrických symptomů, kterou sami uvádí. zlepšená fyziologie.
COVID-19: V březnu pandemie COVID-19 způsobila zastavení osobního výzkumu, aby byl dodržen příkaz zůstat doma pro stát Michigan. IRB dohlížející na tento projekt schválila dodatek, který umožní shromažďovat data online prostřednictvím telefonu nebo e-mailu, na základě preference účastníků, s novým formulářem souhlasu pro tuto novou metodu shromažďování dat. Po tomto schválení jsme převedli naše programování do virtuálních formátů a začali jsme s intervenčním programem sloužit jak komunitám uprchlíků, tak mládeži školního věku a získali jsme souhlas následovaný údaji od účastníků v rámci této studie. Zaměřili jsme se také na výhody kreativního umění a pohybových intervencí při snižování úzkosti související s COVID a také při budování odolnosti.
Sběrem psychologických a biomarkerových dat výzkumníci hledají konkrétní vědecké důkazy podporující tyto nefarmakologické, nákladově efektivní a dostupné programy jako spolehlivé možnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské děti a dospělí ve věku 7-65 let
- Ochotný a schopný dát souhlas, nebo alespoň jeden rodič ochotný a schopný dát souhlas pro nezletilé mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří nejsou schopni nebo ochotni dát souhlas, nebo děti, jejichž rodiče nesouhlasí
- Strážci soudu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Alternativní terapie
Taneční/pohybová terapie, arteterapie, všímavá jóga 60 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů |
Využití hlubokého dýchání, cvičebních modalit a sociální podpory ve všech prostředích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD (děti)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení symptomů souvisejících s PTSD.
UCLA Trauma Questionnaire podávaný dětem.
33 položek seřazených od 0 do 4, přičemž 0 = žádný čas do 4 = většinu času.
Skóre lze sečíst pro složené skóre, přičemž maximum je 132 a minimálně 0, nebo stanovení kritérií PTSD splněných pomocí odpovědí na jednotlivé otázky.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD (dospělí)
Časové okno: 8 týdnů
|
PCL-c pro DSM V (kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro civilisty).
20 otázek seřazených od 0 do 4 pro „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Dost trochu“ a „Extrémně“.
Maximální skóre = 80, minimální skóre = 0.
Skóre 33 nebo vyšší se zdá být rozumné pro navržení možné PTSD.
Diagnostická kritéria lze také hodnotit hodnocením odpovědí na jednotlivé otázky.
|
8 týdnů
|
|
Příznaky deprese (dospělí)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků - 25. Hodnotí příznaky deprese a úzkosti u dospělých.
Odpovědi: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Docela trochu“, „Mimořádně“, hodnoceno 1 až 4, resp.
Skóre úzkosti je průměrem prvních deseti otázek; depresivní skóre je průměrem posledních 15 otázek.
U obou měření se uvádí, že skóre vyšší než 1,75 je symptomatické.
Nejvyšší skóre = 4; nejnižší skóre = 0.
|
8 týdnů
|
|
Příznaky deprese (děti)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník nálady a pocitů (dlouhá forma).
33 otázek k posouzení symptomů deprese, seřazených od 0 do 2. Nejvyšší skóre = 66 a nejnižší = 0; skóre 27 nebo vyšší je považováno za ukazatel možné deprese.
0 = nepravda, 1 = někdy pravda a 2 = pravda.
|
8 týdnů
|
|
Příznaky úzkosti (děti)
Časové okno: 8 týdnů
|
Obrazovka pro emoční poruchy související s dětskou úzkostí.
41 položkový dotazník.
„Není to pravda nebo sotva kdy pravda“ (Skóre 0), „Poněkud pravda nebo někdy pravda“ (Skóre 1) nebo „Velmi pravda nebo často pravda“ (Skóre 2).
Maximální skóre = 82; minimální skóre = 0. Skóre se sečtou.
|
8 týdnů
|
|
Somatické příznaky (dospělí a děti)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála somatických příznaků, 8 položek.
Hodnotí somatické symptomy na stupnici od 0 do 4 s následujícími možnými výsledky bodového hodnocení: žádné až minimální (0-3 body), nízké (4-7 bodů), střední (8-11 bodů), vysoké (12-15 bodů ) a velmi vysokou (16–32 bodů) zátěž somatickými symptomy
|
8 týdnů
|
|
Zánětlivý stav
Časové okno: 8 týdnů
|
měřit pomocí slin nebo krve
|
8 týdnů
|
|
Kortizol
Časové okno: 8 týdnů
|
měřit přes vlasy
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1706000635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .