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Arti e terapie del movimento per il trauma

26 gennaio 2024 aggiornato da: Arash Javanbakht, Wayne State University

Mirare ai disturbi legati al trauma con le arti e le terapie del movimento

L'obiettivo attuale di questo progetto è quello di valutare soggettivamente e oggettivamente l'efficacia degli interventi di arti e movimento, tra cui la danza/movimentoterapia, l'arteterapia e lo yoga consapevole per giovani e adulti esposti a traumi, comprese le famiglie reinsediate come rifugiati e le famiglie in alto- ambienti a rischio e con poche risorse. L'obiettivo generale è quello di misurare i cambiamenti nel tempo nei sintomi auto-riferiti di disturbo da stress post-traumatico, disturbo/i d'ansia, depressione e sintomi somatici, così come i cambiamenti nei substrati biologici che rappresentano i processi fisiopatologici coinvolti nelle risposte allo stress, al trauma, e i suddetti disturbi. Questi substrati biologici includono proteine ​​infiammatorie e l'ormone dello stress cortisolo. Ipotizziamo che, date le componenti emotive e fisiche delle terapie artistiche e motorie, che sono implementate in contesti di gruppo e conferiscono ai partecipanti capacità di coping per tutta la vita, la partecipazione alle terapie artistiche e motorie si tradurrà in una riduzione della gravità auto-riferita dei sintomi psichiatrici e fisiologia migliorata.

COVID-19: A marzo, la pandemia di COVID-19 ha causato l'interruzione della ricerca di persona per rispettare l'ordine di soggiorno a casa per lo Stato del Michigan. L'IRB che supervisiona il presente progetto ha approvato un emendamento per consentire la raccolta dei dati online tramite telefono o e-mail, in base alle preferenze dei partecipanti, con un nuovo modulo di consenso per questo nuovo metodo di raccolta dei dati. A seguito di questa approvazione, abbiamo migrato la nostra programmazione a formati virtuali e abbiamo iniziato a servire sia le comunità di rifugiati che i giovani in età scolare con il programma di intervento e abbiamo ottenuto il consenso seguito dai dati dei partecipanti come parte di questo studio. Ci siamo orientati verso l'esame anche dei vantaggi delle arti creative e degli interventi basati sul movimento per ridurre il disagio correlato a COVID, nonché per costruire la resilienza.

Raccogliendo dati psicologici e sui biomarcatori, i ricercatori cercano prove scientifiche concrete a sostegno di questi programmi non farmacologici, convenienti e accessibili come opzioni terapeutiche affidabili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Wayne State U Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adulti maschi e femmine dai 7 ai 65 anni
  • Disponibile e in grado di acconsentire, o con almeno un genitore disposto e in grado di fornire il consenso per i minori di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Adulti che non sono in grado o non vogliono acconsentire o bambini il cui genitore non acconsente
  • Guardiani della Corte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Terapia alternativa

Danza/Movimento Terapia, Arteterapia, Mindful Yoga

60 minuti una volta alla settimana per 8 settimane

Utilizzo di respirazione profonda, modalità di esercizio e supporto sociale in tutti i contesti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di PTSD (bambini)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutazione dei sintomi correlati al PTSD. UCLA Trauma Questionnaire somministrato ai bambini. 33 articoli classificati da 0-4, con 0 = nessuna volta a 4 = la maggior parte delle volte. I punteggi possono essere sommati per ottenere un punteggio composito, con un massimo di 132 e un minimo di 0, o la determinazione dei criteri PTSD soddisfatti utilizzando le risposte a singole domande.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di PTSD (adulti)
Lasso di tempo: 8 settimane
PCL-c per DSM V (lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per i civili). 20 domande classificate da 0 a 4 per "Per niente", "Un po'", Moderatamente", "Abbastanza" e "Estremamente". Punteggio massimo = 80, punteggio minimo = 0. Un punteggio di 33 o superiore sembra ragionevole per proporre un possibile disturbo da stress post-traumatico. I criteri diagnostici possono anche essere valutati valutando le risposte alle singole domande.
8 settimane
Sintomi depressivi (adulti)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins - 25. Valuta i sintomi depressivi e ansiosi negli adulti. Risposte: ("Per niente", "Un po'", "Abbastanza", "Estremamente", valutate rispettivamente da 1 a 4. Il punteggio di ansia è la media delle prime dieci domande; il punteggio depressivo è la media delle ultime 15 domande. Per entrambe le misure, si dice che i punteggi superiori a 1,75 siano sintomatici. Punteggio più alto = 4; punteggio più basso = 0.
8 settimane
Sintomi depressivi (bambini)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sull'umore e sui sentimenti (forma lunga). 33 domande per valutare i sintomi depressivi, classificate da 0 a 2. Punteggio più alto = 66 e più basso = 0; si dice che un punteggio di 27 o superiore sia indicativo di una possibile depressione. 0 = non vero, 1 = talvolta vero e 2 = vero.
8 settimane
Sintomi di ansia (bambini)
Lasso di tempo: 8 settimane
Schermata per i disturbi emotivi legati all'ansia infantile. Questionario a 41 voci. "Non vero o quasi mai vero" (punteggio 0), "Un po' vero o qualche volta vero" (punteggio 1) o "Molto vero o spesso vero" (punteggio 2). Punteggio massimo = 82; punteggio minimo = 0. I punteggi vengono sommati.
8 settimane
Sintomi somatici (adulti e bambini)
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala dei sintomi somatici, 8 elementi. Classifica i sintomi somatici su una scala da 0 a 4, con i seguenti possibili risultati di punteggio: da no a minimo (0-3 punti), basso (4-7 punti), medio (8-11 punti), alto (12-15 punti) ) e carico di sintomi somatici molto elevato (16-32 punti).
8 settimane
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: 8 settimane
misurare tramite saliva o sangue
8 settimane
Cortisolo
Lasso di tempo: 8 settimane
misurare tramite i capelli
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1706000635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danza/Movimentoterapia, Arteterapia, Mindful Yoga

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