Kunst- en bewegingstherapieën voor trauma
Traumagerelateerde aandoeningen aanpakken met kunst- en bewegingstherapieën
Het huidige doel van dit project is om subjectief en objectief de doeltreffendheid van kunst- en bewegingsinterventies te beoordelen, waaronder dans/bewegingstherapie, beeldende therapie en mindful yoga voor jongeren en volwassenen die zijn blootgesteld aan trauma, inclusief gezinnen die als vluchteling zijn hervestigd en gezinnen in hoog- risicovolle omgevingen met weinig middelen. Het overkoepelende doel is om de veranderingen in de tijd te meten in zelfgerapporteerde symptomen van posttraumatische stressstoornis, angststoornis(sen), depressie en somatische symptomen, evenals veranderingen in biologische substraten die pathofysiologische processen vertegenwoordigen die betrokken zijn bij reacties op stress, trauma, en de eerder genoemde aandoeningen. Deze biologische substraten omvatten inflammatoire eiwitten en het stresshormoon cortisol. We veronderstellen dat, gezien de emotionele en fysieke componenten van kunst- en bewegingstherapieën, die in groepsverband worden geïmplementeerd en deelnemers levenslange copingvaardigheden verlenen, deelname aan kunst- en bewegingstherapieën zal resulteren in een vermindering van de zelfgerapporteerde ernst van psychiatrische symptomen en verbeterde fysiologie.
COVID-19: In maart zorgde de COVID-19-pandemie ervoor dat persoonlijk onderzoek werd stopgezet om te voldoen aan de thuisblijfregel voor de staat Michigan. De IRB die toezicht houdt op het huidige project keurde een amendement goed om het online verzamelen van gegevens via telefoon of e-mail mogelijk te maken, op basis van de voorkeur van de deelnemer, met een nieuw toestemmingsformulier voor deze nieuwe methode van gegevensverzameling. Na deze goedkeuring migreerden we onze programmering naar virtuele formaten en begonnen we zowel vluchtelingengemeenschappen als schoolgaande jongeren te bedienen met het interventieprogramma en verkregen we toestemming gevolgd door gegevens van deelnemers als onderdeel van dit onderzoek. We hebben ons gericht op het ook kijken naar de voordelen van creatieve kunsten en op beweging gebaseerde interventies bij het verminderen van COVID-gerelateerd leed en het opbouwen van veerkracht.
Door psychologische en biomarkergegevens te verzamelen, zoeken de onderzoekers naar concreet wetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van deze niet-farmacologische, kosteneffectieve en toegankelijke programma's als betrouwbare behandelingsopties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke kinderen en volwassenen van 7-65 jaar
- Bereid en in staat om toestemming te geven, of met ten minste één ouder die toestemming wil en kan geven voor minderjarigen jonger dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die geen toestemming kunnen of willen geven, of kinderen van wie de ouders geen toestemming geven
- Bewakers van het Hof
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Alternatieve therapie
Dans-/bewegingstherapie, kunsttherapie, mindful yoga 60 minuten eenmaal per week gedurende 8 weken |
Gebruikmakend van diepe ademhaling, oefenmodaliteiten en sociale ondersteuning in alle omgevingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS symptomen (kinderen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evaluatie van PTSS-gerelateerde symptomen.
UCLA Trauma-vragenlijst toegediend aan kinderen.
33 items gerangschikt van 0-4, met 0 = nooit tot 4 = meestal.
Scores kunnen worden opgeteld voor een samengestelde score, met een maximum van 132 en een minimum van 0, of bepaling van PTSD-criteria waaraan is voldaan met behulp van antwoorden op individuele vragen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS symptomen (volwassenen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
PCL-c voor DSM V (Posttraumatische stressstoornis checklist voor burgers).
20 vragen gerangschikt van 0 tot 4 voor 'Helemaal niet', 'Een beetje', Matig', 'Behoorlijk' en 'Extreem'.
Maximale score = 80, minimale score = 0.
Een score van 33 of hoger lijkt redelijk om mogelijke PTSS voor te stellen.
Diagnostische criteria kunnen ook worden geëvalueerd door de antwoorden op individuele vragen te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Depressieve symptomen (volwassenen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hopkins Symptomen Checklist - 25. Evalueert depressieve en angstgerelateerde symptomen bij volwassenen.
Reacties: ('Helemaal niet', 'Een beetje', 'Nogal een beetje', 'Extreem', met respectievelijk een score van 1 tot 4.
Angstscore is het gemiddelde van de eerste tien vragen; depressieve score is het gemiddelde van de laatste 15 vragen.
Voor beide metingen wordt gezegd dat scores hoger dan 1,75 symptomatisch zijn.
Hoogste score = 4; laagste score = 0.
|
8 weken
|
|
Depressieve symptomen (kinderen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Stemmings- en gevoelsvragenlijst (lange vorm).
33 vragen om depressieve symptomen te beoordelen, gerangschikt van 0 tot 2. Hoogste score = 66 en laagste = 0; score van 27 of hoger zou indicatief zijn voor een mogelijke depressie.
0 = niet waar, 1 = soms waar en 2 = waar.
|
8 weken
|
|
Angstsymptomen (kinderen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen.
Vragenlijst met 41 items.
'Niet waar of bijna nooit waar' (Score 0), 'Enigszins waar of soms waar' (Score 1), of 'Zeer waar of Vaak waar' (Score 2).
Maximale score = 82; minimumscore = 0. Scores worden opgeteld.
|
8 weken
|
|
Somatische symptomen (volwassenen en kinderen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Somatische symptomen schaal, 8 items.
Rangschikt somatische symptomen op een schaal van 0 tot 4, met de volgende mogelijke scoreresultaten: nee tot minimaal (0-3 punten), laag (4-7 punten), gemiddeld (8-11 punten), hoog (12-15 punten) ), en zeer hoge (16-32 punten) somatische symptoomlast
|
8 weken
|
|
Ontstekingstoestand
Tijdsspanne: 8 weken
|
meten via speeksel of bloed
|
8 weken
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet via haar
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706000635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .