Искусство и двигательная терапия травм
Борьба с расстройствами, связанными с травмами, с помощью арт-терапии и двигательной терапии
Текущая цель этого проекта состоит в том, чтобы субъективно и объективно оценить эффективность художественных и двигательных вмешательств, включая танцевально-двигательную терапию, арт-терапию и осознанную йогу для молодежи и взрослых, подвергшихся травме, включая семьи, переселившиеся в качестве беженцев, и семьи в высокоразвитых районах. риск, малоресурсная среда. Всеобъемлющая цель состоит в измерении изменений с течением времени симптомов посттравматического стрессового расстройства, тревожного расстройства (расстройств), депрессии и соматических симптомов, о которых сообщают сами пациенты, а также изменений в биологических субстратах, представляющих патофизиологические процессы, участвующие в реакциях на стресс, травму, и вышеупомянутые расстройства. Эти биологические субстраты включают воспалительные белки и гормон стресса кортизол. Мы предполагаем, что, учитывая эмоциональные и физические компоненты терапии искусством и двигательной терапией, которые реализуются в групповых условиях и наделяют участников пожизненными навыками преодоления трудностей, участие в терапии искусством и движением приведет к уменьшению тяжести психических симптомов, о которых они сообщают, и улучшенная физиология.
COVID-19: в марте пандемия COVID-19 привела к остановке личных исследований, чтобы соответствовать распоряжению о пребывании дома в штате Мичиган. IRB, осуществляющий надзор за данным проектом, утвердил поправку, разрешающую сбор данных в режиме онлайн по телефону или электронной почте, в зависимости от предпочтений участников, с новой формой согласия на этот новый метод сбора данных. После этого утверждения мы перенесли наши программы в виртуальные форматы и начали обслуживать как сообщества беженцев, так и молодежь школьного возраста с помощью программы вмешательства и получили согласие, а затем данные от участников в рамках этого исследования. Мы также сосредоточились на рассмотрении преимуществ творческих искусств и вмешательств, основанных на движении, для уменьшения стресса, связанного с COVID, а также для повышения устойчивости.
Собирая психологические данные и данные о биомаркерах, исследователи ищут конкретные научные доказательства, подтверждающие, что эти немедикаментозные, экономически эффективные и доступные программы являются надежными вариантами лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети мужского и женского пола, а также взрослые в возрасте от 7 до 65 лет
- Желающие и способные дать согласие или по крайней мере один из родителей желает и может дать согласие для несовершеннолетних в возрасте до 18 лет.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые не могут или не хотят дать согласие, или дети, чьи родители не дают согласия
- Смотрители суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Альтернативная терапия
Танцевально-двигательная терапия, Арт-терапия, Осознанная йога 60 минут один раз в неделю в течение 8 недель |
Использование глубокого дыхания, упражнений и социальной поддержки в любых условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР (дети)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка симптомов, связанных с ПТСР.
Опросник Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе по травмам для детей.
33 элемента ранжированы от 0 до 4, где 0 = ни разу, 4 = большую часть времени.
Баллы могут быть суммированы для получения составного балла с максимальным значением 132 и минимумом 0 или для определения соответствия критериям посттравматического стрессового расстройства с использованием ответов на отдельные вопросы.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР (взрослые)
Временное ограничение: 8 недель
|
PCL-c для DSM V (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для гражданских лиц).
20 вопросов, ранжированных по шкале от 0 до 4 за ответы «совсем нет», «немного», «умеренно», «совсем немного» и «чрезвычайно».
Максимальный балл = 80, минимальный балл = 0.
Оценка 33 или выше кажется разумной, чтобы предположить возможное посттравматическое стрессовое расстройство.
Диагностические критерии также могут быть оценены путем оценки ответов на отдельные вопросы.
|
8 недель
|
|
Депрессивные симптомы (взрослые)
Временное ограничение: 8 недель
|
Контрольный список симптомов Хопкинса - 25. Оценивает симптомы, связанные с депрессией и тревогой, у взрослых.
Ответы: ("Совсем нет", "Немного", "Совсем немного", "Чрезвычайно" оцениваются от 1 до 4 соответственно.
Оценка тревожности — это среднее значение первых десяти вопросов; депрессивная оценка - это среднее значение последних 15 вопросов.
Считается, что по любому показателю баллы выше 1,75 являются симптоматическими.
Высшая оценка = 4; самый низкий балл = 0.
|
8 недель
|
|
Депрессивные симптомы (дети)
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета настроения и чувств (полная форма).
33 вопроса для оценки депрессивных симптомов, ранжированных от 0 до 2. Самый высокий балл = 66 и самый низкий = 0; 27 баллов и выше указывают на возможную депрессию.
0 = неверно, 1 = иногда верно и 2 = верно.
|
8 недель
|
|
Симптомы тревоги (дети)
Временное ограничение: 8 недель
|
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой.
Анкета из 41 пункта.
«Неверно или почти никогда не соответствует действительности» (0 баллов), «Отчасти верно или иногда верно» (1 балл) или «Очень верно или часто верно» (2 балла).
Максимальный балл = 82; минимальный балл = 0. Баллы суммируются.
|
8 недель
|
|
Соматические симптомы (у взрослых и детей)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала соматических симптомов, 8 пунктов.
Ранжирует соматические симптомы по шкале от 0 до 4 со следующими возможными результатами оценки: отсутствие или минимальная (0-3 балла), низкая (4-7 баллов), средняя (8-11 баллов), высокая (12-15 баллов) ) и очень высокой (16-32 балла) тяжести соматической симптоматики
|
8 недель
|
|
Воспалительное состояние
Временное ограничение: 8 недель
|
измерять по слюне или крови
|
8 недель
|
|
Кортизол
Временное ограничение: 8 недель
|
измерить по волосам
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1706000635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .