- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03515564
트라우마에 대한 예술 및 운동 요법
예술 및 운동 요법으로 외상 관련 장애를 표적으로 삼음
이 프로젝트의 현재 목표는 난민으로 재정착한 가족과 고산병 가족을 포함하여 트라우마에 노출된 청소년과 성인을 대상으로 춤/동작 치료, 미술 치료 및 마음챙김 요가를 포함한 예술 및 동작 개입의 효능을 주관적이고 객관적으로 평가하는 것입니다. 위험, 자원이 부족한 환경. 가장 중요한 목표는 외상 후 스트레스 장애, 불안 장애, 우울증, 신체 증상의 자가 보고 증상의 시간 경과에 따른 변화와 스트레스, 외상, 및 앞서 언급한 장애. 이러한 생물학적 기질에는 염증 단백질과 스트레스 호르몬인 코르티솔이 포함됩니다. 우리는 그룹 설정에서 구현되고 참가자에게 평생 대처 기술을 부여하는 예술 및 동작 요법의 정서적 및 신체적 구성 요소를 고려할 때 예술 및 동작 요법에 참여하면 정신과 증상의 자체 보고된 중증도가 감소하고 향상된 생리학.
COVID-19: 3월에 COVID-19 대유행으로 인해 미시간주의 자택 격리 명령을 준수하기 위해 대면 연구가 중단되었습니다. 현재 프로젝트를 감독하는 IRB는 이 새로운 데이터 수집 방법에 대한 새로운 동의 양식과 함께 참가자 선호도에 따라 전화나 이메일을 통해 온라인으로 데이터를 수집할 수 있도록 수정안을 승인했습니다. 이 승인에 따라 우리는 프로그래밍을 가상 형식으로 마이그레이션하고 개입 프로그램을 통해 난민 커뮤니티와 학령기 청소년 모두에게 서비스를 제공하기 시작했으며 이 연구의 일환으로 참가자로부터 데이터에 대한 동의를 얻었습니다. 우리는 또한 COVID 관련 고통을 줄이고 회복력을 구축하는 창의적인 예술 및 움직임 기반 개입의 이점을 살펴보는 방향으로 방향을 틀었습니다.
심리 및 바이오마커 데이터를 수집함으로써 연구자들은 신뢰할 수 있는 치료 옵션으로서 이러한 비약리학적, 비용 효율적이고 접근 가능한 프로그램을 뒷받침하는 구체적인 과학적 증거를 찾습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-65세의 남녀 어린이 및 성인
- 18세 미만의 미성년자에 대해 기꺼이 동의하거나 동의할 수 있는 부모 중 적어도 한 명이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않는 성인 또는 부모가 동의하지 않는 아동
- 법원 소장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 대체 요법
댄스/동작치료, 미술치료, 마음챙김 요가 8주 동안 주 1회 60분 |
모든 환경에서 심호흡, 운동 양식 및 사회적 지원 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상(어린이)
기간: 8주
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PTSD 관련 증상 평가.
UCLA 트라우마 설문지 어린이에게 실시.
33개의 항목이 0-4로 순위가 매겨졌으며, 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 대부분의 시간까지입니다.
최대 132점, 최소 0점의 종합 점수 또는 개별 질문에 대한 응답을 활용하여 충족된 PTSD 기준 결정에 대해 점수를 합산할 수 있습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상(성인)
기간: 8주
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DSM V용 PCL-c(민간인을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트).
20개의 질문이 "전혀 없다", "조금 있다", 보통이다, "꽤 그렇다", "매우 그렇다"에 대해 0에서 4까지 순위가 매겨졌습니다.
최대 점수 = 80, 최소 점수 = 0.
33점 이상의 점수는 가능한 PTSD를 제안하기에 합리적으로 보입니다.
개별 질문에 대한 응답을 평가하여 진단 기준을 평가할 수도 있습니다.
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8주
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우울 증상(성인)
기간: 8주
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Hopkins 증상 체크리스트 - 25. 성인의 우울 및 불안 관련 증상을 평가합니다.
응답: ("전혀", "조금", "조금", "매우 많이"를 각각 1~4로 평가했습니다.
불안 점수는 처음 10개 질문의 평균입니다. 우울 점수는 마지막 15개 질문의 평균입니다.
두 척도 모두 1.75보다 큰 점수는 증상이 있다고 합니다.
최고 점수 = 4; 최저 점수 = 0.
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8주
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우울 증상(어린이)
기간: 8주
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기분 및 감정 설문지(긴 형식).
우울 증상을 평가하기 위한 33개의 질문, 0에서 2까지 순위. 최고 점수 = 66 및 최저 = 0; 점수가 27 이상이면 우울증 가능성이 있음을 나타냅니다.
0 = 사실이 아님, 1 = 가끔 사실, 2 = 사실.
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8주
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불안 증상(어린이)
기간: 8주
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아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사.
41개 항목 설문지.
'맞지 않거나 거의 그렇지 않음'(0점), '다소 맞거나 가끔 맞음'(1점) 또는 '매우 맞거나 자주 맞음'(2점).
최대 점수 = 82; 최소 점수 = 0. 점수가 합산됩니다.
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8주
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신체 증상(성인 및 어린이)
기간: 8주
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신체 증상 척도, 8항목.
다음과 같은 가능한 점수 결과와 함께 0에서 4까지의 척도로 신체 증상의 순위를 매깁니다. 없음에서 최소(0-3점), 낮음(4-7점), 중간(8-11점), 높음(12-15점) ), 매우 높음(16-32점) 신체 증상 부담
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8주
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염증 상태
기간: 8주
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타액 또는 혈액을 통해 측정
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8주
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코르티솔
기간: 8주
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머리카락을 통해 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1706000635
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