Terapias de arte y movimiento para el trauma
Abordar los trastornos relacionados con el trauma con terapias de arte y movimiento
El objetivo actual de este proyecto es evaluar subjetiva y objetivamente la eficacia de las artes y las intervenciones de movimiento, incluida la terapia de danza/movimiento, la terapia de arte y el yoga consciente para jóvenes y adultos expuestos a traumas, incluidas familias reasentadas como refugiados y familias en alto nivel. entornos de riesgo y bajos recursos. El objetivo general es medir los cambios a lo largo del tiempo en los síntomas autoinformados del trastorno de estrés postraumático, los trastornos de ansiedad, la depresión y los síntomas somáticos, así como los cambios en los sustratos biológicos que representan los procesos fisiopatológicos involucrados en las respuestas al estrés, trauma, y los trastornos antes mencionados. Estos sustratos biológicos incluyen proteínas inflamatorias y la hormona del estrés cortisol. Nuestra hipótesis es que, dados los componentes emocionales y físicos de las terapias de arte y movimiento, que se implementan en entornos grupales y confieren habilidades de afrontamiento de por vida a los participantes, la participación en terapias de arte y movimiento dará como resultado una reducción de la gravedad autoinformada de los síntomas psiquiátricos y fisiología mejorada.
COVID-19: En marzo, la pandemia de COVID-19 provocó que se detuviera la investigación en persona para cumplir con la orden de permanencia en el hogar del estado de Michigan. El IRB que supervisa el presente proyecto aprobó una enmienda para permitir que los datos se recopilen en línea por teléfono o correo electrónico, según las preferencias de los participantes, con un nuevo formulario de consentimiento para este nuevo método de recopilación de datos. Luego de esta aprobación, migramos nuestra programación a formatos virtuales y comenzamos a atender tanto a las comunidades de refugiados como a los jóvenes en edad escolar con el programa de intervención y obtuvimos el consentimiento seguido de los datos de los participantes como parte de este estudio. También nos hemos centrado en analizar los beneficios de las artes creativas y las intervenciones basadas en el movimiento para reducir la angustia relacionada con el COVID, así como para desarrollar la resiliencia.
Al recopilar datos psicológicos y de biomarcadores, los investigadores buscan evidencia científica concreta que respalde estos programas no farmacológicos, rentables y accesibles como opciones de tratamiento confiables.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adultos masculinos y femeninos de 7 a 65 años
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento, o con al menos un padre dispuesto y capaz de dar su consentimiento para menores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden o no quieren dar su consentimiento, o niños cuyos padres no dan su consentimiento
- Guardianes de la Corte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
|
Experimental: Terapia alternativa
Terapia de danza/movimiento, Arteterapia, Yoga consciente 60 minutos una vez por semana durante 8 semanas |
Utilizar la respiración profunda, las modalidades de ejercicio y el apoyo social en todos los entornos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de TEPT (niños)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación de los síntomas relacionados con el TEPT.
Cuestionario de Trauma de UCLA administrado a niños.
33 elementos clasificados de 0 a 4, con 0 = nunca a 4 = la mayor parte del tiempo.
Las puntuaciones se pueden sumar para obtener una puntuación compuesta, con un máximo de 132 y un mínimo de 0, o la determinación de los criterios de PTSD cumplidos utilizando respuestas a preguntas individuales.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de TEPT (adultos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
PCL-c para DSM V (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para civiles).
20 preguntas clasificadas de 0 a 4 para "Nada", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" y "Extremadamente".
Puntaje máximo = 80, puntaje mínimo = 0.
Una puntuación de 33 o superior parece razonable para proponer un posible TEPT.
Los criterios de diagnóstico también se pueden evaluar evaluando las respuestas a preguntas individuales.
|
8 semanas
|
|
Síntomas depresivos (adultos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Lista de verificación de síntomas de Hopkins - 25. Evalúa los síntomas relacionados con la depresión y la ansiedad en adultos.
Respuestas: ("Para nada", "Un poco", "Bastante", "Extremadamente", calificadas de 1 a 4, respectivamente.
La puntuación de ansiedad es el promedio de las primeras diez preguntas; La puntuación depresiva es el promedio de las últimas 15 preguntas.
Para cualquier medida, se dice que las puntuaciones superiores a 1,75 son sintomáticas.
Puntaje más alto = 4; puntuación más baja = 0.
|
8 semanas
|
|
Síntomas Depresivos (Niños)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (forma larga).
33 preguntas para evaluar síntomas depresivos, clasificadas de 0 a 2. Puntaje más alto = 66 y más bajo = 0; Se dice que una puntuación de 27 o más es indicativa de una posible depresión.
0 = no es cierto, 1 = a veces es cierto y 2 = es cierto.
|
8 semanas
|
|
Síntomas de ansiedad (niños)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil.
Cuestionario de 41 ítems.
'No es cierto o Casi nunca es cierto' (Puntuación 0), 'Algo cierto o A veces es cierto' (Puntuación 1) o 'Muy cierto o A menudo cierto' (Puntuación 2).
Puntuación máxima = 82; puntuación mínima = 0. Las puntuaciones se suman.
|
8 semanas
|
|
Síntomas somáticos (adultos y niños)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de síntomas somáticos, 8 ítems.
Clasifica los síntomas somáticos en una escala de 0 a 4, con los siguientes resultados de puntuación posibles: nulo a mínimo (0-3 puntos), bajo (4-7 puntos), medio (8-11 puntos), alto (12-15 puntos) ), y muy alta (16-32 puntos) carga de síntomas somáticos
|
8 semanas
|
|
Estado inflamatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
medir a través de la saliva o la sangre
|
8 semanas
|
|
Cortisol
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
medir a través del cabello
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1706000635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .