Terapie sztuką i ruchem w traumie
Celowanie w zaburzenia związane z traumą za pomocą terapii artystycznych i ruchowych
Obecnym celem tego projektu jest subiektywna i obiektywna ocena skuteczności interwencji artystycznych i ruchowych – w tym terapii tańcem/ruchem, arteterapii i uważnej jogi dla młodzieży i dorosłych narażonych na traumę, w tym rodzin przesiedlonych jako uchodźcy i rodzin w krajach środowiskach o niskim poziomie zasobów. Nadrzędnym celem jest pomiar zmian w czasie zgłaszanych przez samych siebie objawów zespołu stresu pourazowego, zaburzeń lękowych, depresji i objawów somatycznych, a także zmian biologicznych substratów reprezentujących procesy patofizjologiczne związane z reakcjami na stres, traumę, i wyżej wymienione zaburzenia. Te substraty biologiczne obejmują białka zapalne i kortyzol, hormon stresu. Stawiamy hipotezę, że biorąc pod uwagę emocjonalne i fizyczne elementy terapii artystycznej i ruchowej, które są wdrażane w warunkach grupowych i nadają uczestnikom umiejętności radzenia sobie przez całe życie, udział w terapii artystycznej i ruchowej spowoduje zmniejszenie zgłaszanej przez samych siebie ciężkości objawów psychicznych i poprawiona fizjologia.
COVID-19: W marcu pandemia COVID-19 spowodowała wstrzymanie badań osobistych, aby zachować zgodność z nakazem pozostania w domu w stanie Michigan. IRB nadzorująca obecny projekt zatwierdziła poprawkę umożliwiającą gromadzenie danych online przez telefon lub e-mail, w oparciu o preferencje uczestnika, wraz z nowym formularzem zgody na tę nową metodę zbierania danych. Po tej akceptacji przenieśliśmy nasze programy do formatów wirtualnych i zaczęliśmy służyć zarówno społecznościom uchodźców, jak i młodzieży szkolnej programem interwencyjnym i uzyskaliśmy zgodę, a następnie dane od uczestników w ramach tego badania. Zwróciliśmy się również w kierunku przyjrzenia się korzyściom płynącym ze sztuk kreatywnych i interwencji opartych na ruchu w zmniejszaniu stresu związanego z COVID, a także budowaniu odporności.
Zbierając dane psychologiczne i biomarkery, badacze poszukują konkretnych dowodów naukowych potwierdzających te niefarmakologiczne, opłacalne i dostępne programy jako niezawodne opcje leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i dorośli płci męskiej i żeńskiej w wieku 7-65 lat
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody lub co najmniej jeden rodzic chętny i zdolny do wyrażenia zgody dla nieletnich poniżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody, lub dzieci, których rodzice nie wyrażają zgody
- Strażnicy Dworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia alternatywna
Terapia tańcem/ruchem, terapia sztuką, joga uważności 60 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni |
Wykorzystując głębokie oddychanie, metody ćwiczeń i wsparcie społeczne we wszystkich sytuacjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy PTSD (dzieci)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena objawów związanych z PTSD.
Kwestionariusz urazów UCLA podawany dzieciom.
33 pozycje uszeregowane od 0 do 4, gdzie 0 = nigdy do 4 = przez większość czasu.
Wyniki można zsumować w celu uzyskania wyniku złożonego, z maksimum 132 i minimum 0, lub określenia spełnienia kryteriów PTSD z wykorzystaniem odpowiedzi na poszczególne pytania.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy PTSD (dorośli)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCL-c dla DSM V (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla cywilów).
20 pytań w skali od 0 do 4 dla „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem sporo” i „Bardzo”.
Maksymalny wynik = 80, minimalny wynik = 0.
Wynik 33 lub wyższy wydaje się uzasadniony, aby sugerować możliwy zespół stresu pourazowego.
Kryteria diagnostyczne można również ocenić oceniając odpowiedzi na poszczególne pytania.
|
8 tygodni
|
|
Objawy depresyjne (dorośli)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa - 25. Ocenia objawy związane z depresją i lękiem u dorosłych.
Odpowiedzi: („Wcale”, „Trochę”, „Dość”, „Bardzo”, odpowiednio w skali od 1 do 4.
Wynik lęku to średnia z pierwszych dziesięciu pytań; wynik depresyjny to średnia z ostatnich 15 pytań.
W przypadku obu miar wyniki większe niż 1,75 uważa się za symptomatyczne.
Najwyższy wynik = 4; najniższy wynik = 0.
|
8 tygodni
|
|
Objawy depresji (dzieci)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (forma długa).
33 pytania do oceny objawów depresyjnych, uszeregowane od 0 do 2. Najwyższy wynik = 66, najniższy = 0; Wynik 27 lub wyższy wskazuje na możliwą depresję.
0 = nieprawda, 1 = czasami prawda, 2 = prawda.
|
8 tygodni
|
|
Objawy lękowe (dzieci)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci.
41 pozycji kwestionariusza.
„Nieprawda lub prawie nigdy prawda” (ocena 0), „Trochę prawda lub czasami prawda” (ocena 1) lub „Bardzo prawda lub często prawda” (ocena 2).
Maksymalny wynik = 82; minimalny wynik = 0. Wyniki są sumowane.
|
8 tygodni
|
|
Objawy somatyczne (dorośli i dzieci)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala objawów somatycznych, 8 pozycji.
Ranking objawów somatycznych w skali od 0 do 4, przy czym możliwe są następujące wyniki punktacji: brak do minimalnych (0-3 pkt), niski (4-7 pkt), średni (8-11 pkt), wysoki (12-15 pkt. ) i bardzo dużym (16-32 pkt) obciążeniem objawami somatycznymi
|
8 tygodni
|
|
Stan zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmierzyć za pomocą śliny lub krwi
|
8 tygodni
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierzyć przez włosy
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706000635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .