Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunst- og bevegelsesterapier for traumer

26. januar 2024 oppdatert av: Arash Javanbakht, Wayne State University

Målretting av traumerelaterte lidelser med kunst- og bevegelsesterapier

Det nåværende målet med dette prosjektet er å subjektivt og objektivt vurdere effekten av kunst- og bevegelsesintervensjoner – inkludert dans/bevegelsesterapi, kunstterapi og mindful yoga for ungdom og voksne utsatt for traumer, inkludert familier som er gjenbosatt som flyktninger og familier i høy- miljøer med lite ressurser. Det overordnede målet er å måle endringene over tid i selvrapporterte symptomer på posttraumatisk stresslidelse, angstlidelse(r), depresjon og somatiske symptomer, samt endringer i biologiske substrater som representerer patofysiologiske prosesser involvert i respons på stress, traumer, og de nevnte lidelsene. Disse biologiske substratene inkluderer inflammatoriske proteiner og stresshormonet kortisol. Vi antar at gitt de emosjonelle og fysiske komponentene i kunst- og bevegelsesterapier, som implementeres i gruppemiljøer og gir deltakerne livslange mestringsevner, vil deltakelse i kunst- og bevegelsesterapier resultere i reduksjon av selvrapportert alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer og forbedret fysiologi.

COVID-19: I mars førte COVID-19-pandemien til at forskning ble stanset for å kunne følge hjemmeoppholdsordren for staten Michigan. IRB som fører tilsyn med det nåværende prosjektet, godkjente en endring for å tillate at data samles inn online via telefon eller e-post, basert på deltakerens preferanser, med et nytt samtykkeskjema for denne nye metoden for datainnsamling. Etter denne godkjenningen migrerte vi programmeringen vår til virtuelle formater og begynte å betjene både flyktningsamfunn så vel som unge i skolealder med intervensjonsprogrammet og innhentet samtykke etterfulgt av data fra deltakerne som en del av denne studien. Vi har rettet oss mot også å se på fordelene med kreativ kunst og bevegelsesbaserte intervensjoner for å redusere covid-relatert nød, samt bygge motstandskraft.

Ved å samle inn psykologiske og biomarkørdata søker etterforskerne konkrete vitenskapelige bevis som støtter disse ikke-farmakologiske, kostnadseffektive og tilgjengelige programmene som pålitelige behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48197
        • Wayne State U Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige barn og voksne i alderen 7-65
  • Villig og i stand til å samtykke, eller med minst én forelder som er villig og i stand til å gi samtykke for mindreårige under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som ikke kan eller vil samtykke, eller barn hvis foreldre ikke samtykker
  • Rettens voktere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Eksperimentell: Alternativ terapi

Danse/Bevegelsesterapi, Kunstterapi, Mindful Yoga

60 minutter en gang i uken i 8 uker

Bruke dyp pusting, treningsmodaliteter og sosial støtte i alle settinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer (barn)
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av PTSD-relaterte symptomer. UCLA Trauma Questionnaire administrert til barn. 33 elementer rangert fra 0-4, med 0 = ingen av tiden til 4 = mesteparten av tiden. Poeng kan summeres for en sammensatt poengsum, med maksimalt 132 og minimum 0, eller bestemmelse av PTSD-kriterier oppfylt ved å bruke svar på individuelle spørsmål.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer (voksne)
Tidsramme: 8 uker
PCL-c for DSM V (sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for sivile). 20 spørsmål rangert fra 0 til 4 for «Ikke i det hele tatt», «Litt», Moderat, «Ganske mye» og «Ekstremt». Maksimal poengsum = 80, minimum poengsum = 0. En poengsum på 33 eller høyere virker rimelig for å foreslå mulig PTSD. Diagnostiske kriterier kan også evalueres ved å vurdere svar på individuelle spørsmål.
8 uker
Depressive symptomer (voksne)
Tidsramme: 8 uker
Hopkins Symptoms Checklist - 25. Evaluerer depressive og angstrelaterte symptomer hos voksne. Svar: ("Ikke i det hele tatt," "Litt," "Ganske mye," "Ekstremt," rangert henholdsvis 1 til 4. Angstscore er gjennomsnittet av de ti første spørsmålene; depressiv poengsum er gjennomsnittet av de siste 15 spørsmålene. For begge målene sies skårer høyere enn 1,75 å være symptomatisk. Høyeste poengsum = 4; laveste poengsum = 0.
8 uker
Depressive symptomer (barn)
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema om humør og følelser (lang form). 33 spørsmål for å vurdere depressive symptomer, rangert fra 0 til 2. Høyeste poengsum = 66 og laveste = 0; poengsum på 27 eller høyere sies å være en indikasjon på mulig depresjon. 0 = ikke sant, 1 = noen ganger sant, og 2 = sant.
8 uker
Angstsymptomer (barn)
Tidsramme: 8 uker
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser. 41 element spørreskjema. 'Ikke sant eller nesten aldri sant' (poengsum 0), 'noe sant eller noen ganger sant' (poengsum 1), eller 'veldig sant eller ofte sant' (poengsum 2). Maksimal poengsum = 82; minimumsscore = 0. Poengsummen er summert.
8 uker
Somatiske symptomer (voksne og barn)
Tidsramme: 8 uker
Somatisk symptomskala, 8 stk. Rangerer somatiske symptomer på en skala fra 0 til 4, med følgende mulige poengresultater: nei til minimal (0-3 poeng), lav (4-7 poeng), middels (8-11 poeng), høy (12-15 poeng). ), og svært høy (16-32 poeng) somatisk symptombyrde
8 uker
Inflammatorisk tilstand
Tidsramme: 8 uker
måle via spytt eller blod
8 uker
Kortisol
Tidsramme: 8 uker
måle via hår
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1706000635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere