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Artes e Terapias do Movimento para Trauma

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Arash Javanbakht, Wayne State University

Visando distúrbios relacionados a traumas com terapias artísticas e de movimento

O objetivo atual deste projeto é avaliar subjetiva e objetivamente a eficácia das intervenções artísticas e de movimento – incluindo terapia de dança/movimento, arteterapia e ioga consciente para jovens e adultos expostos a traumas, incluindo famílias reassentadas como refugiadas e famílias em situação de alto risco. ambientes de risco e poucos recursos. O objetivo geral é medir as mudanças ao longo do tempo nos sintomas autorrelatados de transtorno de estresse pós-traumático, transtorno(s) de ansiedade, depressão e sintomas somáticos, bem como mudanças em substratos biológicos que representam processos fisiopatológicos envolvidos em respostas ao estresse, trauma, e os distúrbios acima mencionados. Esses substratos biológicos incluem proteínas inflamatórias e o hormônio do estresse cortisol. Nossa hipótese é que, dados os componentes emocionais e físicos das terapias de artes e movimento, que são implementadas em ambientes de grupo e conferem aos participantes habilidades de enfrentamento ao longo da vida, a participação em terapias de artes e movimento resultará na redução da gravidade auto-relatada dos sintomas psiquiátricos e fisiologia melhorada.

COVID-19: Em março, a pandemia de COVID-19 fez com que a pesquisa pessoal fosse interrompida para cumprir a ordem de permanência em casa do estado de Michigan. O IRB que supervisiona o presente projeto aprovou uma emenda para permitir a coleta de dados online por telefone ou e-mail, com base na preferência do participante, com um novo formulário de consentimento para esse novo método de coleta de dados. Após essa aprovação, migramos nossa programação para formatos virtuais e passamos a atender tanto comunidades de refugiados quanto jovens em idade escolar com o programa de intervenção e obtivemos o consentimento seguido dos dados dos participantes como parte deste estudo. Também nos concentramos em observar os benefícios das artes criativas e intervenções baseadas em movimento na redução do sofrimento relacionado ao COVID, bem como na construção de resiliência.

Ao coletar dados psicológicos e de biomarcadores, os investigadores buscam evidências científicas concretas que apoiem esses programas não farmacológicos, econômicos e acessíveis como opções de tratamento confiáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Wayne State U Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adultos do sexo masculino e feminino de 7 a 65 anos
  • Disposto e capaz de consentir, ou com pelo menos um dos pais disposto e capaz de fornecer consentimento para menores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Adultos que não podem ou não querem consentir, ou crianças cujos pais não consentem
  • Guardiões do Tribunal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Terapia alternativa

Terapia de Dança/Movimento, Arteterapia, Mindful Yoga

60 minutos uma vez por semana durante 8 semanas

Utilizando respiração profunda, modalidades de exercícios e apoio social em todos os ambientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT (crianças)
Prazo: 8 semanas
Avaliação dos sintomas relacionados ao TEPT. Questionário de Trauma da UCLA administrado a crianças. 33 itens classificados de 0 a 4, com 0 = nenhuma vez a 4 = a maior parte do tempo. As pontuações podem ser somadas para uma pontuação composta, com um máximo de 132 e um mínimo de 0, ou a determinação dos critérios de TEPT atendidos utilizando respostas a perguntas individuais.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT (adultos)
Prazo: 8 semanas
PCL-c para DSM V (lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para civis). 20 perguntas classificadas de 0 a 4 para "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" e "Extremamente". Pontuação máxima = 80, pontuação mínima = 0. Uma pontuação de 33 ou mais parece razoável para propor possível TEPT. Os critérios de diagnóstico também podem ser avaliados avaliando as respostas a perguntas individuais.
8 semanas
Sintomas depressivos (adultos)
Prazo: 8 semanas
Lista de verificação de sintomas de Hopkins - 25. Avalia sintomas relacionados à depressão e ansiedade em adultos. Respostas: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Bastante", "Extremamente", pontuadas de 1 a 4, respectivamente. O escore de ansiedade é a média das dez primeiras questões; pontuação depressiva é a média das últimas 15 questões. Para qualquer uma das medidas, pontuações maiores que 1,75 são consideradas sintomáticas. Maior pontuação = 4; pontuação mais baixa = 0.
8 semanas
Sintomas Depressivos (Crianças)
Prazo: 8 semanas
Questionário de Humor e Sentimentos (formato longo). 33 questões para avaliar os sintomas depressivos, classificados de 0 a 2. Maior pontuação = 66 e menor = 0; pontuação de 27 ou superior é considerada indicativa de possível depressão. 0 = não verdadeiro, 1 = algumas vezes verdadeiro e 2 = verdadeiro.
8 semanas
Sintomas de ansiedade (crianças)
Prazo: 8 semanas
Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil. questionário de 41 itens. 'Não é verdade ou quase nunca é verdade' (Pontuação 0), 'Um tanto verdadeiro ou às vezes verdadeiro' (Pontuação 1) ou 'Muito verdadeiro ou Frequentemente verdadeiro' (Pontuação 2). Pontuação máxima = 82; pontuação mínima = 0. As pontuações são somadas.
8 semanas
Sintomas somáticos (adultos e crianças)
Prazo: 8 semanas
Escala de sintomas somáticos, 8 itens. Classifica os sintomas somáticos em uma escala de 0 a 4, com os seguintes possíveis resultados de pontuação: nenhum a mínimo (0-3 pontos), baixo (4-7 pontos), médio (8-11 pontos), alto (12-15 pontos ) e carga de sintomas somáticos muito alta (16-32 pontos)
8 semanas
Estado Inflamatório
Prazo: 8 semanas
medir através da saliva ou sangue
8 semanas
Cortisol
Prazo: 8 semanas
medir através do cabelo
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arash Javanbakht, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience, Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1706000635

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Dança/Movimento, Arteterapia, Yoga Consciente

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