高齢者のアドバンスケアプランニングの質の格差を是正する (EQUALACP)
改善された事前ケア計画 (EQUAL ACP) によるアフリカ系アメリカ人高齢者の緩和ケアの質の格差の縮小
調査の概要
状態
詳細な説明
アドバンス ケア プランニング (ACP) では、患者が自分で話すことができなくなった場合にどのような医療を受けたいかを決定します。 患者は自分の希望を文書 (リビングウィルまたは医療委任状) で共有したり、家族、友人、医師と自分の希望について話し合ったりします。 ACP は、患者が自分の好みや価値観を反映したケアを受ける可能性を高めることで、終末期ケアの質を向上させます。 重病のアフリカ系アメリカ人は、事前のケア計画に参加する可能性が低く、臨床医とのコミュニケーションが不十分で、希望する種類のケアを受ける可能性が低いなど、終末期のケアの質が低くなります。
この研究には、深南部の 5 つの医療センターで 10 のプライマリ ケア プラクティスに参加している 800 人の重症または慢性疾患のある地域在住の高齢者 (同数のアフリカ系アメリカ人と白人) とその介護者が含まれます。 適格な患者には、癌、進行性心臓病、進行性肺疾患、末期腎不全、肝硬変、重度の合併症を伴う糖尿病、再発入院、または日常生活の基本的な活動が困難な患者が含まれます。 登録された患者ごとに、患者の医療に関する意思決定を支援する可能性が高い 1 人の介護者も参加資格があります。
この研究の目標は次のとおりです。
- 正式なアドバンス ケア プランニング (リビング ウィル、医療委任状、延命治療のための医療指示書、その他の事前指示書などの文書を完成させること) と非公式のアドバンス ケア プランニング (医師、家族、医師と会話すること) を増やす 2 つのアプローチの有効性を比較します。友人、および将来の医療への希望についての他の人) アフリカ系アメリカ人と白人のために。
- アフリカ系アメリカ人と白人の間のアドバンスケアプランニング率の差を減らすのに最も効果的な介入を決定します。
- アドバンス・ケア・プランニングのアプローチの有効性が、アドバンス・ケア・プランニングを支援する人が患者と同じ人種か異なる人種かによって異なるかどうかを判断します。
地域の医療従事者によって管理される、比較される 2 つのアドバンス ケア プランニングのアプローチは次のとおりです。
- ファイブウィッシュフォーム(わかりやすい言葉で書かれた事前指示書)を含む患者主導のアプローチ
- 選択を尊重する (最初のステップ) 会話ガイドを使用して、訓練を受けた担当者が主導するアドバンス ケア プランニングの会話による構造化されたアプローチ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または白人
- 65歳以上
- 英語を話す
- 非制度的な環境に住んでいる
- 事前のケア計画に認知的に参加できる
- 以下を含む重篤または慢性疾患:転移性癌。末期腎臓病;進行した肝疾患、心臓病または肺疾患;筋萎縮性側索硬化症、重度のパーキンソン病;昨年2回以上の予定外の入院;日常生活の基本的な活動に支援が必要
- 以下に基づく深刻な病気: 臨床医は驚きの質問に「いいえ」と答えます: 「この人が今後 12 か月以内に死亡した場合、あなたは驚きますか?」
患者の除外基準:
- 介護施設や介護施設に入居
- 認知症の診断または同意できない
- 文書化されたアドバンス ケア プラン(リビング ウィル、ヘルスケア委任状、MOST フォーム、プロバイダー メモ)
- ホスピスの現在または以前の使用
- -入院患者の緩和ケア相談を除く非ホスピス緩和ケアの現在または以前の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:構造化されたアドバンスケアプランニング
構造化された事前ケア計画アプローチでは、患者は、選択を尊重する(最初のステップ)ガイドを使用して、訓練を受けた人との60〜90分の促進された事前ケア計画の会話に参加し、州の事前指示書を受け取ります。
事前ケア計画ファシリテーターは、必要に応じてセッション後にフォローアップし、追加の質問に答えます。
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アドバンスケアプランニングアプローチ
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アクティブコンパレータ:患者主導の事前ケア計画
患者主導型のアドバンス ケア プランニング アプローチでは、患者はファイブ ウィッシュ フォーム (平易な言葉で書かれたわかりやすい事前指示書)、州の事前指示書フォーム、およびアドバンス ケア プランニングの担当者との少なくとも 2 回のフォローアップの電話を受けます。質問に答えます。
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アドバンスケアプランニングアプローチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス ケア プランを完了したアフリカ系アメリカ人の割合
時間枠:12ヶ月
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アドバンスケアプランニング文書の完成(リビングウィル、医療委任状、医療命令、5つの願い、その他);チャートに記録された臨床医との話し合い 家族、友人、または他の人との事前ケア計画の話し合い(指定された意思決定者、価値観、目標、好みについての話し合い)の患者レポート
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12ヶ月
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事前ケア計画を完了した白人の割合
時間枠:12ヶ月
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アドバンスケアプランニング文書の完成(リビングウィル、医療委任状、医療命令、5つの願い、その他);チャートに記録された臨床医との話し合い 家族、友人、または他の人との事前ケア計画の話し合い(指定された意思決定者、価値観、目標、好みについての話し合い)の患者レポート
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前ケア計画を完了した白人とアフリカ系アメリカ人の割合の違い
時間枠:12ヶ月
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正式または非公式の事前ケア計画を完了した白人とアフリカ系アメリカ人の割合の違い
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12ヶ月
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アドバンスケアプランニングに参加する患者の準備
時間枠:3ヶ月
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意思決定者の指名、治療の好みについての話し合い、法的事前指示書の作成に対する患者の準備状況を評価する測定
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3ヶ月
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患者の生活の質
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年
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身体機能、感情、および社会的幸福の領域を含む、生活の質を評価する尺度 (Promis 29)
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3ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kimberly Johnson, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 肝不全
- 肝不全
- 病理学的プロセス
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 代謝疾患
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 気道疾患
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 内分泌系疾患
- 疾患の属性
- 糖尿病
- 腎不全
- 神経筋疾患
- パーキンソン病
- 大脳基底核疾患
- 運動障害
- シヌクレイノパシー
- 神経変性疾患
- 脊髄疾患
- TDP-43 タンパク病
- プロテオスタシス欠損症
- 腎不全、慢性
- 慢性疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 泌尿生殖器疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 肝疾患
- 末期肝疾患
- 心不全
- 肺疾患
- 肺疾患、閉塞性
- 肺疾患、慢性閉塞性疾患
- パーキンソン病
- 運動神経の病気
- 筋萎縮性側索硬化症
- 腎不全、慢性
- 間質性肺疾患
- 糖尿病の合併症
その他の研究ID番号
- Pro00091633
- OLC-1609-36381 (その他の助成金/資金番号:Patient-Centered Outcomes Research Institute)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。