Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időskorúak előzetes gondozási tervezésének minősége közötti különbségek csökkentése (EQUALACP)

2024. március 21. frissítette: Duke University

Az idős afro-amerikaiak palliatív ellátásának minőségében mutatkozó különbségek csökkentése javított előzetes gondozási tervezéssel (EQUAL ACP)

Ez a tanulmány két különböző megközelítés hatékonyságát hasonlítja össze az idősebb afroamerikaiak és a közösségben élő idősebb fehérek körében az előzetes gondozási tervezésben. A két megközelítés egy strukturált megközelítés egy előzetes gondozástervezési beszélgetéssel, amelyet egy képzett személy vezet a Respecting Choices (Első lépések) segítségével, és egy betegvezérelt megközelítés, amely magában foglalja az Öt kívánság előzetes gondozási tervezési űrlapját, közérthető nyelven. A tanulmány meghatározza, hogy melyik megközelítés hatékonyabb az előzetes gondozási tervezés növelésében az egyes faji csoportokon belül, és csökkenti a két csoport közötti különbségeket az előzetes gondozási tervezésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előzetes ellátástervezés (ACP) azt jelenti, hogy a betegek döntenek arról, hogy milyen orvosi ellátásban szeretnének részesülni, ha képtelenek lesznek magukért beszélni. A betegek írásos dokumentumban (élettartalék vagy egészségügyi meghatalmazott) osztják meg kívánságukat és/vagy megbeszélik kívánságukat családjukkal, barátaikkal és orvosaikkal. Az ACP javítja az életvégi ellátás minőségét azáltal, hogy növeli annak valószínűségét, hogy a betegek preferenciáikat és értékeiket tükröző ellátásban részesüljenek. A súlyosan beteg afroamerikaiak kevésbé valószínű, hogy részt vesznek az előzetes gondozási tervezésben, és életük végén gyengébb minőségű ellátást tapasztalnak, beleértve a gyengébb kommunikációt a klinikusokkal és kisebb valószínűséggel kapnak olyan ellátást, amelyet szeretnének.

Ebben a tanulmányban 800 súlyosan vagy krónikusan beteg, közösségben élő idős felnőtt (egyenlő számú afroamerikai és fehér) és gondozójuk fog részt venni a 10 alapellátási praxisból, öt egészségügyi központban a Mély Délen. A jogosult betegek közé tartoznak a rákos, előrehaladott szívbetegségben, előrehaladott tüdőbetegségben, végstádiumú vesebetegségben, májzsugorban szenvedők, súlyos szövődményekkel járó cukorbetegségben szenvedők, visszatérő kórházi kezelések, vagy a mindennapi élet alapvető tevékenységei során nehézségekbe ütköző betegek. Minden beiratkozott beteg esetében egy olyan gondozó is részt vehet, aki valószínűleg segíti a beteget az egészségügyi döntésekben.

A tanulmány céljai a következők:

  • Hasonlítsa össze a formális előzetes gondozási tervezés növelésének két megközelítésének hatékonyságát (írásos dokumentumok, például életviteli végrendeletek, egészségügyi meghatalmazottak, életfenntartó kezelésekre vonatkozó orvosi rendelések vagy egyéb előzetes utasítások kitöltése) és az informális előzetes gondozási tervezés (beszélgetések orvosokkal, családdal, barátok és mások a jövőbeli egészségügyi ellátással kapcsolatos kívánságokról) az afroamerikaiak és a fehérek számára.
  • Határozza meg, melyik beavatkozás a leghatékonyabb az afroamerikaiak és a fehérek közötti különbségek csökkentésében az előzetes gondozási tervezés arányában.
  • Határozza meg, hogy az előzetes gondozástervezési megközelítés hatékonysága különbözik-e attól függően, hogy az előzetes gondozástervezést segítő személy azonos vagy eltérő rasszhoz tartozik-e a pácienssel.

A közösségi egészségügyi dolgozók által irányított két előzetes gondozástervezési megközelítés, amelyet összehasonlítunk:

  • Betegvezérelt megközelítés, amely magában foglalja az Öt kívánság űrlapot (könnyen érthető nyelven írt előzetes irányelv)
  • Strukturált megközelítés előzetes gondozástervezési beszélgetéssel, amelyet egy képzett személy vezet a Respecting Choices (First Step) beszélgetési útmutató segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

790

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • University of Texas Southwestern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok a betegek számára:

  • afro-amerikai vagy fehér
  • 65 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • nem intézményi környezetben tartózkodik
  • kognitívan képes részt venni az előzetes gondozási tervezésben
  • Súlyos vagy krónikus betegség, beleértve: áttétes rák; végstádiumú vesebetegség; előrehaladott májbetegség, szívbetegség vagy tüdőbetegség; amiotróf laterális szklerózis, súlyos Parkinson-kór; 2 vagy több nem tervezett kórházi kezelés az elmúlt évben; segítségre van szüksége a mindennapi élet bármely alapvető tevékenységéhez
  • Súlyos betegség a következők alapján: A klinikus nemmel válaszol a meglepő kérdésre: "Meglepne, ha ez a személy a következő 12 hónapban meghalna?"

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • idősek otthonában vagy segítő intézményben való tartózkodás
  • demencia diagnózisa, vagy nem tud beleegyezni
  • dokumentált előzetes gondozási terv (élettartalék, egészségügyi meghatalmazott, MOST nyomtatvány, szolgáltatói feljegyzés)
  • a hospice jelenlegi vagy korábbi használata
  • nem hospice palliatív ellátás jelenlegi vagy korábbi igénybevétele, kivéve a fekvőbeteg palliatív ellátási konzultációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált előzetes gondozási tervezés
A strukturált előzetes ellátástervezési megközelítésben a betegek 60-90 perces könnyített előzetes gondozástervezési beszélgetésen vesznek részt egy képzett személlyel a Respecting Choices (First Steps) útmutató alapján, és megkapják az állami előzetes tájékoztató űrlapot. Az előzetes gondozástervezési segítő szükség szerint nyomon követi a foglalkozást, hogy válaszoljon a további kérdésekre.
Előzetes gondozási tervezési megközelítés
Aktív összehasonlító: Betegvezérelt előzetes gondozási tervezés
A betegvezérelt előzetes ellátástervezési megközelítésben a betegek egy Öt kívánság nyomtatványt (könnyen érthető, közérthető nyelven írt előzetes utasítás), egy állami előzetes tájékoztató űrlapot, valamint legalább két utólagos telefonhívást kapnak egy előzetes ellátástervezési kapcsolattartóval. kérdésekre válaszol.
Előzetes gondozási tervezési megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon afroamerikaiak aránya, akik előre megtervezték az ellátást
Időkeret: 12 hónap
előzetes gondozási tervezési dokumentum kitöltése (élettartalék, egészségügyi meghatalmazott, orvosi rendelések, öt kívánság, egyéb); táblázatban dokumentált megbeszélés a klinikussal, betegjelentés az előzetes gondozási tervezésről szóló megbeszélésről (a kijelölt döntéshozó, megbeszélt értékek, célok, preferenciák) családdal, barátokkal vagy másokkal
12 hónap
Azon fehérek aránya, akik elvégzik az előzetes gondozási tervezést
Időkeret: 12 hónap
előzetes gondozási tervezési dokumentum kitöltése (élettartalék, egészségügyi meghatalmazott, orvosi rendelések, öt kívánság, egyéb); táblázatban dokumentált megbeszélés a klinikussal, betegjelentés az előzetes gondozási tervezésről szóló megbeszélésről (a kijelölt döntéshozó, megbeszélt értékek, célok, preferenciák) családdal, barátokkal vagy másokkal
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a fehérek és az afroamerikaiak arányában, akik előre megtervezték az ellátást
Időkeret: 12 hónap
Aránykülönbség a fehérek és az afro-amerikaiak között, akik hivatalos vagy informális előzetes gondozást terveznek
12 hónap
A páciens készen áll az előzetes gondozási tervezésben való részvételre
Időkeret: 3 hónap
Intézkedés, amely felméri a páciens készségét a döntéshozó megnevezésére, az ellátási preferenciák megvitatására, a jogi előterjesztési irányelv kitöltésére
3 hónap
Beteg életminősége
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, egy év
Az életminőséget értékelő intézkedés (Promis 29), beleértve a fizikai funkcionális, érzelmi és szociális jólét területeit
3 hónap, 6 hónap, egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimberly Johnson, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A választások tiszteletben tartása Az első lépések

3
Iratkozz fel