- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03516994
Az időskorúak előzetes gondozási tervezésének minősége közötti különbségek csökkentése (EQUALACP)
Az idős afro-amerikaiak palliatív ellátásának minőségében mutatkozó különbségek csökkentése javított előzetes gondozási tervezéssel (EQUAL ACP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az előzetes ellátástervezés (ACP) azt jelenti, hogy a betegek döntenek arról, hogy milyen orvosi ellátásban szeretnének részesülni, ha képtelenek lesznek magukért beszélni. A betegek írásos dokumentumban (élettartalék vagy egészségügyi meghatalmazott) osztják meg kívánságukat és/vagy megbeszélik kívánságukat családjukkal, barátaikkal és orvosaikkal. Az ACP javítja az életvégi ellátás minőségét azáltal, hogy növeli annak valószínűségét, hogy a betegek preferenciáikat és értékeiket tükröző ellátásban részesüljenek. A súlyosan beteg afroamerikaiak kevésbé valószínű, hogy részt vesznek az előzetes gondozási tervezésben, és életük végén gyengébb minőségű ellátást tapasztalnak, beleértve a gyengébb kommunikációt a klinikusokkal és kisebb valószínűséggel kapnak olyan ellátást, amelyet szeretnének.
Ebben a tanulmányban 800 súlyosan vagy krónikusan beteg, közösségben élő idős felnőtt (egyenlő számú afroamerikai és fehér) és gondozójuk fog részt venni a 10 alapellátási praxisból, öt egészségügyi központban a Mély Délen. A jogosult betegek közé tartoznak a rákos, előrehaladott szívbetegségben, előrehaladott tüdőbetegségben, végstádiumú vesebetegségben, májzsugorban szenvedők, súlyos szövődményekkel járó cukorbetegségben szenvedők, visszatérő kórházi kezelések, vagy a mindennapi élet alapvető tevékenységei során nehézségekbe ütköző betegek. Minden beiratkozott beteg esetében egy olyan gondozó is részt vehet, aki valószínűleg segíti a beteget az egészségügyi döntésekben.
A tanulmány céljai a következők:
- Hasonlítsa össze a formális előzetes gondozási tervezés növelésének két megközelítésének hatékonyságát (írásos dokumentumok, például életviteli végrendeletek, egészségügyi meghatalmazottak, életfenntartó kezelésekre vonatkozó orvosi rendelések vagy egyéb előzetes utasítások kitöltése) és az informális előzetes gondozási tervezés (beszélgetések orvosokkal, családdal, barátok és mások a jövőbeli egészségügyi ellátással kapcsolatos kívánságokról) az afroamerikaiak és a fehérek számára.
- Határozza meg, melyik beavatkozás a leghatékonyabb az afroamerikaiak és a fehérek közötti különbségek csökkentésében az előzetes gondozási tervezés arányában.
- Határozza meg, hogy az előzetes gondozástervezési megközelítés hatékonysága különbözik-e attól függően, hogy az előzetes gondozástervezést segítő személy azonos vagy eltérő rasszhoz tartozik-e a pácienssel.
A közösségi egészségügyi dolgozók által irányított két előzetes gondozástervezési megközelítés, amelyet összehasonlítunk:
- Betegvezérelt megközelítés, amely magában foglalja az Öt kívánság űrlapot (könnyen érthető nyelven írt előzetes irányelv)
- Strukturált megközelítés előzetes gondozástervezési beszélgetéssel, amelyet egy képzett személy vezet a Respecting Choices (First Step) beszélgetési útmutató segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- University of Texas Southwestern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok a betegek számára:
- afro-amerikai vagy fehér
- 65 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- nem intézményi környezetben tartózkodik
- kognitívan képes részt venni az előzetes gondozási tervezésben
- Súlyos vagy krónikus betegség, beleértve: áttétes rák; végstádiumú vesebetegség; előrehaladott májbetegség, szívbetegség vagy tüdőbetegség; amiotróf laterális szklerózis, súlyos Parkinson-kór; 2 vagy több nem tervezett kórházi kezelés az elmúlt évben; segítségre van szüksége a mindennapi élet bármely alapvető tevékenységéhez
- Súlyos betegség a következők alapján: A klinikus nemmel válaszol a meglepő kérdésre: "Meglepne, ha ez a személy a következő 12 hónapban meghalna?"
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- idősek otthonában vagy segítő intézményben való tartózkodás
- demencia diagnózisa, vagy nem tud beleegyezni
- dokumentált előzetes gondozási terv (élettartalék, egészségügyi meghatalmazott, MOST nyomtatvány, szolgáltatói feljegyzés)
- a hospice jelenlegi vagy korábbi használata
- nem hospice palliatív ellátás jelenlegi vagy korábbi igénybevétele, kivéve a fekvőbeteg palliatív ellátási konzultációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Strukturált előzetes gondozási tervezés
A strukturált előzetes ellátástervezési megközelítésben a betegek 60-90 perces könnyített előzetes gondozástervezési beszélgetésen vesznek részt egy képzett személlyel a Respecting Choices (First Steps) útmutató alapján, és megkapják az állami előzetes tájékoztató űrlapot.
Az előzetes gondozástervezési segítő szükség szerint nyomon követi a foglalkozást, hogy válaszoljon a további kérdésekre.
|
Előzetes gondozási tervezési megközelítés
|
Aktív összehasonlító: Betegvezérelt előzetes gondozási tervezés
A betegvezérelt előzetes ellátástervezési megközelítésben a betegek egy Öt kívánság nyomtatványt (könnyen érthető, közérthető nyelven írt előzetes utasítás), egy állami előzetes tájékoztató űrlapot, valamint legalább két utólagos telefonhívást kapnak egy előzetes ellátástervezési kapcsolattartóval. kérdésekre válaszol.
|
Előzetes gondozási tervezési megközelítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon afroamerikaiak aránya, akik előre megtervezték az ellátást
Időkeret: 12 hónap
|
előzetes gondozási tervezési dokumentum kitöltése (élettartalék, egészségügyi meghatalmazott, orvosi rendelések, öt kívánság, egyéb); táblázatban dokumentált megbeszélés a klinikussal, betegjelentés az előzetes gondozási tervezésről szóló megbeszélésről (a kijelölt döntéshozó, megbeszélt értékek, célok, preferenciák) családdal, barátokkal vagy másokkal
|
12 hónap
|
Azon fehérek aránya, akik elvégzik az előzetes gondozási tervezést
Időkeret: 12 hónap
|
előzetes gondozási tervezési dokumentum kitöltése (élettartalék, egészségügyi meghatalmazott, orvosi rendelések, öt kívánság, egyéb); táblázatban dokumentált megbeszélés a klinikussal, betegjelentés az előzetes gondozási tervezésről szóló megbeszélésről (a kijelölt döntéshozó, megbeszélt értékek, célok, preferenciák) családdal, barátokkal vagy másokkal
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a fehérek és az afroamerikaiak arányában, akik előre megtervezték az ellátást
Időkeret: 12 hónap
|
Aránykülönbség a fehérek és az afro-amerikaiak között, akik hivatalos vagy informális előzetes gondozást terveznek
|
12 hónap
|
A páciens készen áll az előzetes gondozási tervezésben való részvételre
Időkeret: 3 hónap
|
Intézkedés, amely felméri a páciens készségét a döntéshozó megnevezésére, az ellátási preferenciák megvitatására, a jogi előterjesztési irányelv kitöltésére
|
3 hónap
|
Beteg életminősége
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, egy év
|
Az életminőséget értékelő intézkedés (Promis 29), beleértve a fizikai funkcionális, érzelmi és szociális jólét területeit
|
3 hónap, 6 hónap, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Johnson, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Diabetes mellitus
- Veseelégtelenség
- Neuromuszkuláris betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Májbetegségek
- Végstádiumú májbetegség
- Szív elégtelenség
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Parkinson kór
- Motoros neuron betegség
- Amiotróf laterális szklerózis
- Veseelégtelenség, krónikus
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Cukorbetegség szövődményei
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00091633
- OLC-1609-36381 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A választások tiszteletben tartása Az első lépések
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Indiana University... és más munkatársakToborzásDepresszió | Szorongás | A poszttraumás stressz zavar | ElégedettségEgyesült Államok
-
Erasmus Medical CenterToborzásÉletminőség | Betegelégedettség | Öreg kor; Gyengeség | Multimorbiditás | A betegek felhatalmazása | Előzetes gondozási tervezés | EgészséggazdaságtanHollandia