- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03516994
Reduktion af uligheder i kvaliteten af forudgående plejeplanlægning for ældre voksne (EQUALACP)
Reduktion af forskelle i kvaliteten af palliativ pleje for ældre afroamerikanere gennem forbedret planlægning af pleje på forhånd (EQUAL ACP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Advance care planning (ACP) involverer patienter, der træffer beslutninger om, hvilken form for medicinsk behandling, de ønsker at modtage, hvis de bliver ude af stand til at tale for sig selv. Patienter deler deres ønsker i et skriftligt dokument (livstestamente eller sundhedsfuldmagt) og/eller diskuterer deres ønsker med familie, venner og læger. ACP forbedrer kvaliteten af end-of-life pleje ved at øge sandsynligheden for, at patienter modtager pleje, der afspejler deres præferencer og værdier. Alvorligt syge afroamerikanere er mindre tilbøjelige til at deltage i forudgående plejeplanlægning og opleve pleje af lavere kvalitet i slutningen af livet, herunder dårligere kommunikation med klinikere og en lavere sandsynlighed for at modtage den form for pleje, som de ønsker.
Denne undersøgelse vil omfatte 800 alvorligt eller kronisk syge ældre voksne, der bor i samfundet (lige mange afroamerikanere og hvide) og deres pårørende fra 10 primærplejepraksis på fem medicinske centre i det dybe syd. Støtteberettigede patienter omfatter patienter med kræft, fremskreden hjertesygdom, fremskreden lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, skrumpelever, diabetes med alvorlige komplikationer, tilbagevendende hospitalsindlæggelser eller vanskeligheder med grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. For hver indskrevet patient er en plejer, der sandsynligvis vil hjælpe patienten med sundhedsbeslutninger, også berettiget til at deltage.
Undersøgelsens mål er at:
- Sammenlign effektiviteten af to tilgange til at øge den formelle forudgående plejeplanlægning (udfylde skriftlige dokumenter som livstestamenter, fuldmagter til sundhedspleje, lægeordrer om livsopretholdende behandlinger eller andre forudgående direktiver) og uformel forudgående plejeplanlægning (samtaler med læger, familie, venner og andre om ønsker for fremtidig sundhedspleje) for afroamerikanere og for hvide.
- Bestem, hvilken intervention der er mest effektiv til at reducere forskelle mellem afroamerikanere og hvide i hastigheden af forudgående plejeplanlægning.
- Bestem, om effektiviteten af tilgangen til forhåndsplanlægning af pleje er forskellig baseret på, om den person, der hjælper med plejeplanlægning, er af samme eller anden race som patienten.
Administreret af sundhedspersonale i lokalsamfundet er de to tilgange til forhåndsplanlægning af pleje, som vil blive sammenlignet:
- Patientdrevet tilgang, der inkluderer en fem ønskers formular (forhåndsdirektiv skrevet i et letforståeligt sprog)
- Struktureret tilgang med en forudgående plejeplanlægningssamtale ledet af en uddannet person ved hjælp af Respecting Choices (First Step) samtaleguide.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- University of Texas Southwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- afroamerikansk eller hvid
- alder 65 eller derover
- Engelsktalende
- bopæl i ikke-institutionelle omgivelser
- kognitivt i stand til at deltage i forudgående plejeplanlægning
- Alvorlig eller kronisk sygdom, herunder: metastatisk cancer; nyresygdom i slutstadiet; fremskreden leversygdom, hjertesygdom eller lungesygdom; amyotrofisk lateral sklerose, svær Parkinsons sygdom; 2 eller flere uplanlagte indlæggelser inden for det sidste år; kræver hjælp til enhver grundlæggende aktivitet i dagligdagen
- Alvorlig sygdom baseret på følgende: Klinikeren svarer "nej" til overraskelsesspørgsmålet: "Ville du blive overrasket, hvis denne person døde inden for de næste 12 måneder?"
Eksklusionskriterier for patienter:
- ophold på plejehjem eller plejehjem
- diagnosticering af demens eller manglende samtykke
- dokumenteret plejeplan på forhånd (livstestamente, fuldmagt til sundhedspleje, MOST-formular, udbydernotat)
- nuværende eller tidligere brug af hospice
- nuværende eller tidligere brug af ikke-hospice palliativ pleje undtagen indlagt palliativ pleje konsultation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Struktureret forudgående plejeplanlægning
I den strukturerede behandlingsplanlægningstilgang vil patienter deltage i en 60 til 90 minutters faciliteret forudgående plejeplanlægningssamtale med en uddannet person ved hjælp af vejledningen Respecting Choices (First Steps) og vil modtage en form for statslige forhåndsdirektiver.
Den forudgående plejeplanlægningsfacilitator vil følge op efter behov efter sessionen for at besvare yderligere spørgsmål.
|
Advance Care Planning Approach
|
Aktiv komparator: Patientdrevet avanceret plejeplanlægning
I den patientdrevne tilgang til forudgående plejeplanlægning modtager patienterne en formular med fem ønsker (let at forstå forhåndsdirektiv skrevet på et almindeligt sprog), en formular til forhåndsdirektiv fra staten og mindst to opfølgende telefonopkald med en forudgående plejeplanlægningskontakt, som vil besvare spørgsmål.
|
Advance Care Planning Approach
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af afroamerikanere, der gennemfører forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
|
færdiggørelse af et forudgående plejeplanlægningsdokument (levetestamente, fuldmagt til sundhedspleje, lægeordrer, fem ønsker, andet); diskussion med kliniker dokumenteret i diagram, patientrapport om forudgående behandlingsplanlægningsdiskussion (udpeget beslutningstager, diskuterede værdier, mål, præferencer) med familie, venner eller andre
|
12 måneder
|
Andel af hvide, der gennemfører forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
|
færdiggørelse af et forudgående plejeplanlægningsdokument (levetestamente, fuldmagt til sundhedspleje, lægeordrer, fem ønsker, andet); diskussion med kliniker dokumenteret i diagram, patientrapport om forudgående behandlingsplanlægningsdiskussion (udpeget beslutningstager, diskuterede værdier, mål, præferencer) med familie, venner eller andre
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i andelen af hvide versus afroamerikanere, der gennemfører forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel i forhold hos hvide versus afroamerikanere, der fuldfører formel eller uformel forudgående plejeplanlægning
|
12 måneder
|
Patientberedskab til at engagere sig i avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål vurdering af patientens parathed til at navngive beslutningstager, diskutere plejepræferencer, udfylde juridisk forhåndsdirektiv
|
3 måneder
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, et år
|
Mål (Promis 29) vurdering af livskvalitet, herunder områder af fysisk funktionelt, følelsesmæssigt og socialt velvære
|
3 måneder, 6 måneder, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Johnson, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Diabetes mellitus
- Nyreinsufficiens
- Neuromuskulære sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Leversygdomme
- Slutstadie leversygdom
- Hjertefejl
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Parkinsons sygdom
- Motor neuron sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Nyresvigt, kronisk
- Lungesygdomme, interstitielle
- Diabetes komplikationer
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00091633
- OLC-1609-36381 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland