Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af uligheder i kvaliteten af ​​forudgående plejeplanlægning for ældre voksne (EQUALACP)

21. marts 2024 opdateret af: Duke University

Reduktion af forskelle i kvaliteten af ​​palliativ pleje for ældre afroamerikanere gennem forbedret planlægning af pleje på forhånd (EQUAL ACP)

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​to forskellige tilgange til at fremme plejeplanlægning blandt ældre afroamerikanere og ældre hvide, der bor i samfundet. De to tilgange er en struktureret tilgang med en forudgående plejeplanlægningssamtale ledet af en uddannet person, der bruger Respecting Choices (First Steps) og en patientdrevet tilgang, som inkluderer en fem ønsker forudgående plejeplanlægningsformular skrevet i almindeligt sprog. Undersøgelsen vil afgøre, hvilken tilgang der er mere effektiv til at øge forudgående plejeplanlægning inden for hver racegruppe og reducere forskelle mellem de to grupper i forudgående plejeplanlægning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Advance care planning (ACP) involverer patienter, der træffer beslutninger om, hvilken form for medicinsk behandling, de ønsker at modtage, hvis de bliver ude af stand til at tale for sig selv. Patienter deler deres ønsker i et skriftligt dokument (livstestamente eller sundhedsfuldmagt) og/eller diskuterer deres ønsker med familie, venner og læger. ACP forbedrer kvaliteten af ​​end-of-life pleje ved at øge sandsynligheden for, at patienter modtager pleje, der afspejler deres præferencer og værdier. Alvorligt syge afroamerikanere er mindre tilbøjelige til at deltage i forudgående plejeplanlægning og opleve pleje af lavere kvalitet i slutningen af ​​livet, herunder dårligere kommunikation med klinikere og en lavere sandsynlighed for at modtage den form for pleje, som de ønsker.

Denne undersøgelse vil omfatte 800 alvorligt eller kronisk syge ældre voksne, der bor i samfundet (lige mange afroamerikanere og hvide) og deres pårørende fra 10 primærplejepraksis på fem medicinske centre i det dybe syd. Støtteberettigede patienter omfatter patienter med kræft, fremskreden hjertesygdom, fremskreden lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, skrumpelever, diabetes med alvorlige komplikationer, tilbagevendende hospitalsindlæggelser eller vanskeligheder med grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. For hver indskrevet patient er en plejer, der sandsynligvis vil hjælpe patienten med sundhedsbeslutninger, også berettiget til at deltage.

Undersøgelsens mål er at:

  • Sammenlign effektiviteten af ​​to tilgange til at øge den formelle forudgående plejeplanlægning (udfylde skriftlige dokumenter som livstestamenter, fuldmagter til sundhedspleje, lægeordrer om livsopretholdende behandlinger eller andre forudgående direktiver) og uformel forudgående plejeplanlægning (samtaler med læger, familie, venner og andre om ønsker for fremtidig sundhedspleje) for afroamerikanere og for hvide.
  • Bestem, hvilken intervention der er mest effektiv til at reducere forskelle mellem afroamerikanere og hvide i hastigheden af ​​forudgående plejeplanlægning.
  • Bestem, om effektiviteten af ​​tilgangen til forhåndsplanlægning af pleje er forskellig baseret på, om den person, der hjælper med plejeplanlægning, er af samme eller anden race som patienten.

Administreret af sundhedspersonale i lokalsamfundet er de to tilgange til forhåndsplanlægning af pleje, som vil blive sammenlignet:

  • Patientdrevet tilgang, der inkluderer en fem ønskers formular (forhåndsdirektiv skrevet i et letforståeligt sprog)
  • Struktureret tilgang med en forudgående plejeplanlægningssamtale ledet af en uddannet person ved hjælp af Respecting Choices (First Step) samtaleguide.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

790

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas Southwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • afroamerikansk eller hvid
  • alder 65 eller derover
  • Engelsktalende
  • bopæl i ikke-institutionelle omgivelser
  • kognitivt i stand til at deltage i forudgående plejeplanlægning
  • Alvorlig eller kronisk sygdom, herunder: metastatisk cancer; nyresygdom i slutstadiet; fremskreden leversygdom, hjertesygdom eller lungesygdom; amyotrofisk lateral sklerose, svær Parkinsons sygdom; 2 eller flere uplanlagte indlæggelser inden for det sidste år; kræver hjælp til enhver grundlæggende aktivitet i dagligdagen
  • Alvorlig sygdom baseret på følgende: Klinikeren svarer "nej" til overraskelsesspørgsmålet: "Ville du blive overrasket, hvis denne person døde inden for de næste 12 måneder?"

Eksklusionskriterier for patienter:

  • ophold på plejehjem eller plejehjem
  • diagnosticering af demens eller manglende samtykke
  • dokumenteret plejeplan på forhånd (livstestamente, fuldmagt til sundhedspleje, MOST-formular, udbydernotat)
  • nuværende eller tidligere brug af hospice
  • nuværende eller tidligere brug af ikke-hospice palliativ pleje undtagen indlagt palliativ pleje konsultation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret forudgående plejeplanlægning
I den strukturerede behandlingsplanlægningstilgang vil patienter deltage i en 60 til 90 minutters faciliteret forudgående plejeplanlægningssamtale med en uddannet person ved hjælp af vejledningen Respecting Choices (First Steps) og vil modtage en form for statslige forhåndsdirektiver. Den forudgående plejeplanlægningsfacilitator vil følge op efter behov efter sessionen for at besvare yderligere spørgsmål.
Advance Care Planning Approach
Aktiv komparator: Patientdrevet avanceret plejeplanlægning
I den patientdrevne tilgang til forudgående plejeplanlægning modtager patienterne en formular med fem ønsker (let at forstå forhåndsdirektiv skrevet på et almindeligt sprog), en formular til forhåndsdirektiv fra staten og mindst to opfølgende telefonopkald med en forudgående plejeplanlægningskontakt, som vil besvare spørgsmål.
Advance Care Planning Approach

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af afroamerikanere, der gennemfører forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
færdiggørelse af et forudgående plejeplanlægningsdokument (levetestamente, fuldmagt til sundhedspleje, lægeordrer, fem ønsker, andet); diskussion med kliniker dokumenteret i diagram, patientrapport om forudgående behandlingsplanlægningsdiskussion (udpeget beslutningstager, diskuterede værdier, mål, præferencer) med familie, venner eller andre
12 måneder
Andel af hvide, der gennemfører forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
færdiggørelse af et forudgående plejeplanlægningsdokument (levetestamente, fuldmagt til sundhedspleje, lægeordrer, fem ønsker, andet); diskussion med kliniker dokumenteret i diagram, patientrapport om forudgående behandlingsplanlægningsdiskussion (udpeget beslutningstager, diskuterede værdier, mål, præferencer) med familie, venner eller andre
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i andelen af ​​hvide versus afroamerikanere, der gennemfører forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i forhold hos hvide versus afroamerikanere, der fuldfører formel eller uformel forudgående plejeplanlægning
12 måneder
Patientberedskab til at engagere sig i avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: 3 måneder
Mål vurdering af patientens parathed til at navngive beslutningstager, diskutere plejepræferencer, udfylde juridisk forhåndsdirektiv
3 måneder
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, et år
Mål (Promis 29) vurdering af livskvalitet, herunder områder af fysisk funktionelt, følelsesmæssigt og socialt velvære
3 måneder, 6 måneder, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Johnson, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

3
Abonner