Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire les disparités dans la qualité de la planification préalable des soins pour les personnes âgées (EQUALACP)

21 mars 2024 mis à jour par: Duke University

Réduire les disparités dans la qualité des soins palliatifs pour les Afro-Américains âgés grâce à une meilleure planification préalable des soins (EQUAL ACP)

Cette étude compare l'efficacité de deux approches différentes pour faire avancer la planification des soins chez les Afro-Américains âgés et les Blancs âgés vivant dans la communauté. Les deux approches sont une approche structurée avec une conversation sur la planification préalable des soins dirigée par une personne formée utilisant Respecter les choix (Premiers pas) et une approche axée sur le patient qui comprend un formulaire de planification préalable des soins Five Wishes rédigé en langage clair. L'étude déterminera quelle approche est la plus efficace pour augmenter la planification préalable des soins au sein de chaque groupe racial et réduire les différences entre les deux groupes dans la planification préalable des soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La planification préalable des soins (ACP) implique que les patients prennent des décisions sur le type de soins médicaux qu'ils souhaiteraient recevoir s'ils devenaient incapables de parler pour eux-mêmes. Les patients font part de leurs souhaits dans un document écrit (testament biologique ou procuration médicale) et/ou discutent de leurs souhaits avec leur famille, leurs amis et leurs médecins. La PPS améliore la qualité des soins de fin de vie en augmentant la probabilité que les patients reçoivent des soins qui reflètent leurs préférences et leurs valeurs. Les Afro-Américains gravement malades sont moins susceptibles de participer à la planification préalable des soins et de recevoir des soins de moindre qualité en fin de vie, notamment une moins bonne communication avec les cliniciens et une moindre probabilité de recevoir le type de soins qu'ils souhaiteraient.

Cette étude inclura 800 personnes âgées vivant dans la communauté gravement ou chroniquement malades (nombre égal d'Afro-Américains et de Blancs) et leurs soignants de 10 cabinets de soins primaires dans cinq centres médicaux du Grand Sud. Les patients éligibles comprennent ceux atteints de cancer, de maladie cardiaque avancée, de maladie pulmonaire avancée, d'insuffisance rénale terminale, de cirrhose, de diabète avec complications graves, d'hospitalisations récurrentes ou de difficultés avec les activités de base de la vie quotidienne. Pour chaque patient inscrit, un soignant susceptible d'aider le patient à prendre des décisions en matière de soins de santé est également éligible pour participer.

Les objectifs de l'étude sont de :

  • Comparez l'efficacité de deux approches pour augmenter la planification préalable des soins formelle (remplir des documents écrits tels que les testaments de vie, les procurations de soins de santé, les ordonnances médicales pour les traitements vitaux ou d'autres directives préalables) et la planification préalable des soins informelle (avoir des conversations avec les médecins, la famille, amis, et d'autres sur les souhaits de soins de santé futurs) pour les Afro-Américains et pour les Blancs.
  • Déterminez quelle intervention est la plus efficace pour réduire les différences entre les Afro-Américains et les Blancs dans les taux de planification préalable des soins.
  • Déterminer si l'efficacité de l'approche de planification préalable des soins diffère selon que la personne qui aide à la planification préalable des soins est de la même race ou d'une race différente que le patient.

Administrées par des agents de santé communautaires, les deux approches de planification préalable des soins qui seront comparées sont :

  • Approche axée sur le patient qui comprend un formulaire de cinq souhaits (directive préalable rédigée dans un langage facile à comprendre)
  • Approche structurée avec une conversation sur la planification préalable des soins dirigée par une personne formée à l'aide du guide de conversation Respecter les choix (première étape).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

790

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • University of Texas Southwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Afro-Américain ou Blanc
  • 65 ans ou plus
  • anglophone
  • résidant en milieu non institutionnel
  • cognitivement capable de participer à la planification préalable des soins
  • Maladie grave ou chronique, y compris : cancer métastatique ; phase terminale de la maladie rénale; maladie hépatique avancée, maladie cardiaque ou maladie pulmonaire; sclérose latérale amyotrophique, maladie de Parkinson sévère ; 2 hospitalisations imprévues ou plus au cours de la dernière année ; nécessitant de l'aide pour toute activité de base de la vie quotidienne
  • Maladie grave basée sur les éléments suivants : le clinicien répond « non » à la question surprise : « Seriez-vous surpris si cette personne décédait au cours des 12 prochains mois ? »

Critères d'exclusion pour les patients :

  • résidence en maison de repos ou résidence-services
  • diagnostic de démence ou incapable de consentir
  • plan de soins préalable documenté (testament biologique, procuration de soins de santé, formulaire MOST, note du fournisseur)
  • utilisation actuelle ou antérieure de l'hospice
  • utilisation actuelle ou antérieure de soins palliatifs non hospitaliers, à l'exception de la consultation de soins palliatifs en milieu hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planification préalable des soins structurée
Dans l'approche structurée de planification préalable des soins, les patients participeront à une conversation de planification préalable des soins facilitée de 60 à 90 minutes avec une personne formée à l'aide du guide Respecter les choix (Premiers pas) et recevront un formulaire de directives préalables de l'État. L'animateur de la planification préalable des soins fera un suivi au besoin après la séance pour répondre à des questions supplémentaires.
Approche de planification préalable des soins
Comparateur actif: Planification préalable des soins axée sur le patient
Dans l'approche de planification préalable des soins axée sur le patient, les patients reçoivent un formulaire Five Wishes (directive préalable facile à comprendre rédigée en langage simple), un formulaire de directive préalable de l'État et au moins deux appels téléphoniques de suivi avec un contact de planification préalable des soins qui répondra aux questions.
Approche de planification préalable des soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'Afro-Américains qui terminent la planification préalable des soins
Délai: 12 mois
établissement d'un document de planification préalable des soins (testament biologique, procuration médicale, ordonnances médicales, Five Wishes, autre); discussion avec le clinicien documentée dans le dossier, rapport du patient sur la planification préalable des soins discussion (décideur désigné, discussion des valeurs, des objectifs, des préférences) avec la famille, les amis ou d'autres personnes
12 mois
Proportion de Blancs qui terminent la planification préalable des soins
Délai: 12 mois
établissement d'un document de planification préalable des soins (testament biologique, procuration médicale, ordonnances médicales, Five Wishes, autre); discussion avec le clinicien documentée dans le dossier, rapport du patient sur la planification préalable des soins discussion (décideur désigné, discussion des valeurs, des objectifs, des préférences) avec la famille, les amis ou d'autres personnes
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la proportion de Blancs par rapport aux Afro-Américains qui terminent la planification préalable des soins
Délai: 12 mois
Différence de proportion entre les Blancs et les Afro-Américains qui terminent une planification préalable des soins formelle ou informelle
12 mois
État de préparation des patients à participer à la planification préalable des soins
Délai: 3 mois
Mesurer l'évaluation de la volonté du patient de nommer un décideur, discuter des préférences de soins, compléter la directive préalable légale
3 mois
Qualité de vie des patients
Délai: 3 mois, 6 mois, un an
Mesure (Promis 29) évaluant la qualité de vie, y compris les domaines du bien-être physique, fonctionnel, émotionnel et social
3 mois, 6 mois, un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly Johnson, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Première publication (Réel)

7 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00091633
  • OLC-1609-36381 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner