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Reduzindo as disparidades na qualidade do planejamento antecipado de cuidados para adultos mais velhos (EQUALACP)

21 de março de 2024 atualizado por: Duke University

REDUZINDO as disparidades na QUALIDADE dos cuidados paliativos para idosos afro-americanos por meio de um planejamento avançado de cuidados aprimorados (EQUAL ACP)

Este estudo compara a eficácia de duas abordagens diferentes para promover o planejamento de cuidados entre afro-americanos mais velhos e brancos mais velhos que vivem na comunidade. As duas abordagens são uma abordagem estruturada com uma conversa de planejamento avançado de cuidados liderada por uma pessoa treinada usando Respeito às Escolhas (Primeiros Passos) e uma abordagem orientada ao paciente que inclui um formulário de planejamento avançado de cuidados Cinco Desejos escrito em linguagem simples. O estudo determinará qual abordagem é mais eficaz para aumentar o planejamento antecipado de atendimento dentro de cada grupo racial e reduzir as diferenças entre os dois grupos no planejamento antecipado de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O planejamento antecipado de cuidados (ACP) envolve pacientes que tomam decisões sobre o tipo de atendimento médico que gostariam de receber se se tornassem incapazes de falar por si mesmos. Os pacientes compartilham seus desejos em um documento escrito (testamento vital ou procuração de assistência médica) e/ou discutem seus desejos com familiares, amigos e médicos. O ACP melhora a qualidade dos cuidados de fim de vida, aumentando a probabilidade de os pacientes receberem cuidados que reflitam suas preferências e valores. Os afro-americanos gravemente doentes têm menos probabilidade de participar do planejamento antecipado de cuidados e experimentam cuidados de qualidade inferior no final da vida, incluindo comunicação mais fraca com os médicos e menor probabilidade de receber o tipo de atendimento que desejam.

Este estudo incluirá 800 idosos com doenças graves ou crônicas (número igual de afro-americanos e brancos) e seus cuidadores de 10 práticas de cuidados primários em cinco centros médicos no sul profundo. Os pacientes elegíveis incluem aqueles com câncer, doença cardíaca avançada, doença pulmonar avançada, doença renal em estágio terminal, cirrose, diabetes com complicações graves, hospitalizações recorrentes ou dificuldade nas atividades básicas da vida diária. Para cada paciente inscrito, um cuidador que provavelmente ajudará o paciente nas decisões de saúde também é elegível para participar.

Os objetivos do estudo são:

  • Compare a eficácia de duas abordagens para aumentar o planejamento formal de cuidados antecipados (preenchimento de documentos escritos, como testamentos em vida, procurações de cuidados de saúde, ordens médicas para tratamentos de suporte à vida ou outras diretivas antecipadas) e planejamento informal de cuidados antecipados (conversas com médicos, familiares, amigos e outros sobre desejos de cuidados de saúde futuros) para afro-americanos e para brancos.
  • Determine qual intervenção é mais eficaz na redução das diferenças entre afro-americanos e brancos nas taxas de planejamento antecipado de cuidados.
  • Determine se a eficácia da abordagem de planejamento antecipado de cuidados difere com base no fato de a pessoa que auxilia no planejamento antecipado de cuidados ser da mesma raça ou de raça diferente do paciente.

Administradas por agentes comunitários de saúde, as duas abordagens de planejamento antecipado de cuidados que serão comparadas são:

  • Abordagem orientada para o paciente, que inclui um Formulário dos Cinco Desejos (diretiva avançada escrita em linguagem fácil de entender)
  • Abordagem estruturada com uma conversa de planejamento de cuidados avançados conduzida por uma pessoa treinada usando o guia de conversa Respeitando as escolhas (Primeiro passo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

790

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • afro-americano ou branco
  • 65 anos ou mais
  • fala inglês
  • residindo em ambiente não institucional
  • cognitivamente capaz de participar do planejamento antecipado de cuidados
  • Doença grave ou crônica, incluindo: câncer metastático; doença renal em estágio final; doença hepática avançada, doença cardíaca ou doença pulmonar; esclerose lateral amiotrófica, doença de Parkinson grave; 2 ou mais internações não planejadas no último ano; requerendo assistência com qualquer atividade básica da vida diária
  • Doença grave com base no seguinte: O médico responde "não" à pergunta surpresa: "Você ficaria surpreso se esta pessoa morresse nos próximos 12 meses?"

Critérios de exclusão para pacientes:

  • residência em lar de idosos ou centro de vida assistida
  • diagnóstico de demência ou incapaz de consentir
  • plano de cuidados antecipado documentado (testamento vital, procuração de cuidados de saúde, formulário MOST, nota do provedor)
  • uso atual ou anterior de hospício
  • uso atual ou anterior de cuidados paliativos não hospitalares, exceto consulta de cuidados paliativos em internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Planejamento Estruturado de Cuidados Avançados
Na abordagem estruturada de planejamento antecipado de cuidados, os pacientes participarão de uma conversa de planejamento antecipado facilitada de 60 a 90 minutos com uma pessoa treinada usando o guia Respeitando as escolhas (primeiros passos) e receberão um formulário estadual de diretiva antecipada. O facilitador do planejamento avançado de atendimento fará o acompanhamento conforme necessário após a sessão para responder a perguntas adicionais.
Abordagem de Planejamento de Cuidados Avançados
Comparador Ativo: Planejamento Avançado de Cuidados Orientado ao Paciente
Na abordagem de planejamento antecipado de cuidados dirigido ao paciente, os pacientes recebem um Formulário dos Cinco Desejos (directiva antecipada fácil de entender escrita em linguagem simples), um formulário estadual de diretiva antecipada e pelo menos dois telefonemas de acompanhamento com um contato de planejamento antecipado de cuidados que responderá às perguntas.
Abordagem de Planejamento de Cuidados Avançados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de afro-americanos que completam o planejamento antecipado de cuidados
Prazo: 12 meses
preenchimento de um documento de planejamento antecipado de cuidados (testamento vital, procuração de saúde, ordens médicas, Five Wishes, outros); discussão com o médico documentada no prontuário, relatório do paciente sobre discussão do planejamento avançado de cuidados (tomador de decisão designado, valores discutidos, objetivos, preferências) com a família, amigos ou outros
12 meses
Proporção de brancos que concluem o planejamento avançado de cuidados
Prazo: 12 meses
preenchimento de um documento de planejamento antecipado de cuidados (testamento vital, procuração de saúde, ordens médicas, Five Wishes, outros); discussão com o médico documentada no prontuário, relatório do paciente sobre discussão do planejamento avançado de cuidados (tomador de decisão designado, valores discutidos, objetivos, preferências) com a família, amigos ou outros
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na proporção de brancos versus afro-americanos que concluem o planejamento avançado de cuidados
Prazo: 12 meses
Diferença de proporção em brancos versus afro-americanos que concluem o planejamento formal ou informal de cuidados avançados
12 meses
Prontidão do paciente para se envolver no planejamento antecipado de cuidados
Prazo: 3 meses
Medir a avaliação da prontidão do paciente para nomear o tomador de decisão, discutir as preferências de cuidados, concluir a diretriz legal antecipada
3 meses
Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: 3 meses, 6 meses, um ano
Medida (Promis 29) que avalia a qualidade de vida, incluindo domínios de bem-estar físico, funcional, emocional e social
3 meses, 6 meses, um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Johnson, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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