- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03516994
Reducción de las disparidades en la calidad de la planificación anticipada de la atención para adultos mayores (EQUALACP)
REDUCCIÓN de las disparidades en la CALIDAD de los cuidados paliativos para los afroamericanos mayores a través de una mejor planificación anticipada de la atención (EQUAL ACP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) implica que los pacientes tomen decisiones sobre el tipo de atención médica que les gustaría recibir si no pudieran hablar por sí mismos. Los pacientes comparten sus deseos en un documento escrito (testamento en vida o poder de atención médica) y/o discuten sus deseos con familiares, amigos y médicos. ACP mejora la calidad de la atención al final de la vida al aumentar la probabilidad de que los pacientes reciban una atención que refleje sus preferencias y valores. Los afroamericanos gravemente enfermos tienen menos probabilidades de participar en la planificación de atención anticipada y experimentar una atención de menor calidad al final de la vida, incluida una comunicación más deficiente con los médicos y una menor probabilidad de recibir el tipo de atención que desearían.
Este estudio incluirá a 800 adultos mayores que viven en la comunidad con enfermedades graves o crónicas (la misma cantidad de afroamericanos y blancos) y sus cuidadores de 10 prácticas de atención primaria en cinco centros médicos en el sur profundo. Los pacientes elegibles incluyen aquellos con cáncer, enfermedad cardíaca avanzada, enfermedad pulmonar avanzada, enfermedad renal en etapa terminal, cirrosis, diabetes con complicaciones graves, hospitalizaciones recurrentes o dificultad con las actividades básicas de la vida diaria. Por cada paciente inscrito, también es elegible para participar un cuidador que probablemente ayude al paciente con las decisiones de atención médica.
Los objetivos del estudio son:
- Compare la efectividad de dos enfoques para aumentar la planificación anticipada de la atención formal (completar documentos escritos como testamentos en vida, poderes de atención médica, órdenes médicas para tratamientos de soporte vital u otras directivas anticipadas) y la planificación anticipada informal de la atención (conversaciones con médicos, familiares, amigos y otros sobre deseos para el cuidado de la salud en el futuro) para afroamericanos y blancos.
- Determinar qué intervención es más efectiva para reducir las diferencias entre los afroamericanos y los blancos en las tasas de planificación anticipada de la atención.
- Determinar si la eficacia del enfoque de planificación anticipada de la atención difiere en función de si la persona que ayuda con la planificación anticipada de la atención es de la misma raza que el paciente o de una raza diferente.
Administrados por trabajadores comunitarios de la salud, los dos enfoques de planificación anticipada de la atención que se compararán son:
- Enfoque impulsado por el paciente que incluye un formulario de cinco deseos (directivas anticipadas escritas en un lenguaje fácil de entender)
- Enfoque estructurado con una conversación de planificación de atención anticipada dirigida por una persona capacitada que utiliza la guía de conversación Respetar las elecciones (primer paso).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- afroamericano o blanco
- 65 años o más
- Habla ingles
- residir en un entorno no institucional
- cognitivamente capaz de participar en la planificación anticipada de la atención
- Enfermedad grave o crónica que incluye: cáncer metastásico; enfermedad renal en etapa terminal; enfermedad hepática avanzada, enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar; esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson grave; 2 o más hospitalizaciones no planificadas en el último año; que requieren asistencia con cualquier actividad básica de la vida diaria
- Enfermedad grave basada en lo siguiente: El médico responde "no" a la pregunta sorpresa: "¿Le sorprendería que esta persona muriera en los próximos 12 meses?"
Criterios de exclusión para pacientes:
- residencia en hogar de ancianos o centro de vida asistida
- diagnóstico de demencia o incapacidad para dar su consentimiento
- plan de atención anticipada documentado (testamento en vida, poder de atención médica, formulario MOST, nota del proveedor)
- uso actual o anterior de cuidados paliativos
- uso actual o anterior de cuidados paliativos que no sean de hospicio, excepto consulta de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificación Estructurada de Atención Anticipada
En el enfoque estructurado de planificación anticipada de la atención, los pacientes participarán en una conversación facilitada de planificación anticipada de la atención de 60 a 90 minutos con una persona capacitada utilizando la guía Respetar las elecciones (Primeros pasos) y recibirán un formulario de instrucciones anticipadas del estado.
El facilitador de planificación de atención anticipada hará un seguimiento según sea necesario después de la sesión para responder preguntas adicionales.
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Enfoque de planificación anticipada de la atención
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Comparador activo: Planificación de atención anticipada impulsada por el paciente
En el enfoque de planificación de atención anticipada impulsada por el paciente, los pacientes reciben un Formulario de cinco deseos (directivas anticipadas fáciles de entender escritas en un lenguaje sencillo), un formulario de directiva anticipada estatal y al menos dos llamadas telefónicas de seguimiento con un contacto de planificación de atención anticipada que responderá preguntas.
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Enfoque de planificación anticipada de la atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de afroamericanos que completan la planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 12 meses
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completar un documento de planificación de atención anticipada (testamento en vida, poder de atención médica, órdenes médicas, Five Wishes, otros); discusión con el médico documentada en el expediente, informe del paciente sobre la planificación anticipada de la atención discusión (tomador de decisiones designado, valores, objetivos, preferencias discutidos) con familiares, amigos u otras personas
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12 meses
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Proporción de blancos que completan la planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 12 meses
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completar un documento de planificación de atención anticipada (testamento en vida, poder de atención médica, órdenes médicas, Five Wishes, otros); discusión con el médico documentada en el expediente, informe del paciente sobre la planificación anticipada de la atención discusión (tomador de decisiones designado, valores, objetivos, preferencias discutidos) con familiares, amigos u otras personas
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la proporción de blancos versus afroamericanos que completan la planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia de proporción en blancos versus afroamericanos que completan la planificación de atención anticipada formal o informal
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12 meses
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Preparación del paciente para participar en la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mida la evaluación de la preparación del paciente para nombrar a la persona que toma las decisiones, discutir las preferencias de atención, completar la directiva anticipada legal
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3 meses
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, un año
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Medida (Promis 29) que evalúa la calidad de vida, incluidos los dominios del bienestar físico funcional, emocional y social
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3 meses, 6 meses, un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Johnson, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Complicaciones de la diabetes
Otros números de identificación del estudio
- Pro00091633
- OLC-1609-36381 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .