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Reducción de las disparidades en la calidad de la planificación anticipada de la atención para adultos mayores (EQUALACP)

21 de marzo de 2024 actualizado por: Duke University

REDUCCIÓN de las disparidades en la CALIDAD de los cuidados paliativos para los afroamericanos mayores a través de una mejor planificación anticipada de la atención (EQUAL ACP)

Este estudio compara la eficacia de dos enfoques diferentes para avanzar en la planificación de la atención entre los afroamericanos mayores y los blancos mayores que viven en la comunidad. Los dos enfoques son un enfoque estructurado con una conversación de planificación de atención anticipada dirigida por una persona capacitada que utiliza Respeto de las elecciones (Primeros pasos) y un enfoque impulsado por el paciente que incluye un formulario de planificación de atención anticipada Five Wishes escrito en un lenguaje sencillo. El estudio determinará qué enfoque es más efectivo para aumentar la planificación anticipada de la atención dentro de cada grupo racial y reducir las diferencias entre los dos grupos en la planificación anticipada de la atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) implica que los pacientes tomen decisiones sobre el tipo de atención médica que les gustaría recibir si no pudieran hablar por sí mismos. Los pacientes comparten sus deseos en un documento escrito (testamento en vida o poder de atención médica) y/o discuten sus deseos con familiares, amigos y médicos. ACP mejora la calidad de la atención al final de la vida al aumentar la probabilidad de que los pacientes reciban una atención que refleje sus preferencias y valores. Los afroamericanos gravemente enfermos tienen menos probabilidades de participar en la planificación de atención anticipada y experimentar una atención de menor calidad al final de la vida, incluida una comunicación más deficiente con los médicos y una menor probabilidad de recibir el tipo de atención que desearían.

Este estudio incluirá a 800 adultos mayores que viven en la comunidad con enfermedades graves o crónicas (la misma cantidad de afroamericanos y blancos) y sus cuidadores de 10 prácticas de atención primaria en cinco centros médicos en el sur profundo. Los pacientes elegibles incluyen aquellos con cáncer, enfermedad cardíaca avanzada, enfermedad pulmonar avanzada, enfermedad renal en etapa terminal, cirrosis, diabetes con complicaciones graves, hospitalizaciones recurrentes o dificultad con las actividades básicas de la vida diaria. Por cada paciente inscrito, también es elegible para participar un cuidador que probablemente ayude al paciente con las decisiones de atención médica.

Los objetivos del estudio son:

  • Compare la efectividad de dos enfoques para aumentar la planificación anticipada de la atención formal (completar documentos escritos como testamentos en vida, poderes de atención médica, órdenes médicas para tratamientos de soporte vital u otras directivas anticipadas) y la planificación anticipada informal de la atención (conversaciones con médicos, familiares, amigos y otros sobre deseos para el cuidado de la salud en el futuro) para afroamericanos y blancos.
  • Determinar qué intervención es más efectiva para reducir las diferencias entre los afroamericanos y los blancos en las tasas de planificación anticipada de la atención.
  • Determinar si la eficacia del enfoque de planificación anticipada de la atención difiere en función de si la persona que ayuda con la planificación anticipada de la atención es de la misma raza que el paciente o de una raza diferente.

Administrados por trabajadores comunitarios de la salud, los dos enfoques de planificación anticipada de la atención que se compararán son:

  • Enfoque impulsado por el paciente que incluye un formulario de cinco deseos (directivas anticipadas escritas en un lenguaje fácil de entender)
  • Enfoque estructurado con una conversación de planificación de atención anticipada dirigida por una persona capacitada que utiliza la guía de conversación Respetar las elecciones (primer paso).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

790

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • afroamericano o blanco
  • 65 años o más
  • Habla ingles
  • residir en un entorno no institucional
  • cognitivamente capaz de participar en la planificación anticipada de la atención
  • Enfermedad grave o crónica que incluye: cáncer metastásico; enfermedad renal en etapa terminal; enfermedad hepática avanzada, enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar; esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson grave; 2 o más hospitalizaciones no planificadas en el último año; que requieren asistencia con cualquier actividad básica de la vida diaria
  • Enfermedad grave basada en lo siguiente: El médico responde "no" a la pregunta sorpresa: "¿Le sorprendería que esta persona muriera en los próximos 12 meses?"

Criterios de exclusión para pacientes:

  • residencia en hogar de ancianos o centro de vida asistida
  • diagnóstico de demencia o incapacidad para dar su consentimiento
  • plan de atención anticipada documentado (testamento en vida, poder de atención médica, formulario MOST, nota del proveedor)
  • uso actual o anterior de cuidados paliativos
  • uso actual o anterior de cuidados paliativos que no sean de hospicio, excepto consulta de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Planificación Estructurada de Atención Anticipada
En el enfoque estructurado de planificación anticipada de la atención, los pacientes participarán en una conversación facilitada de planificación anticipada de la atención de 60 a 90 minutos con una persona capacitada utilizando la guía Respetar las elecciones (Primeros pasos) y recibirán un formulario de instrucciones anticipadas del estado. El facilitador de planificación de atención anticipada hará un seguimiento según sea necesario después de la sesión para responder preguntas adicionales.
Enfoque de planificación anticipada de la atención
Comparador activo: Planificación de atención anticipada impulsada por el paciente
En el enfoque de planificación de atención anticipada impulsada por el paciente, los pacientes reciben un Formulario de cinco deseos (directivas anticipadas fáciles de entender escritas en un lenguaje sencillo), un formulario de directiva anticipada estatal y al menos dos llamadas telefónicas de seguimiento con un contacto de planificación de atención anticipada que responderá preguntas.
Enfoque de planificación anticipada de la atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de afroamericanos que completan la planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 12 meses
completar un documento de planificación de atención anticipada (testamento en vida, poder de atención médica, órdenes médicas, Five Wishes, otros); discusión con el médico documentada en el expediente, informe del paciente sobre la planificación anticipada de la atención discusión (tomador de decisiones designado, valores, objetivos, preferencias discutidos) con familiares, amigos u otras personas
12 meses
Proporción de blancos que completan la planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 12 meses
completar un documento de planificación de atención anticipada (testamento en vida, poder de atención médica, órdenes médicas, Five Wishes, otros); discusión con el médico documentada en el expediente, informe del paciente sobre la planificación anticipada de la atención discusión (tomador de decisiones designado, valores, objetivos, preferencias discutidos) con familiares, amigos u otras personas
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la proporción de blancos versus afroamericanos que completan la planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencia de proporción en blancos versus afroamericanos que completan la planificación de atención anticipada formal o informal
12 meses
Preparación del paciente para participar en la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
Mida la evaluación de la preparación del paciente para nombrar a la persona que toma las decisiones, discutir las preferencias de atención, completar la directiva anticipada legal
3 meses
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, un año
Medida (Promis 29) que evalúa la calidad de vida, incluidos los dominios del bienestar físico funcional, emocional y social
3 meses, 6 meses, un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Johnson, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00091633
  • OLC-1609-36381 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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