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减少老年人预先护理计划的质量差异 (EQUALACP)

2024年3月21日 更新者:Duke University

通过改进预先护理计划 (EQUAL ACP) 减少老年非洲裔美国人姑息治疗质量的差异

本研究比较了两种不同方法在老年非裔美国人和居住在社区的老年白人中进行预先护理计划的有效性。 这两种方法是一种结构化方法,由受过培训的人员使用尊重选择(第一步)进行预先护理计划对话,另一种是患者驱动的方法,其中包括以通俗易懂的语言编写的五个愿望预先护理计划表。 该研究将确定哪种方法在增加每个种族群体内的预先护理计划和减少预先护理计划中两个群体之间的差异方面更有效。

研究概览

详细说明

预先护理计划 (ACP) 涉及患者决定他们在无法表达自己意见时希望接受的医疗护理类型。 患者在书面文件(生前遗嘱或医疗代理人)中分享他们的意愿和/或与家人、朋友和医生讨论他们的意愿。 ACP 通过增加患者接受反映其偏好和价值观的护理的可能性来提高临终关怀的质量。 身患重病的非裔美国人不太可能参与预先护理计划,并且在生命结束时体验到较低质量的护理,包括与临床医生的沟通较差以及获得他们想要的护理的可能性较低。

这项研究将包括来自南方腹地五个医疗中心的 10 个初级保健机构的 800 名重病或慢性病居住在社区的老年人(非裔美国人和白人人数相等)及其护理人员。 符合条件的患者包括患有癌症、晚期心脏病、晚期肺病、终末期肾病、肝硬化、有严重并发症的糖尿病、反复住院或日常生活基本活动有困难的患者。 对于每位登记的患者,一名可能协助患者做出医疗保健决定的护理人员也有资格参与。

该研究的目标是:

  • 比较两种增加正式预先护理计划(完成书面文件,如生前遗嘱、医疗保健委托书、维持生命治疗的医嘱或其他预先指示)和非正式预先护理计划(与医生、家人交谈、朋友和其他人关于未来医疗保健的愿望)为非裔美国人和白人。
  • 确定哪种干预措施最有效地减少非裔美国人和白人之间在预先护理计划率方面的差异。
  • 根据协助预先护理计划的人与患者是相同还是不同种族,确定预先护理计划方法的有效性是否不同。

由社区卫生工作者管理,将比较的两种预先护理计划方法是:

  • 以患者为导向的方法,包括五个愿望表(以易于理解的语言编写的预先指示)
  • 由受过培训的人员使用尊重选择(第一步)对话指南引导的预先护理计划对话的结构化方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

790

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • University of Texas Southwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

患者的纳入标准:

  • 非裔美国人或白人
  • 65 岁或以上
  • 英语会话
  • 居住在非机构环境中
  • 认知上能够参与预先护理计划
  • 严重或慢性疾病包括:转移性癌症;晚期肾脏疾病;晚期肝病、心脏病或肺病;肌萎缩侧索硬化症,严重的帕金森病;去年有 2 次或更多次计划外住院;在日常生活的任何基本活动中需要帮助
  • 基于以下的严重疾病:临床医生对以下令人惊讶的问题回答“否”:“如果此人在接下来的 12 个月内死亡,您会感到惊讶吗?”

患者排除标准:

  • 住在疗养院或辅助生活设施
  • 痴呆症的诊断或无法同意
  • 记录在案的预先护理计划(生前遗嘱、医疗保健委托书、MOST 表格、提供者说明)
  • 当前或之前使用临终关怀
  • 当前或之前使用非临终关怀姑息治疗,住院姑息治疗咨询除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结构化预先护理计划
在结构化的预先护理计划方法中,患者将使用尊重选择(第一步)指南与受过培训的人员进行 60 至 90 分钟的便利预先护理计划对话,并将收到州预先指示表格。 预先护理计划协调员将在会议结束后根据需要进行跟进,以回答其他问题。
预先护理计划方法
有源比较器:患者驱动的预先护理计划
在以患者为主导的预先护理计划方法中,患者会收到一份“五个愿望表”(以通俗易懂的语言编写的易于理解的预先指示)、一份州预先指示表,以及至少两次与预先护理计划联系人的后续电话会回答问题。
预先护理计划方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成预先护理计划的非裔美国人比例
大体时间:12个月
完成预先护理计划文件(生前遗嘱、医疗委托书、医疗命令、五个愿望等);与临床医生的讨论记录在图表中,预先护理计划的患者报告与家人、朋友或其他人的讨论(指定的决策者、讨论的价值观、目标、偏好)
12个月
完成预先护理计划的白人比例
大体时间:12个月
完成预先护理计划文件(生前遗嘱、医疗委托书、医疗命令、五个愿望等);与临床医生的讨论记录在图表中,预先护理计划的患者报告与家人、朋友或其他人的讨论(指定的决策者、讨论的价值观、目标、偏好)
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成预先护理计划的白人与非洲裔美国人比例的差异
大体时间:12个月
完成正式或非正式预先护理计划的白人与非洲裔美国人的比例差异
12个月
患者准备好参与预先护理计划
大体时间:3个月
衡量评估患者是否准备好命名决策者、讨论护理偏好、完成法律预先指示
3个月
患者生活质量
大体时间:3个月、6个月、一年
测量 (Promis 29) 评估生活质量,包括身体功能、情感和社会福祉的领域
3个月、6个月、一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly Johnson, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月15日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月30日

首次发布 (实际的)

2018年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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