セラミック歯の修復 - 比較研究
E.Max および KHF2 エッチング ジルコニアをレジン セメントで接合したものの成功と生存 - 無作為対照臨床研究
この無作為化臨床研究は、2 つの異なるセラミック歯修復材料の成功と生存を比較することを目的としています。 この研究の仮説は、フッ化物で処理されたジルコニアは、同じレジン セメントで固められた場合、二ケイ酸リチウム強化ガラス セラミックと同じくらい良好に保持されるというものです。
患者の 1 つのグループは、フッ化物で処理されたジルコニアで修復され、もう 1 つのグループは強化ガラス セラミックで修復されます。 すべての修復物は同じ方法でセメントで固定されます。 3、6、12、および24か月で、参加者は検査されます。
調査の概要
詳細な説明
二フッ化水素カリウム (KHF2) でエッチングされた二酸化ジルコニウムと、デュアルキュア レジン セメントを使用して大臼歯/小臼歯にセメント付けされた二ケイ酸リチウム強化ガラス セラミックの成功と生存を比較することを目的としたランダム化比較臨床研究。
この研究の帰無仮説は、二酸化ジルコニウムと二ケイ酸リチウムで強化されたガラス セラミックは、レジン セメントで固められた場合、同等に良好な歯質を保持するというものです。
参加者は、オスロ大学歯学部の学生クリニックから募集されます。 選択基準 1) 18 歳以上、2) 小臼歯/大臼歯の修復が必要、および 3) 治療に来てリコールできる患者は、研究について知らされ、参加するよう招待されます。 参加への同意は、患者によって署名されます。 参加者はいつでも、理由の如何を問わず、研究から脱退することができます。
個人情報は、センシティブ データを収集、保存、分析、および共有するためのプラットフォームであるセンシティブ データ サービスに登録されます。 コード化された研究ファイルは、患者ジャーナルとは別に保管されます。このファイルの内容は、患者ジャーナル番号と、各リコールの 4 段階スケール (カリフォルニア歯科医師会 - CDA) での修復物の分類です。
ランダム化ツールを使用して、各参加者が受け取るセラミック修復物を決定します。 治療は医師1名で行います。 歯の準備はほとんど保持されず、できれば歯肉縁上になります。 修復物のセメント固定には、デュアルキュア レジン セメントの標準化されたプロトコルが使用されます。
参加費は歯科技工士費用のみで、セラミックの種類に関わらず同額となります。
各参加者は、治療を行った医師とは異なる臨床医によって、3、6、12、および 24 か月後に検査されます。 4 レベルの CDA 分類は、各修復物を特徴付けるために使用されます。
2 つの治療グループはそれぞれ 20 人の参加者で構成されます。 カテゴリ間のおおよその分布で重要な結果が得られます: カテゴリ 1: 19.9 %、カテゴリ 2: 79.4 %、カテゴリ 3: 4.6 %、カテゴリ 4: 2.5 %
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0455
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上 大臼歯または小臼歯の治療が必要 オスロの近くに住んでいる
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除外基準:
選択基準を満たさない患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニア修復
二重硬化樹脂セメントによって歯質に結合された表面修飾ジルコニアの歯科修復物
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歯の修復
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アクティブコンパレータ：e.max
デュアルキュア レジン セメントによって歯質に接着された e.max の修復物
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歯の修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：2年
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修復物がまだ歯に残っている
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2年
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リテンションの喪失
時間枠：2年
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修復物が歯に保持されない
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDA指数: ロミオ
時間枠：2年
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エクセレント：表面が滑らかで光沢があり、色や濃淡にミスマッチがない
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2年
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CDA指数：シエラ
時間枠：2年
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可: SRO: 表面がわずかに粗い、または穴があいていますが、研磨できます。
SMM: 色合いのわずかな不一致
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2年
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CDA-index: タンゴ
時間枠：2年
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正：TGI：表面光沢ムラあり、補正対象外。
TMM:修復物と隣接歯との不一致が正常範囲外。
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2年
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CDA指数: ビクター
時間枠：2年
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置換: VSF: 表面が破砕。
VGP: 総気孔率。
VSD: 全体的な不調和の影
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Jan Eirik Ellingsen, Professor、Faculty of Dentistry, Institute of Clinical Dentistry
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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