Restauri di denti in ceramica: uno studio comparativo

Uno studio clinico controllato randomizzato che mira a confrontare il successo e la sopravvivenza della vetroceramica rinforzata con biossido di zirconio mordenzato con difluoruro di potassio (KHF2) e disilicato di litio cementata su molari/premolari utilizzando cemento resinoso a doppia polimerizzazione.

L'ipotesi nulla per lo studio è che il biossido di zirconio e la vetroceramica rinforzata con disilicato di litio manterranno una sostanza dentale altrettanto buona quando cementati con cemento composito.

I partecipanti vengono reclutati dalla clinica studentesca presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Oslo. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione 1) età superiore a 18 anni, 2) necessitano di restauro su premolare/molare e 3) possono presentarsi al trattamento e richiamare, sono informati sullo studio e invitati a partecipare. Il consenso alla partecipazione è firmato dal paziente. In qualsiasi momento e per qualsiasi motivo i partecipanti possono ritirarsi dallo studio.

Le informazioni personali saranno registrate in Service for Sensitive Data, che è una piattaforma per raccogliere, archiviare, analizzare e condividere dati sensibili. Un file di ricerca codificato sarà tenuto separato dal diario del paziente. Il contenuto di questo file sarà il numero del diario del paziente e la classificazione del restauro su una scala a quattro livelli (Californian Dental Association - CDA) per ogni richiamo.

Verrà utilizzato uno strumento di randomizzazione per decidere quale restauro in ceramica riceverà ciascun partecipante. Il trattamento sarà eseguito da un medico. La preparazione del dente sarà con poca ritenzione e preferibilmente sopragengivale. Per cementare i restauri verrà utilizzato un protocollo standardizzato per un cemento resinoso a doppia polimerizzazione.

I partecipanti dovranno solo pagare le spese odontotecniche e saranno lo stesso importo indipendentemente dal tipo di ceramica.

Ogni partecipante sarà esaminato a 3, 6, 12 e 24 mesi da un medico diverso da quello che ha eseguito il trattamento. La classificazione CDA a 4 livelli verrà utilizzata per caratterizzare ciascun restauro.

Ciascuno dei due gruppi di trattamento sarà composto da 20 partecipanti. Risultati significativi saranno raggiunti con la distribuzione approssimativa tra le categorie: Categoria 1: 19,9 %, Categoria 2: 79,4 %, Categoria 3: 4,6 %, Categoria 4: 2,5 %