新生児の健康増進と新生児の心臓への影響の発達 (ENHANCED)
AHA と ACSM は、運動不足が心血管疾患 (CVD) を発症する主要な危険因子であり、肥満などのその他の CVD 危険因子であることを認識しています。 心血管疾患は死亡原因の第 6 位であり、子供は年齢や症状がないために診断されない可能性が高いことに注意することが重要です。 さらに、CDC によると、小児および青年の 3 分の 1 以上が過体重または肥満であり、CVD のリスクが高いとされています。 子供向けの多くのプログラムは CVD のリスクと肥満を減らすことを目的としていますが、出生前の発達期に介入を開始するプログラムはほとんどありません。 私たちの予備的な調査結果は、定期的な母親の運動が心血管の健康を改善し（心拍数の低下、心拍変動の増加）、体脂肪組成を正常化し、出生後でも神経系と運動神経を改善することを示唆しています. ノルエピネフリンは胎児の発育に不可欠であり、多くの組織 (心臓、神経細胞、骨格筋、脂肪細胞) に影響を与え、成長因子を刺激します。 母体の運動中に放出されるノルエピネフリンなどの運動ホルモンは、発達中にこれらの成長因子に影響を与えると考えられています.
この提案の中心的な仮説は、妊娠中の定期的な母親の運動は、安静時の心拍数の低下、心拍数の変動性の増加、神経学的成熟の改善、および肥満の減少によって証明されるように、出生前後の子孫の健康を改善するというものです. この仮説を検証するために、ママ プロジェクト (IRB 承認 #12-002524) による新生児の健康と新生児の心血管効率の向上 (ENHANCED) を通じて、3 つの具体的な目的があります。 目標 1 は、妊娠中の母親の運動と、出生前および出生後の子孫の心臓の健康との関連を確立します。 目的 2 では、出生後の子供の健康に関連するため、定期的な母親の運動モードと新生児の神経学的および筋肉の成熟との関係を決定します。 目標 3 では、妊娠中の母親の運動のさまざまなモードが胎児および乳児の体組成に及ぼす影響を解明します。これは、肥満および CVD 疾患のリスクに関連するためです。 これらの研究は、妊娠中のさまざまな種類の母親の運動が子孫の全体的な健康にどのように影響するかについての新しい洞察を提供します. さらに、これらの調査結果は、子供の心血管疾患のリスクを軽減するための最も初期の介入として妊娠の証拠を提供する可能性があるため、公衆衛生に重大な影響を与える可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、幼児の心臓病の主要な修正可能な危険因子 (コレステロール、血圧、肥満) のいくつかが驚くほど増加していることが示されています。 以前に、妊娠中の自己報告運動と胎児および新生児の心臓測定の改善との関連性を発見しました。 さらに、運動が自己報告された限られた数の研究では、胎児または新生児の心臓と脂肪の測定値が改善され、その効果は小児期まで持続することが実証されています. 処方された運動レジメンを使用した以前の出生前運動介入研究では、このようなアプローチの実現可能性が実証されています。ただし、これらの研究は、母体の健康と出生時体重などの妊娠結果に焦点を当てています。 現時点では、慎重に管理された定期的な母親の有酸素運動プログラムが、子宮内および新生児の心血管および肥満のリスク要因を改善する可能性があるかについて、私たちの理解にはギャップがあります.
このプロジェクトの中心的な仮説は、妊娠中の母親の運動が子孫の健康を改善するというものです。 具体的には、この出願で提案されている研究の目的は、定期的な母親の運動が子孫の心機能、肥満、および神経運動機能に及ぼす影響を判断することです。
収集されたデータは、出生前および出生後の選択された心臓および肥満の転帰に対する母親の有酸素運動の影響の直接測定による最初の文書となります。 心臓病と肥満予防に関する公衆衛生教育に関する提案された研究の潜在的な影響は、公共の重要性です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 35 歳 BMI 18.5 ～ 34.9 妊娠: 単胎;妊娠 13 ～ 16 週の間 (超音波年代測定に基づく) 健康状態: 健康で、胎児の成長に影響を与える慢性疾患はありません。産科提供者によるクリアランス (運動に禁忌なし) コミュニケーション: 英語が堪能で、電話や電子メールで連絡可能
除外基準:
- 年齢: ≤ 17.9 または ≥ 35.9 歳 BMI < 18.49 または > 35 妊娠: 多胎を期待;または16週間以上。 健康状態: あらゆる慢性疾患 (例: 糖尿病、高血圧、HIV、精神障害など）胎児の発育に影響を与える可能性がある コミュニケーション：英語で同意できない。電話/電子メールでの連絡がない 胎児の発育/妊娠の転帰に影響を与えることが知られている薬を服用している (例: SSRI) タバコ、アルコール、またはその他のレクリエーショナル ドラッグの使用 輸送なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動介入
有酸素運動トレーニング 中程度の強度の運動を 50 分、妊娠 16 ～ 40 週から週 3 回
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介入なし：コントロール
通常の日常活動 - 運動をしない、心拍数を上げない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の心臓発達対策
時間枠：妊娠36週
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心拍数
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妊娠36週
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子孫の心臓発達対策
時間枠：生後一ヶ月
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心拍数
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生後一ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の脂肪発達対策
時間枠：妊娠36週
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体脂肪
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妊娠36週
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子孫の脂肪発達対策
時間枠：生後一ヶ月
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体脂肪
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生後一ヶ月
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子孫の身体発育対策
時間枠：生後一ヶ月
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除脂肪体重%
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生後一ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の神経運動アウトトムセス
時間枠：生後一ヶ月
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PDMS-2 テストの神経運動スコア
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生後一ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Linda E May, MS, PhD、East Carolina University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-002524
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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