Amélioration de la santé néonatale et de l'effet cardiaque néonatal sur le développement (ENHANCED)
L'AHA et l'ACSM reconnaissent que le manque d'exercice est un facteur de risque majeur de développer une maladie cardiovasculaire (MCV) et d'autres facteurs de risque de MCV tels que l'obésité. Il est important de noter que les maladies cardiovasculaires sont la sixième cause de décès et que les enfants sont plus susceptibles de ne pas être diagnostiqués en raison de leur âge et de l'absence de symptômes. En outre, selon le CDC, plus d'un tiers des enfants et des adolescents sont en surpoids ou obèses et présentent un risque accru de maladies cardiovasculaires. Bien que de nombreux programmes destinés aux enfants visent à réduire les risques de MCV et d'obésité, peu de programmes, voire aucun, commencent l'intervention au cours du développement prénatal. Nos résultats préliminaires suggèrent que l'exercice régulier de la mère améliore la santé cardiovasculaire (fréquence cardiaque plus faible, variabilité accrue de la fréquence cardiaque), normalise la composition de la graisse corporelle et améliore le système nerveux et le tonus moteur même après la naissance. La noradrénaline est essentielle au développement du fœtus, influence de nombreux tissus (cœur, cellules nerveuses, muscles squelettiques et cellules adipeuses) et peut stimuler les facteurs de croissance. On pense que les hormones d'exercice, telles que la norépinéphrine, libérées pendant l'exercice maternel influencent ces facteurs de croissance au cours du développement.
L'hypothèse centrale de cette proposition est que l'exercice régulier de la mère pendant la grossesse améliorera la santé de la progéniture avant et après la naissance, comme en témoigne la fréquence cardiaque au repos plus faible, l'augmentation de la variabilité de la fréquence cardiaque, l'amélioration de la maturation neurologique et la diminution de l'adiposité. Nous avons trois objectifs spécifiques pour tester cette hypothèse par le biais du projet Enhanced Neonatal Health and Neonatal Cardiovascular Efficiency Developmentally (ENHANCED) by Mom (approbation IRB #12-002524). L'objectif 1 établira l'association entre l'exercice maternel pendant la grossesse et la santé cardiaque de la progéniture avant et après la naissance. L'objectif 2 déterminera la relation entre les modes d'exercice régulier de la mère et la maturation neurologique et musculaire du nouveau-né en ce qui concerne la santé de l'enfant après la naissance. L'objectif 3 permettra d'élucider l'influence des différents modes d'exercice maternel pendant la grossesse sur la composition corporelle du fœtus et du nourrisson en ce qui concerne le risque d'obésité et de maladies cardiovasculaires. Ces études fourniront un nouvel aperçu de la façon dont différents types d'exercices maternels pendant la grossesse influencent la santé globale de la progéniture. En outre, ces résultats peuvent avoir des implications importantes sur la santé publique car ils peuvent fournir des preuves que la grossesse est la première intervention pour atténuer le risque de maladie cardiovasculaire chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont montré des augmentations alarmantes de certains des principaux facteurs de risque modifiables de maladie cardiaque (cholestérol, tension artérielle, adiposité) chez les jeunes enfants. Nous avons déjà trouvé une association entre l'exercice autodéclaré pendant la grossesse et l'amélioration des mesures cardiaques du fœtus et du nouveau-né. De plus, un nombre limité d'études dans lesquelles l'exercice était autodéclaré ont démontré une amélioration des mesures cardiaques et adipeuses chez le fœtus ou le nouveau-né avec des effets qui persistent dans l'enfance. Des études antérieures d'intervention d'exercice prénatal utilisant un régime d'exercice prescrit ont démontré la faisabilité d'une telle approche; cependant, ces études se sont concentrées sur la santé maternelle et les résultats de la grossesse tels que le poids à la naissance. À ce stade, il y a une lacune dans notre compréhension de la façon dont des programmes d'exercices aérobies maternels réguliers et soigneusement contrôlés peuvent entraîner des améliorations des facteurs de risque cardiovasculaires et d'adiposité in utero et chez les nouveau-nés.
L'hypothèse centrale de ce projet est que l'exercice maternel pendant la grossesse améliorera la santé de la progéniture. Plus précisément, les objectifs de la recherche proposée dans cette demande sont de déterminer les effets de l'exercice régulier de la mère sur la fonction cardiaque, l'adiposité et la fonction neuromotrice de la progéniture.
Les données recueillies constitueront la première documentation, par mesure directe, des effets de l'exercice aérobique maternel sur certains résultats cardiaques et d'obésité au cours des périodes prénatale et postnatale. L'impact potentiel de la recherche proposée sur l'éducation en santé publique concernant la prévention des maladies cardiaques et de l'obésité est d'importance publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 35 ans IMC entre 18,5 et 34,9 Grossesse : Célibataire ; entre 13 et 16 semaines de gestation (basé sur la datation par échographie) État de santé : En bonne santé, pas de maladie chronique affectant la croissance fœtale ; Autorisation par le fournisseur d'obstétrique (pas de contre-indications à l'exercice) Communication : anglais courant, disponible pour un contact par téléphone et par e-mail
Critère d'exclusion:
- Âge : ≤ 17,9 ou ≥ 35,9 ans IMC < 18,49 ou > 35 Grossesse : attend des multiples ; ou ≥16 semaines. État de santé : Toute affection chronique (c.-à-d. diabète, hypertension, VIH, troubles de santé mentale, etc.) pouvant affecter le développement du fœtus Communication : incapable de consentir en anglais ; Aucun contact par téléphone/e-mail Prendre des médicaments connus pour affecter le développement fœtal/l'issue de la grossesse (c.-à-d. ISRS) Consommation de tabac, d'alcool ou d'autres drogues récréatives Pas de transport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice aérobie
Entraînement aérobique 50 minutes d'exercice d'intensité modérée, 3 fois par semaine à partir de ~16-40 semaines de grossesse
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Aucune intervention: Contrôler
activités quotidiennes habituelles - pas d'exercice, pas d'augmentation de la fréquence cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de développement cardiaque de la progéniture
Délai: 36 semaines d'âge gestationnel
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Rythme cardiaque
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36 semaines d'âge gestationnel
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Mesures de développement cardiaque de la progéniture
Délai: Un mois après la naissance
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Rythme cardiaque
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Un mois après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de développement adipeux de la progéniture
Délai: 36 semaines d'âge gestationnel
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graisse corporelle
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36 semaines d'âge gestationnel
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Mesures de développement adipeux de la progéniture
Délai: Un mois après la naissance
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graisse corporelle
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Un mois après la naissance
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Mesures de développement corporel de la progéniture
Délai: Un mois après la naissance
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Masse maigre %
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Un mois après la naissance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Outomces neuromoteurs de la progéniture
Délai: Un mois après la naissance
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Scores neuromoteurs au test PDMS-2
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Un mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-002524
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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