Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu vastasyntyneiden terveys ja vastasyntyneen sydänvaikutus kehitykseen (ENHANCED)

lauantai 5. elokuuta 2023 päivittänyt: Linda May, East Carolina University

AHA ja ACSM tunnustavat, että liikunnan puute on tärkeä riskitekijä sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, kuten liikalihavuuteen. On tärkeää huomata, että sydän- ja verisuonitauti on kuudenneksi yleisin kuolinsyy ja lapset jäävät todennäköisemmin diagnosoimatta ikänsä ja oireiden puutteen vuoksi. Lisäksi CDC:n mukaan yli kolmasosa lapsista ja nuorista on ylipainoisia tai lihavia ja niillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Vaikka monet lapsille suunnatut ohjelmat tähtäävät sydän- ja verisuonitautien riskien ja liikalihavuuden vähentämiseen, vain harvat ohjelmat aloittavat interventiot synnytystä edeltävän kehityksen aikana. Alustavat havaintomme viittaavat siihen, että säännöllinen äitien harjoittelu parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä (alempi syke, lisääntynyt sykkeen vaihtelu), normalisoi kehon rasvakoostumusta ja parantaa hermostoa ja motoriikkaa myös syntymän jälkeen. Norepinefriini on välttämätön sikiön kehitykselle, vaikuttaa moniin kudoksiin (sydän, hermosolu, luurankolihas ja rasvasolut) ja voi stimuloida kasvutekijöitä. Äidin harjoituksen aikana vapautuvien liikuntahormonien, kuten norepinefriinin, uskotaan vaikuttavan näihin kasvutekijöihin kehityksen aikana.

Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että säännöllinen äitien harjoittelu raskauden aikana parantaa jälkeläisten terveyttä ennen syntymää ja syntymän jälkeen, mistä on osoituksena alhaisempi leposyke, lisääntynyt sykkeen vaihtelu, parantunut neurologinen kypsyminen ja vähentynyt rasvaisuus. Meillä on kolme erityistä tavoitetta testata tätä hypoteesia Äidin Enhanced Neonatal Health and Neonatal Cardiovascular Efficiency Developmentally (ENHANCED) -projektin kautta (IRB-hyväksytty nro 12-002524). Tavoite 1 selvittää yhteyden äidin raskauden aikana harjoitettavan harjoittelun ja jälkeläisten sydämen terveyden välillä ennen ja jälkeen syntymän. Tavoite 2 määrittää äidin säännöllisen harjoittelun ja vastasyntyneen neurologisen ja lihasten kypsymisen välisen suhteen, koska tämä liittyy lapsen terveyteen syntymän jälkeen. Tavoitteessa 3 selvitetään erilaisten äitien raskaudenaikaisten liikuntamuotojen vaikutusta sikiön ja vauvan kehon koostumukseen, koska tämä liittyy liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskiin. Nämä tutkimukset antavat uudenlaisen käsityksen siitä, kuinka erilaiset äitien harjoitukset raskauden aikana vaikuttavat jälkeläisten yleiseen terveyteen. Lisäksi näillä löydöksillä voi olla merkittäviä vaikutuksia kansanterveyteen, koska ne voivat antaa todisteita raskaudesta varhaisina toimenpiteenä lasten sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet pienten lasten joidenkin tärkeimpien muunnettavissa olevien sydänsairauksien riskitekijöiden (kolesteroli, verenpaine, rasvaisuus) hälyttävän lisääntymisen. Olemme aiemmin havainneet yhteyden itse ilmoittaman raskauden aikana harjoitettavan harjoittelun ja sikiön ja vastasyntyneen sydämen parantuneiden mittausten välillä. Lisäksi rajallinen määrä tutkimuksia, joissa harjoittelu on raportoitu itse, ovat osoittaneet parantuneet sydämen ja rasvakudoksen mitat sikiössä tai vastasyntyneessä, ja vaikutukset jatkuvat lapsuuteen asti. Aiemmat prenataaliharjoitustutkimukset, joissa käytettiin määrättyä harjoitusohjelmaa, ovat osoittaneet tällaisen lähestymistavan toteutettavuuden; Nämä tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet äitien terveyteen ja raskauden tuloksiin, kuten syntymäpainoon. Tässä vaiheessa ymmärryksessämme on aukko siitä, kuinka huolellisesti kontrolloidut, säännölliset äitien aerobiset harjoitukset voivat johtaa sydän- ja verisuonisairauksien sekä lihavuuden riskitekijöiden paranemiseen kohdussa ja vastasyntyneillä.

Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että äitien raskaudenaikainen liikunta parantaa jälkeläisten terveyttä. Erityisesti tässä hakemuksessa ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää säännöllisen äidin harjoituksen vaikutukset jälkeläisten sydämen toimintaan, lihavuuteen ja hermomotoriseen toimintaan.

Kerätyt tiedot ovat ensimmäinen suora mittausdokumentaatio äidin aerobisen harjoituksen vaikutuksista valittuihin sydän- ja liikalihavuustuloksiin synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Ehdotetun tutkimuksen mahdollinen vaikutus kansanterveyskasvatukseen sydänsairauksien ja liikalihavuuden ehkäisyn osalta on julkisesti tärkeä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 - 35 vuotta BMI välillä 18,5 - 34,9 Raskaus: Singleton; 13-16 raskausviikon välillä (ultraäänitietojen perusteella) Terveystila: Terve, ei kroonista sairautta, joka vaikuttaa sikiön kasvuun; Synnytyslääkärin hyväksyntä (ei vasta-aiheita harjoitteluun) Viestintä: sujuva englannin kielen, yhteydenotto puhelimitse ja sähköpostitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: ≤ 17,9 tai ≥ 35,9 vuoden ikäinen BMI <18,49 tai >35 Raskaus: odotettavissa oleva moninkertainen; tai ≥16 viikkoa. Terveystila: Mikä tahansa krooninen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, HIV, mielenterveyshäiriöt jne.), jotka voivat vaikuttaa sikiön kehitykseen Viestintä: ei pysty antamaan suostumusta englanniksi; Ei puhelin-/sähköpostiyhteyttä Lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan sikiön kehitykseen/raskaustuloksiin (esim. SSRI) Tupakan, alkoholin tai muiden huumeiden käyttö Ei kuljetusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobisen harjoituksen interventio
Aerobinen harjoitus 50 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, 3 kertaa viikossa ~16-40 raskausviikolla
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavalliset päivittäiset toiminnot - ei harjoittelua, ei nosta sykettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkeläisten sydämen kehitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Raskausviikko 36
Syke
Raskausviikko 36
Jälkeläisten sydämen kehitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Kuukausi syntymän jälkeen
Syke
Kuukausi syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkeläisten rasvan kehitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Raskausviikko 36
kehon rasvaa
Raskausviikko 36
Jälkeläisten rasvan kehitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Kuukausi syntymän jälkeen
kehon rasvaa
Kuukausi syntymän jälkeen
Jälkeläisten kehon kehitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Kuukausi syntymän jälkeen
Laiha massa %
Kuukausi syntymän jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkeläisten neuromotoriset ulostulot
Aikaikkuna: Kuukausi syntymän jälkeen
Neuromotoriset pisteet PDMS-2-testissä
Kuukausi syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-002524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa