Salud neonatal mejorada y efecto cardíaco neonatal en el desarrollo (ENHANCED)
La AHA y el ACSM reconocen que la falta de ejercicio es un factor de riesgo importante para desarrollar enfermedades cardiovasculares (ECV) y otros factores de riesgo de ECV, como la obesidad. Es importante tener en cuenta que la ECV es la sexta causa principal de muerte y es más probable que los niños no sean diagnosticados debido a su edad y la falta de síntomas. Además, según los CDC, más de un tercio de los niños y adolescentes tienen sobrepeso o son obesos y tienen un mayor riesgo de ECV. Aunque muchos programas para niños tienen como objetivo disminuir los riesgos de enfermedades cardiovasculares y obesidad, pocos programas, si es que hay alguno, comienzan la intervención durante el desarrollo prenatal. Nuestros hallazgos preliminares sugieren que el ejercicio materno regular mejora la salud cardiovascular (frecuencia cardíaca más baja, mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca), normaliza la composición de la grasa corporal y mejora el sistema nervioso y el tono motor incluso después del nacimiento. La norepinefrina es esencial para el desarrollo fetal, influye en muchos tejidos (corazón, células nerviosas, músculo esquelético y células grasas) y puede estimular los factores de crecimiento. Se cree que las hormonas del ejercicio, como la norepinefrina, liberadas durante el ejercicio materno influyen en estos factores de crecimiento durante el desarrollo.
La hipótesis central de esta propuesta es que el ejercicio materno regular durante el embarazo mejorará la salud de la descendencia antes y después del nacimiento, como lo demuestra la menor frecuencia cardíaca en reposo, el aumento de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la maduración neurológica mejorada y la disminución de la adiposidad. Tenemos tres objetivos específicos para probar esta hipótesis a través del proyecto Mom (Aprobado por el IRB n.° 12-002524) mediante el proyecto Mejora de la salud neonatal y la eficiencia cardiovascular neonatal desde el punto de vista del desarrollo (ENHANCED). El objetivo 1 establecerá la asociación entre el ejercicio materno durante el embarazo y la salud cardíaca de la descendencia antes y después del nacimiento. El objetivo 2 determinará la relación entre los modos de ejercicio materno regular y la maduración neurológica y muscular del recién nacido, ya que esto se relaciona con la salud del niño después del nacimiento. El objetivo 3 aclarará la influencia de los diferentes modos de ejercicio materno durante el embarazo en la composición corporal fetal e infantil, ya que esto se relaciona con el riesgo de obesidad y enfermedades cardiovasculares. Estos estudios proporcionarán una visión novedosa de cómo los diferentes tipos de ejercicio materno durante el embarazo influyen en la salud general de la descendencia. Además, estos hallazgos pueden tener implicaciones significativas en la salud pública, ya que pueden proporcionar evidencia del embarazo como la intervención más temprana para atenuar el riesgo de enfermedad cardiovascular de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes han mostrado aumentos alarmantes en algunos de los principales factores de riesgo modificables de enfermedades cardíacas (colesterol, presión arterial, adiposidad) en niños pequeños. Previamente, hemos encontrado una asociación entre el ejercicio autoinformado durante el embarazo y mejores medidas cardíacas del feto y el recién nacido. Además, un número limitado de estudios en los que el ejercicio fue autoinformado demostraron mejoras en las medidas cardíacas y adiposas en el feto o el recién nacido con efectos que persisten en la niñez. Los estudios previos de intervención de ejercicio prenatal que utilizan un régimen de ejercicio prescrito han demostrado la viabilidad de dicho enfoque; sin embargo, estos estudios se han centrado en la salud materna y los resultados del embarazo, como el peso al nacer. En este punto, existe una brecha en nuestra comprensión de cómo los programas de ejercicio aeróbico materno regular y cuidadosamente controlados pueden conducir a mejoras en los factores de riesgo cardiovascular y de adiposidad en el útero y en los recién nacidos.
La hipótesis central de este proyecto es que el ejercicio materno durante el embarazo mejorará la salud de las crías. Específicamente, los objetivos de la investigación propuesta en esta solicitud son determinar los efectos del ejercicio materno regular sobre la función cardíaca, la adiposidad y la función neuromotora de la descendencia.
Los datos recopilados serán la primera documentación, mediante medición directa, de los efectos del ejercicio aeróbico materno en resultados cardíacos y de obesidad seleccionados durante los períodos prenatal y posnatal. El impacto potencial de la investigación propuesta sobre la educación en salud pública con respecto a la prevención de enfermedades cardíacas y obesidad es de importancia pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 35 años IMC entre 18.5 - 34.9 Embarazo: Único; entre 13 y 16 semanas de gestación (basado en datación por ultrasonido) Estado de salud: Saludable, sin enfermedades crónicas que afecten el crecimiento fetal; Autorización por proveedor de obstetricia (sin contraindicaciones para el ejercicio) Comunicación: inglés fluido, disponible para contacto por teléfono y correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Edad: ≤ 17,9 o ≥ 35,9 años de edad IMC <18,49 o >35 Embarazo: esperando múltiples; o ≥16 semanas. Estado de salud: cualquier condición crónica (es decir, diabetes, hipertensión, VIH, trastornos de salud mental, etc.) que puedan afectar el desarrollo fetal Comunicación: incapaz de consentir en inglés; Sin contacto por teléfono/correo electrónico Tomar medicamentos que se sabe que afectan el desarrollo fetal/los resultados del embarazo (es decir, ISRS) Consumo de tabaco, alcohol u otras drogas recreativas Sin transporte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio aeróbico
Entrenamiento con ejercicios aeróbicos 50 minutos de ejercicio de intensidad moderada, 3 veces por semana desde ~16-40 semanas de embarazo
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Sin intervención: Control
actividades diarias habituales: no hacer ejercicio, no elevar la frecuencia cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de desarrollo del corazón de los hijos
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional
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Ritmo cardiaco
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36 semanas de edad gestacional
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Medidas de desarrollo del corazón de los hijos
Periodo de tiempo: Un mes después del nacimiento
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Ritmo cardiaco
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Un mes después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de desarrollo adiposo de la descendencia
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional
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grasa corporal
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36 semanas de edad gestacional
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Medidas de desarrollo adiposo de la descendencia
Periodo de tiempo: Un mes después del nacimiento
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grasa corporal
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Un mes después del nacimiento
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Medidas de desarrollo del cuerpo de la descendencia
Periodo de tiempo: Un mes después del nacimiento
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% de masa magra
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Un mes después del nacimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados neuromotores de la descendencia
Periodo de tiempo: Un mes después del nacimiento
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Puntuaciones neuromotoras en la prueba PDMS-2
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Un mes después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-002524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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