신생아 건강 및 신생아 심장 효과 발달 (ENHANCED)
AHA와 ACSM은 운동 부족이 심혈관 질환(CVD) 및 비만과 같은 기타 CVD 위험 요인 발생의 주요 위험 요인임을 인식합니다. CVD는 사망의 6번째 주요 원인이며 소아는 나이와 증상 부족으로 인해 진단되지 않을 가능성이 더 높다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 CDC에 따르면 어린이와 청소년의 1/3 이상이 과체중 또는 비만이며 CVD 위험이 증가합니다. 어린이를 위한 많은 프로그램이 CVD 위험과 비만을 감소시키는 것을 목표로 하고 있지만 소수의 프로그램이 태아 발달 중에 개입을 시작합니다. 우리의 예비 연구 결과는 규칙적인 산모 운동이 심혈관 건강(심박수 감소, 심박 변이도 증가)을 개선하고, 체지방 구성을 정상화하며, 출생 후에도 신경계와 운동 긴장도를 개선함을 시사합니다. 노르에피네프린은 태아 발달에 필수적이며 많은 조직(심장, 신경 세포, 골격근 및 지방 세포)에 영향을 미치며 성장 인자를 자극할 수 있습니다. 산모의 운동 중에 분비되는 노르에피네프린과 같은 운동 호르몬이 발달 동안 이러한 성장 인자에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.
이 제안의 중심 가설은 임신 중 규칙적인 산모 운동이 안정시 심박수 감소, 심박수 변동성 증가, 신경학적 성숙도 향상, 비만 감소로 입증된 바와 같이 출산 전후의 자손의 건강을 개선할 것이라는 것입니다. Mom 프로젝트(IRB 승인 #12-002524)에 의해 향상된 신생아 건강 및 신생아 심혈관 효율성 발달(ENHANCED)을 통해 이 가설을 테스트하기 위한 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. 목표 1은 임신 중 산모의 운동과 출산 전후 태아의 심장 건강 사이의 연관성을 확립할 것입니다. 목표 2는 산모의 규칙적인 운동 방식과 신생아의 신경 및 근육 성숙 사이의 관계를 결정합니다. 이는 출생 후 아이의 건강과 관련이 있기 때문입니다. 목표 3은 비만 및 CVD 질환의 위험과 관련하여 태아 및 영아의 체성분에 대한 임신 중 산모의 다양한 운동 방식의 영향을 설명할 것입니다. 이 연구는 임신 중 다양한 유형의 산모 운동이 자손의 전반적인 건강에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 또한, 이러한 발견은 어린이의 심혈관 질환 위험을 약화시키기 위한 가장 초기 개입으로서 임신의 증거를 제공할 수 있으므로 공중 보건에 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 어린 아이들의 심장 질환(콜레스테롤, 혈압, 비만)에 대한 수정 가능한 주요 위험 요소 중 일부가 놀라울 정도로 증가하는 것으로 나타났습니다. 우리는 이전에 임신 중 자가 보고 운동과 태아 및 신생아의 심장 측정 개선 사이의 연관성을 발견했습니다. 또한 운동을 자가 보고한 제한된 수의 연구에서 태아 또는 신생아의 심장 및 지방 측정이 개선되었으며 그 효과가 어린 시절까지 지속되는 것으로 나타났습니다. 처방된 운동 요법을 사용하는 이전의 산전 운동 개입 연구는 그러한 접근법의 타당성을 입증했습니다. 그러나 이러한 연구는 산모 건강 및 출생 체중과 같은 임신 결과에 초점을 맞췄습니다. 이 시점에서 산모의 규칙적인 유산소 운동 프로그램이 자궁과 신생아의 심혈관 및 비만 위험 요인을 개선할 수 있는 방법에 대한 이해에 차이가 있습니다.
이 프로젝트의 중심 가설은 임신 중 산모의 운동이 자손의 건강을 향상시킨다는 것입니다. 구체적으로, 본 출원에서 제안된 연구의 목적은 규칙적인 산모 운동이 자손의 심장 기능, 비만 및 신경운동 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
수집된 데이터는 산전 및 산후 기간 동안 선택된 심장 및 비만 결과에 대한 산모의 유산소 운동 효과에 대한 직접적인 측정을 통한 첫 번째 문서가 될 것입니다. 심장 질환 및 비만 예방에 관한 공중 보건 교육에 대한 제안된 연구의 잠재적 영향은 대중에게 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~35세 BMI 18.5~34.9 임신: 싱글톤; 임신 13-16주 사이(초음파 데이트 기준) 건강 상태: 건강, 태아 성장에 영향을 미치는 만성 질환 없음; 산부인과 제공자 승인(운동에 대한 금기사항 없음) 의사소통: 영어 유창, 전화 및 이메일로 연락 가능
제외 기준:
- 연령: ≤ 17.9 또는 ≥ 35.9세 BMI < 18.49 또는 > 35 임신: 배수가 예상됨; 또는 ≥16주. 건강 상태: 모든 만성 질환(예: 태아 발달에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병, 고혈압, HIV, 정신 건강 장애 등) 의사소통: 영어로 동의할 수 없음; 전화/이메일 연락 금지 태아 발육/임신 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약 복용(예: SSRI) 담배, 술 또는 기타 기분전환용 약물 사용 교통편 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 중재
유산소 운동 훈련 임신 16~40주차부터 주 3회, 중등도 운동 50분
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간섭 없음: 제어
일상적인 활동 - 운동하지 않고 심박수를 높이지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손 심장 발달 측정
기간: 재태 연령 36주
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심박수
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재태 연령 36주
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자손 심장 발달 측정
기간: 생후 1개월
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심박수
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생후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손 지방 발달 측정
기간: 임신 36주
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체지방
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임신 36주
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자손 지방 발달 측정
기간: 생후 1개월
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체지방
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생후 1개월
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자손 신체 발달 측정
기간: 생후 1개월
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근육량 %
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생후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손 신경 운동 outomces
기간: 생후 1개월
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PDMS-2 테스트의 신경운동 점수
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생후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-002524
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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