Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené novorozenecké zdraví a neonatální srdeční účinek na vývoj (ENHANCED)

5. srpna 2023 aktualizováno: Linda May, East Carolina University

AHA a ACSM uznávají, že nedostatek pohybu je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a dalších rizikových faktorů KVO, jako je obezita. Je důležité poznamenat, že KVO je šestou nejčastější příčinou úmrtí a u dětí je pravděpodobnější, že nebudou diagnostikovány kvůli jejich věku a nedostatku příznaků. Dále podle CDC více než jedna třetina dětí a dospívajících trpí nadváhou nebo obezitou a je u nich zvýšené riziko KVO. Ačkoli mnoho programů pro děti má za cíl snížit rizika KVO a obezitu, jen málo programů, pokud vůbec nějaké, zahajuje intervenci během prenatálního vývoje. Naše předběžná zjištění naznačují, že pravidelné cvičení matek zlepšuje kardiovaskulární zdraví (nižší srdeční frekvence, zvýšená variabilita srdeční frekvence), normalizuje složení tělesného tuku a zlepšuje nervový systém a motorický tonus i po narození. Norepinefrin je nezbytný pro vývoj plodu, ovlivňuje mnoho tkání (srdce, nervové buňky, kosterní svaly a tukové buňky) a může stimulovat růstové faktory. Předpokládá se, že hormony cvičení, jako je norepinefrin, uvolňované během cvičení matky ovlivňují tyto růstové faktory během vývoje.

Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že pravidelné cvičení matek během těhotenství zlepší zdraví potomků před a po porodu, o čemž svědčí nižší klidová srdeční frekvence, zvýšení variability srdeční frekvence, zlepšení neurologického zrání a snížení adipozity. Máme tři konkrétní cíle otestovat tuto hypotézu prostřednictvím projektu Zlepšené novorozenecké zdraví a vývojově kardiovaskulární efektivita novorozenců (ENHANCED) od Mom (schváleno IRB #12-002524). Cíl 1 stanoví souvislost mezi cvičením matek během těhotenství a zdravím srdce potomků před a po narození. Cíl 2 určí vztah mezi způsoby pravidelného cvičení matek a neurologickým a svalovým zráním novorozence, protože to souvisí se zdravím dítěte po narození. Cíl 3 objasní vliv různých způsobů cvičení matek během těhotenství na složení těla plodu a kojence, protože to souvisí s rizikem obezity a kardiovaskulárních onemocnění. Tyto studie poskytnou nový pohled na to, jak různé typy cvičení matek během těhotenství ovlivňují celkové zdraví potomků. Kromě toho mohou mít tato zjištění významný dopad na veřejné zdraví, protože mohou poskytnout důkaz o těhotenství jako nejčasnější intervenci ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly alarmující nárůst některých hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů srdečních onemocnění (cholesterol, krevní tlak, adipozita) u malých dětí. Již dříve jsme nalezli souvislost mezi cvičením během těhotenství a zlepšením srdeční činnosti plodu a novorozence. Kromě toho omezený počet studií, ve kterých bylo cvičení samozřejmé, prokázalo zlepšení srdečních a tukových hodnot u plodu nebo novorozence s účinky, které přetrvávají do dětství. Předchozí studie prenatálních pohybových intervencí s použitím předepsaného cvičebního režimu prokázaly proveditelnost takového přístupu; tyto studie se však zaměřily na zdraví matek a výsledky těhotenství, jako je porodní hmotnost. V tomto bodě existuje mezera v našem chápání toho, jak pečlivě kontrolované pravidelné programy aerobního cvičení matek mohou vést ke zlepšení kardiovaskulárních rizikových faktorů a rizikových faktorů adipozity v děloze a u novorozenců.

Ústřední hypotézou tohoto projektu je, že cvičení matek během těhotenství zlepší zdraví potomků. Konkrétně je cílem výzkumu navrhovaného v této aplikaci určit účinky pravidelného cvičení matek na srdeční funkci, adipozitu a neuromotorické funkce potomků.

Získaná data budou první dokumentací, přímým měřením, účinků aerobního cvičení matek na vybrané výsledky srdce a obezity během prenatálního a postnatálního období. Potenciální dopad navrhovaného výzkumu na osvětu veřejného zdraví v oblasti prevence srdečních chorob a obezity má veřejný význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 35 let BMI mezi 18,5 - 34,9 Těhotenství: Singleton; mezi 13.–16. týdnem těhotenství (na základě datování ultrazvukem) Zdravotní stav: Zdravý, žádné chronické onemocnění, které by ovlivnilo růst plodu; Potvrzení od poskytovatele porodnictví (žádné kontraindikace ke cvičení) Komunikace: plynně anglicky, možné kontaktovat telefonicky a emailem

Kritéria vyloučení:

  • Věk: ≤ 17,9 nebo ≥ 35,9 let věku BMI < 18,49 nebo > 35 Těhotenství: očekávané vícenásobky; nebo ≥16 týdnů. Zdravotní stav: Jakýkoli chronický stav (tj. diabetes, hypertenze, HIV, poruchy duševního zdraví atd.), které mohou ovlivnit vývoj plodu Komunikace: neschopen souhlasit v angličtině; Žádný telefonický/e-mailový kontakt Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují vývoj plodu/výsledky těhotenství (tj. SSRI) Užívání tabáku, alkoholu nebo jiných rekreačních drog Bez dopravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence aerobního cvičení
Trénink aerobního cvičení 50 minut cvičení střední intenzity, 3x týdně od ~16-40 týdnů těhotenství
Žádný zásah: Řízení
obvyklé denní aktivity – necvičit, nezvyšovat tepovou frekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření pro rozvoj srdce potomstva
Časové okno: 36 týdnů gestačního věku
Tepová frekvence
36 týdnů gestačního věku
Opatření pro rozvoj srdce potomstva
Časové okno: Měsíc po narození
Tepová frekvence
Měsíc po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření pro rozvoj tukové tkáně u potomků
Časové okno: 36 týdnů gestačního věku
tělesný tuk
36 týdnů gestačního věku
Opatření pro rozvoj tukové tkáně u potomků
Časové okno: Měsíc po narození
tělesný tuk
Měsíc po narození
Opatření pro rozvoj těla potomků
Časové okno: Měsíc po narození
% chudé hmotnosti
Měsíc po narození

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromotorické outomce potomků
Časové okno: Měsíc po narození
Neuromotorické skóre v testu PDMS-2
Měsíc po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-002524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Předplatit