このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーソナライズされたリアルタイム介入の開発 (PFIcope+EMI)

2022年10月24日 更新者:Butler Hospital

精神科の部分入院を終えた薬物使用新興成人に対する個別化されたリアルタイム介入の開発

研究者らは、EMA/EMIテクノロジーを利用して、不安やうつ病を抱え、対処するために酒を飲む人向けに、リアルタイムの感情モニタリングとカスタマイズされたリアルタイムの再発予防テキストを組み合わせることで、既存の対処動機別規範的フィードバック介入(PFIcope介入)を強化することを提案している。 。 PFIcope+EMI 研究の目標は、個人が飲酒の動機を特定し、アルコールの代わりに悪影響に対する代替対処戦略を利用できるようにすることです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

成人期(18 ~ 25 歳)は、アルコール摂取やメンタルヘルスの問題、特に不安やうつ病が起こりやすく、問題が発生しやすい時期です。 不安やうつ病は、危険なアルコール使用パターンを発症する可能性を高めます。 実際、不安やうつ病などのマイナスの感情に対処するためにアルコールを摂取する人は、より多くのアルコールを摂取し、より深刻な飲酒関連の結果を報告しています。 したがって、特に精神疾患を患っている成人の集団におけるアルコール使用に取り組むことが重要です。 それらは併発しているにもかかわらず、不安症とうつ病の通常の治療では、通常、アルコール摂取には対処せず、新興成人に対するアルコール介入では、不安症とうつ病はほとんど無視されています。 最新の研究では、ネガティブな感情に対処するために飲酒に特に焦点を当てた介入が、問題のある結果を軽減するのに有望であることが示唆されています。 例えば、研究者らは以前、新興成人の規範的サンプルにおけるネガティブな感情に対処するためのアルコールの使用を特にターゲットにした、簡潔で個別化されたフィードバック介入(対処のための個別化フィードバック介入 - PFIcope)を開発し、その結果、対処するために飲酒量が減少した。 PFIcopeを精神疾患患者に適応させ、治療効果を高めるために、研究者らは、新興成人が問題のあるアルコール使用のリスクが最も高まる時期を特定し、必要に応じて介入するために、生態学的瞬間評価(EMA)と介入(EMI)を追加することを提案している。 EMA はリアルタイムで症状を評価し、問題のある使用のリスクの高い状況 (つまり、マイナスの影響を経験し、使用の意図を報告したとき) を特定できます。これにより、その高リスクの状況 (つまり、個別に) の間に EMI が即座に引き起こされる可能性があります。 -再発予防の対処スキルのメッセージを選択しました)。

研究者らは、精神科部分入院プログラムに参加し、悪影響に対処するために飲酒を報告している成人20名を対象に、6週間のPFIcope+EMI介入を開発することを提案している。 これには以下が含まれます: 1) 対処のための飲酒に関連する問題に関する規範的な情報とフィードバックを提示し、対処のための個人のアルコール使用について話し合い、再発防止の対処スキルのメッセージを生成するための、個別の対面フィードバック セッション。 EMI テキスト介入。 2) 退院後の飲酒に対する影響と意図を監視するEMA。 3)EMAの回答に基づいたカスタマイズされたテキストメッセージ(EMI)(つまり、個人がネガティブな感情や飲酒の意図を報告した場合の個別の対処スキルメッセージ)。 4) 対処スキルの使用、アルコールの使用、および対処のための飲酒を監視するための追加の EMA。 関連するリアルタイム評価およびメッセージング システムを含む PFIcope+EMI 介入は、低コストでプログラムが簡単で、個人が問題のあるアルコール使用に関与するリスクが最も高いときに介入を行うことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(a) 18 歳から 25 歳まで、(b) 過去 1 か月間、少なくとも週に 3 回のアルコール使用を報告した、(c) 対処動機の使用を自己報告した (MDMQ-R の対処下位尺度の平均 2+)、( d) 現在の不安および/またはうつ病の症状がある(CES-D スコア 16+ および GAD-7 スコア 10+ と評価)、(e) EMA およびテキストを受信できるスマートフォン、および電子メールにアクセスできる。

除外基準:

(a) 現在の DSM-5 による中等度/重度の他の物質使用障害 (つまり、アルコール以外) の診断、(b) 精神病性障害の病歴または現在の精神病症状、(c) 現在の自殺/殺人願望。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PFIcope+EMI
これには以下が含まれます: 1) 対処のための飲酒に関連する問題に関する規範的な情報とフィードバックを提示し、対処のための個人のアルコール使用について話し合い、再発防止の対処スキルのメッセージを生成するための、個別の対面フィードバック セッション。 EMI テキスト介入。 2) 退院後の飲酒に対する影響と意図を監視するEMA。 3)EMAの回答に基づいたカスタマイズされたテキストメッセージ(EMI)(つまり、個人がネガティブな感情や飲酒の意図を報告した場合の個別の対処スキルメッセージ)。 4) 対処スキルの使用、アルコールの使用、および対処のための飲酒を監視するための追加の EMA。
介入は、(1)介入が導入される最初のオリエンテーションセッション、個人化された規範情報の受け取り、動機のフィードバック、および介入の過程で利用される個人の再発防止対処スキルメッセージの開発で構成されます。 (2) 感情、飲酒意図、アルコール使用、および対処スキルの使用をモニタリングするための EMA。 (3) EMA の回答に基づいて送信される EMI に合わせたテキスト メッセージ: 参加者がネガティブな感情や飲酒の意図を報告した場合に、個別に選択された再発防止の対処スキル メッセージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された飲酒動機アンケート (DMQ-R) 対処動機
時間枠:6週間
マイナスの感情に対処するための飲酒。1 ~ 5 のスケールの 5 つの項目は、値が高いほど使用量が多いことを意味します。
6週間
先月のアルコール使用日数の割合
時間枠:6週間
アルコール摂取、過去 30 日間の毎日のはい/いいえ
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月24日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月7日

最初の投稿 (実際)

2018年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1803-002
  • U54GM115677 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する