De ontwikkeling van een gepersonaliseerde, real-time interventie (PFIcope+EMI)
De ontwikkeling van een gepersonaliseerde, real-time interventie voor middelengebruikende opkomende volwassenen die een psychiatrische gedeeltelijke ziekenhuisopname verlaten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De opkomende volwassenheid (18-25 jaar) vertegenwoordigt een veelvoorkomende en problematische tijd voor alcoholgebruik en psychische problemen, met name angst en depressie. Angst en depressie vergroten de kans op het ontwikkelen van risicovolle patronen van alcoholgebruik. Personen die alcohol drinken om met negatieve affecten om te gaan, zoals angst en depressie, rapporteren inderdaad meer alcoholgebruik en ernstiger gebruiksgerelateerde gevolgen. Als zodanig is het belangrijk om alcoholgebruik aan te pakken, vooral onder een psychiatrische populatie van opkomende volwassenen. Ondanks dat ze samen voorkomen, pakt de gebruikelijke behandeling van angst en depressie doorgaans niet het alcoholgebruik aan, en alcoholinterventies voor opkomende volwassenen negeren grotendeels angst en depressie. Opkomend onderzoek suggereert dat interventies die specifiek gericht zijn op drinken om met negatief affect om te gaan, veelbelovend zijn in het verminderen van problematische uitkomsten. De onderzoekers ontwikkelden bijvoorbeeld eerder een korte, gepersonaliseerde feedbackinterventie die specifiek gericht was op het gebruik van alcohol om met negatief affect om te gaan onder een normatieve steekproef van opkomende volwassenen (Personalized Feedback Intervention for Coping - PFIcope), wat resulteerde in minder drinken om ermee om te gaan. Om PFIcope aan te passen aan een psychiatrische populatie en de behandelingseffecten te vergroten, stellen de onderzoekers voor ecologische momentane beoordeling (EMA) en interventie (EMI) toe te voegen om te identificeren wanneer opkomende volwassenen het grootste risico lopen op problematisch alcoholgebruik en in te grijpen wanneer dat nodig is. EMA kan symptomen in realtime beoordelen en situaties met een hoog risico identificeren voor problematisch gebruik (d.w.z. wanneer u een negatief affect ervaart en de intentie tot gebruik meldt), wat een in-the-moment EMI kan veroorzaken tijdens die risicovolle situatie (d.w.z. individueel -gekozen berichten over terugvalpreventie en copingvaardigheden).
De onderzoekers stellen voor om een PFIcope+EMI-interventie van 6 weken te ontwikkelen voor 20 opkomende volwassenen in een psychiatrisch programma voor gedeeltelijke ziekenhuisopname die aangeven alcohol te drinken om met negatieve gevoelens om te gaan. Dit omvat: 1) een persoonlijke persoonlijke feedbacksessie om normatieve informatie en feedback te geven over problemen die verband houden met drinken om ermee om te gaan, om het gebruik van alcohol door het individu om ermee om te gaan te bespreken en om terugvalpreventie-copingvaardigheden te genereren die in de EMI-tekstinterventie; 2) EMA om het affect en de intentie om te drinken na ontslag te controleren; 3) op maat gemaakte sms-berichten (EMI) op basis van EMA-reacties (d.w.z. geïndividualiseerde berichten over copingvaardigheden wanneer individuen negatief affect en de intentie om te drinken melden); en 4) aanvullende EMA om het gebruik van copingvaardigheden, alcoholgebruik en drinken om ermee om te gaan te monitoren. De PFIcope+EMI-interventie, inclusief de bijbehorende real-time beoordelings- en berichtensystemen, is goedkoop, eenvoudig te programmeren en kan een interventie bieden wanneer personen het meeste risico lopen om problematisch alcoholgebruik te plegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) tussen 18 en 25 jaar oud, (b) gerapporteerd alcoholgebruik ten minste 3x per week gedurende de afgelopen maand, (c) zelfgerapporteerd gebruik van coping-motief (gemiddelde van 2+ op coping-subschaal van MDMQ-R), ( d) huidige symptomen van angst en/of depressie (volgens beoordeelde CES-D-score van 16+ en GAD-7-scores van 10+), (e) toegang heeft tot een smartphone die EMA en tekst kan ontvangen, en toegang tot e-mail.
Uitsluitingscriteria:
(a) huidige DSM-5-diagnose van matige/ernstige andere stoornis in het gebruik van middelen (d.w.z. anders dan alcohol), (b) een voorgeschiedenis van een psychotische stoornis of huidige psychotische symptomen, (c) huidige suïcidale/moorddadige gedachten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PFIcope+EMI
Dit omvat: 1) een persoonlijke persoonlijke feedbacksessie om normatieve informatie en feedback te geven over problemen die verband houden met drinken om ermee om te gaan, om het gebruik van alcohol door het individu om ermee om te gaan te bespreken en om terugvalpreventie-copingvaardigheden te genereren die in de EMI-tekstinterventie; 2) EMA om het affect en de intentie om te drinken na ontslag te controleren; 3) op maat gemaakte sms-berichten (EMI) op basis van EMA-reacties (d.w.z. geïndividualiseerde berichten over copingvaardigheden wanneer individuen negatief affect en de intentie om te drinken melden); en 4) aanvullende EMA om het gebruik van copingvaardigheden, alcoholgebruik en drinken om ermee om te gaan te monitoren.
|
De interventie zal bestaan uit (1) een initiële oriëntatiesessie waarin de interventie wordt geïntroduceerd, ontvangst van gepersonaliseerde normatieve informatie, feedback over motieven en de ontwikkeling van persoonlijke berichten over terugvalpreventievaardigheden die tijdens de interventie kunnen worden gebruikt; (2) EMA voor het monitoren van affect, drinkintentie, alcoholgebruik en gebruik van copingvaardigheden; (3) EMI-op maat gemaakte sms-berichten verzonden op basis van EMA-reacties: geïndividualiseerde, zelfgekozen berichten over terugvalpreventie, copingvaardigheden wanneer deelnemers negatief affect en de intentie om te drinken melden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinkmotives Questionnaire-Revised (DMQ-R) Coping Motive
Tijdsspanne: 6 weken
|
Drinken om met negatief affect om te gaan, 5 items op een schaal van 1-5, waarbij hogere waarden meer gebruik betekenen
|
6 weken
|
|
Percentage dagen alcoholgebruik in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Alcoholgebruik, ja/nee voor elke dag boven de 30
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1803-002
- U54GM115677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .