Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie spersonalizowanej interwencji w czasie rzeczywistym (PFIcope+EMI)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Opracowanie zindywidualizowanej interwencji w czasie rzeczywistym dla dorosłych używających substancji opuszczających częściową hospitalizację psychiatryczną

Badacze proponują ulepszenie naszej istniejącej interwencji normatywnej informacji zwrotnej specyficznej dla motywu radzenia sobie (interwencja PFIcope) poprzez wykorzystanie technologii EMA/EMI w celu połączenia monitorowania afektywnego w czasie rzeczywistym z dostosowanymi tekstami zapobiegania nawrotom w czasie rzeczywistym dla osób z lękiem i depresją, które piją, aby sobie poradzić . Celem badania PFIcope+EMI jest pomoc jednostkom w zidentyfikowaniu motywów picia i wykorzystaniu alternatywnych strategii radzenia sobie z negatywnym afektem zamiast alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wschodząca dorosłość (wiek 18-25 lat) to powszechny i ​​problematyczny czas dla spożywania alkoholu i problemów ze zdrowiem psychicznym, zwłaszcza lęku i depresji. Lęk i depresja zwiększają prawdopodobieństwo rozwinięcia ryzykownych wzorców spożywania alkoholu. Rzeczywiście, osoby, które piją alkohol, aby poradzić sobie z negatywnymi emocjami, takimi jak lęk i depresja, zgłaszają większe spożycie alkoholu i poważniejsze konsekwencje związane z używaniem. W związku z tym ważne jest, aby zająć się używaniem alkoholu, szczególnie wśród psychiatrycznej populacji wschodzących dorosłych. Pomimo ich współwystępowania, zwykłe leczenie lęku i depresji zwykle nie dotyczy używania alkoholu, a interwencje alkoholowe dla wschodzących dorosłych w dużej mierze ignorują lęk i depresję. Nowe badania sugerują, że interwencje, które koncentrują się w szczególności na piciu w celu radzenia sobie z negatywnym wpływem, są obiecujące w zmniejszaniu problematycznych skutków. Na przykład badacze wcześniej opracowali krótką, spersonalizowaną interwencję zwrotną, która była specjalnie ukierunkowana na używanie alkoholu w celu radzenia sobie z negatywnym afektem wśród normatywnej próby wschodzących dorosłych (Personalized Feedback Intervention for Coping – PFIcope), co skutkowało zmniejszeniem picia w celu poradzenia sobie. Aby dostosować PFIcope do populacji psychiatrycznej i zwiększyć efekty leczenia, badacze proponują dodanie chwilowej oceny ekologicznej (EMA) i interwencji (EMI), aby określić, kiedy wschodzący dorośli są najbardziej narażeni na problemowe spożywanie alkoholu i interweniować w razie potrzeby. EMA może oceniać objawy w czasie rzeczywistym i identyfikować sytuacje wysokiego ryzyka związane z problematycznym używaniem (tj. gdy doświadczają negatywnego wpływu i zgłaszają zamiar użycia), co może wywołać chwilowe zakłócenia elektromagnetyczne w tej sytuacji wysokiego ryzyka (tj. indywidualnie) -wybrane komunikaty dotyczące umiejętności radzenia sobie w zapobieganiu nawrotom).

Badacze proponują opracowanie 6-tygodniowej interwencji PFIcope + EMI dla 20 wschodzących dorosłych objętych programem częściowej hospitalizacji psychiatrycznej, którzy zgłaszają picie alkoholu w celu poradzenia sobie z negatywnym afektem. Obejmuje to: 1) osobistą, spersonalizowaną sesję informacji zwrotnej w celu przedstawienia normatywnych informacji i informacji zwrotnych na temat problemów związanych z radzeniem sobie z piciem, omówienia indywidualnego używania alkoholu w celu radzenia sobie oraz wygenerowania komunikatów dotyczących umiejętności radzenia sobie w zapobieganiu nawrotom do wykorzystania w interwencja tekstowa EMI; 2) EMA w celu monitorowania afektu i zamiaru picia po wypisie; 3) dostosowane wiadomości tekstowe (EMI) oparte na odpowiedziach EMA (tj. zindywidualizowane wiadomości dotyczące umiejętności radzenia sobie, gdy osoby zgłaszają negatywny afekt i zamiar picia); oraz 4) dodatkowe EMA w celu monitorowania wykorzystania umiejętności radzenia sobie, używania alkoholu i picia w celu radzenia sobie. Interwencja PFIcope+EMI, w tym powiązane systemy oceny i przesyłania wiadomości w czasie rzeczywistym, jest tania, łatwa do zaprogramowania i może zapewnić interwencję, gdy osoby są najbardziej narażone na problemowe spożywanie alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(a) między 18 a 25 rokiem życia, (b) zgłaszane spożywanie alkoholu co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca, (c) zgłaszane przez siebie stosowanie motywu radzenia sobie (średnia 2+ w podskali radzenia sobie MDMQ-R), ( d) aktualna symptomatologia lęku i/lub depresji (w ocenie CES-D na 16+ i GAD-7 na 10+), (e) ma dostęp do smartfona zdolnego do odbierania EMA i wiadomości tekstowych oraz dostępu do poczty elektronicznej.

Kryteria wyłączenia:

(a) aktualna diagnoza DSM-5 o umiarkowanym/ciężkim zaburzeniu związanym z używaniem innych substancji (tj. innych niż alkohol), (b) zaburzenie psychotyczne w wywiadzie lub obecne objawy psychotyczne, (c) obecne myśli samobójcze/zabójcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PFIcope+EMI
Obejmuje to: 1) osobistą, spersonalizowaną sesję informacji zwrotnej w celu przedstawienia normatywnych informacji i informacji zwrotnych na temat problemów związanych z radzeniem sobie z piciem, omówienia indywidualnego używania alkoholu w celu radzenia sobie oraz wygenerowania komunikatów dotyczących umiejętności radzenia sobie w zapobieganiu nawrotom do wykorzystania w interwencja tekstowa EMI; 2) EMA w celu monitorowania afektu i zamiaru picia po wypisie; 3) dostosowane wiadomości tekstowe (EMI) oparte na odpowiedziach EMA (tj. zindywidualizowane wiadomości dotyczące umiejętności radzenia sobie, gdy osoby zgłaszają negatywny afekt i zamiar picia); oraz 4) dodatkowe EMA w celu monitorowania wykorzystania umiejętności radzenia sobie, używania alkoholu i picia w celu radzenia sobie.
Interwencja będzie składać się z (1) wstępnej sesji orientacyjnej, podczas której wprowadzana jest interwencja, otrzymanie spersonalizowanych informacji normatywnych, informacji zwrotnej dotyczącej motywów oraz opracowanie indywidualnego komunikatu dotyczącego umiejętności radzenia sobie w zakresie zapobiegania nawrotom, który ma być wykorzystany w trakcie interwencji; (2) EMA do monitorowania afektu, intencji picia, używania alkoholu i wykorzystywania umiejętności radzenia sobie; (3) Dostosowane do EMI wiadomości tekstowe wysyłane na podstawie odpowiedzi EMA: zindywidualizowane, samodzielnie wybrane wiadomości dotyczące umiejętności radzenia sobie w zapobieganiu nawrotom, gdy uczestnicy zgłaszają negatywny afekt i zamiar picia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowany Kwestionariusz Motywów Picia (DMQ-R) Motyw radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Picie w celu radzenia sobie z negatywnymi emocjami, 5 pozycji w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają większe wykorzystanie
6 tygodni
Odsetek dni spożywania alkoholu w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spożywanie alkoholu, tak/nie za każdy dzień po 30
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj