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Die Entwicklung einer personalisierten Echtzeitintervention (PFIcope+EMI)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Butler Hospital

Die Entwicklung einer personalisierten Echtzeitintervention für substanzkonsumierende aufstrebende Erwachsene, die eine psychiatrische Teilhospitalisierung verlassen

Die Forscher schlagen vor, unsere bestehende Bewältigungsmotiv-spezifische normative Feedback-Intervention (PFIcope-Intervention) durch Nutzung der EMA/EMI-Technologie zu verbessern, um affektive Überwachung in Echtzeit mit maßgeschneiderten Rückfallpräventionstexten in Echtzeit für Personen mit Angstzuständen und Depressionen zu kombinieren, die trinken, um damit klarzukommen . Die Ziele der PFIcope+EMI-Studie bestehen darin, Einzelpersonen dabei zu helfen, Motive für Alkoholkonsum zu erkennen und anstelle von Alkohol alternative Bewältigungsstrategien für negative Auswirkungen anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das kommende Erwachsenenalter (Alter 18–25) stellt eine häufige und problematische Zeit für Alkoholkonsum und psychische Gesundheitsprobleme, insbesondere Angstzustände und Depressionen, dar. Angstzustände und Depressionen erhöhen die Wahrscheinlichkeit, riskante Alkoholkonsummuster zu entwickeln. Tatsächlich berichten Personen, die Alkohol trinken, um mit negativen Auswirkungen wie Angstzuständen und Depressionen umzugehen, über mehr Alkoholkonsum und schwerwiegendere konsumbedingte Folgen. Daher ist es wichtig, den Alkoholkonsum zu bekämpfen, insbesondere in der psychiatrischen Population junger Erwachsener. Trotz ihres gleichzeitigen Auftretens geht die übliche Behandlung von Angstzuständen und Depressionen in der Regel nicht auf den Alkoholkonsum ein, und Alkoholinterventionen für junge Erwachsene ignorieren Angstzustände und Depressionen weitgehend. Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Interventionen, die sich speziell auf das Trinken zur Bewältigung negativer Auswirkungen konzentrieren, vielversprechend sind, um problematische Folgen zu reduzieren. Beispielsweise entwickelten die Forscher zuvor eine kurze, personalisierte Feedback-Intervention, die speziell auf den Alkoholkonsum zur Bewältigung negativer Auswirkungen bei einer normativen Stichprobe aufstrebender Erwachsener abzielte (Personalisierte Feedback-Intervention zur Bewältigung – PFIcope), was zu einem geringeren Alkoholkonsum zur Bewältigung führte. Um PFIcope an eine psychiatrische Population anzupassen und die Behandlungseffekte zu verstärken, schlagen die Forscher die Hinzufügung einer ökologischen Momentanbewertung (EMA) und einer Intervention (EMI) vor, um festzustellen, wann aufstrebende Erwachsene am stärksten gefährdet sind problematischer Alkoholkonsum und bei Bedarf eingreifen. EMA kann Symptome in Echtzeit beurteilen und Hochrisikosituationen für einen problematischen Gebrauch identifizieren (d. h. wenn negative Auswirkungen auftreten und die Absicht zur Verwendung gemeldet werden), was während dieser Hochrisikosituation (d. h. individuell) eine unmittelbare EMI auslösen kann (ausgewählte Nachrichten zu Bewältigungsstrategien zur Rückfallprävention).

Die Forscher schlagen vor, eine 6-wöchige PFIcope+EMI-Intervention für 20 aufstrebende Erwachsene in einem psychiatrischen Teilhospitalisierungsprogramm zu entwickeln, die angeben, Alkohol zu trinken, um mit negativen Auswirkungen umzugehen. Dies umfasst: 1) eine persönliche, personalisierte Feedback-Sitzung, um normative Informationen und Feedback zu Problemen im Zusammenhang mit dem Trinken zur Bewältigung zu präsentieren, um den Alkoholkonsum des Einzelnen zur Bewältigung zu besprechen und um Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten zur Rückfallprävention zu erstellen, die in der Studie verwendet werden sollen EMI-Textintervention; 2) EMA zur Überwachung von Affekt und Trinkabsicht nach der Entlassung; 3) maßgeschneiderte Textnachrichten (EMI) basierend auf EMA-Antworten (d. h. individuelle Nachrichten zu Bewältigungsstrategien, wenn Personen negative Auswirkungen und Trinkabsichten melden); und 4) zusätzliche EMA zur Überwachung der Bewältigungsfähigkeiten, des Alkoholkonsums und des Alkoholkonsums zur Bewältigung. Die PFIcope+EMI-Intervention, einschließlich der zugehörigen Echtzeit-Bewertungs- und Nachrichtensysteme, ist kostengünstig, einfach zu programmieren und kann eine Intervention dann durchführen, wenn bei Personen das größte Risiko für problematischen Alkoholkonsum besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(a) zwischen 18 und 25 Jahren, (b) gemeldeter Alkoholkonsum mindestens dreimal pro Woche im letzten Monat, (c) selbst berichteter Einsatz von Bewältigungsmotiven (Mittelwert von 2+ auf der Bewältigungssubskala von MDMQ-R), ( d) aktuelle Symptome von Angstzuständen und/oder Depressionen (bewerteter CES-D-Wert von 16+ und GAD-7-Werte von 10+), (e) Zugang zu einem Smartphone, das EMA und Text empfangen kann, sowie Zugang zu E-Mails.

Ausschlusskriterien:

(a) aktuelle DSM-5-Diagnose einer mittelschweren/schweren anderen Substanzstörung (d. h. außer Alkohol), (b) eine Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuelle psychotische Symptome, (c) aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PFIcope+EMI
Dies umfasst: 1) eine persönliche, personalisierte Feedback-Sitzung, um normative Informationen und Feedback zu Problemen im Zusammenhang mit dem Trinken zur Bewältigung zu präsentieren, um den Alkoholkonsum des Einzelnen zur Bewältigung zu besprechen und um Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten zur Rückfallprävention zu erstellen, die in der Studie verwendet werden sollen EMI-Textintervention; 2) EMA zur Überwachung von Affekt und Trinkabsicht nach der Entlassung; 3) maßgeschneiderte Textnachrichten (EMI) basierend auf EMA-Antworten (d. h. individuelle Nachrichten zu Bewältigungsstrategien, wenn Personen negative Auswirkungen und Trinkabsichten melden); und 4) zusätzliche EMA zur Überwachung der Bewältigungsfähigkeiten, des Alkoholkonsums und des Alkoholkonsums zur Bewältigung.
Die Intervention besteht aus (1) einer ersten Orientierungssitzung, in der die Intervention vorgestellt wird, dem Erhalt personalisierter normativer Informationen, Motiv-Feedback und der Entwicklung personalisierter Botschaften zu den Bewältigungsfähigkeiten einer Person zur Rückfallprävention, die im Verlauf der Intervention genutzt werden sollen; (2) EMA zur Überwachung von Affekt, Trinkabsicht, Alkoholkonsum und Einsatz von Bewältigungsstrategien; (3) EMI-maßgeschneiderte Textnachrichten, die auf der Grundlage von EMA-Antworten gesendet werden: individuelle, selbst ausgewählte Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten zur Rückfallprävention, wenn Teilnehmer negative Auswirkungen und Trinkabsichten melden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeiteter Fragebogen zu Trinkmotiven (DMQ-R) Bewältigungsmotiv
Zeitfenster: 6 Wochen
Trinken zur Bewältigung negativer Auswirkungen, 5 Punkte auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte mehr Konsum bedeuten
6 Wochen
Prozentsatz der Tage mit Alkoholkonsum im letzten Monat
Zeitfenster: 6 Wochen
Alkoholkonsum, ja/nein für jeden Tag in den letzten 30 Jahren
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1803-002
  • U54GM115677 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur PFIcope+EMI

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