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Le développement d'une intervention personnalisée en temps réel (PFIcope+EMI)

24 octobre 2022 mis à jour par: Butler Hospital

Le développement d'une intervention personnalisée en temps réel pour les adultes émergents toxicomanes quittant une hospitalisation partielle en psychiatrie

Les chercheurs proposent d'améliorer notre intervention existante de rétroaction normative spécifique au motif d'adaptation (intervention PFIcope) en capitalisant sur la technologie EMA/EMI pour associer la surveillance affective en temps réel à des textes de prévention des rechutes en temps réel adaptés aux personnes souffrant d'anxiété et de dépression qui boivent pour faire face . Les objectifs de l'étude PFIcope + EMI sont d'aider les individus à identifier les motifs de la consommation d'alcool et à utiliser d'autres stratégies d'adaptation à l'affect négatif à la place de l'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'âge adulte émergent (18 à 25 ans) représente une période courante et problématique pour la consommation d'alcool et les problèmes de santé mentale, en particulier l'anxiété et la dépression. L'anxiété et la dépression augmentent la probabilité de développer des habitudes de consommation d'alcool à risque. En effet, les personnes qui boivent de l'alcool pour faire face à des affects négatifs, tels que l'anxiété et la dépression, signalent une consommation d'alcool plus importante et des conséquences plus graves liées à la consommation. En tant que tel, il est important d'aborder la consommation d'alcool, en particulier parmi une population psychiatrique d'adultes émergents. Malgré leur cooccurrence, le traitement habituel de l'anxiété et de la dépression ne traite généralement pas de la consommation d'alcool, et les interventions en matière d'alcool pour les adultes émergents ignorent largement l'anxiété et la dépression. Les recherches émergentes suggèrent que les interventions qui se concentrent spécifiquement sur la consommation d'alcool pour faire face à l'affect négatif sont prometteuses pour réduire les résultats problématiques. Par exemple, les enquêteurs ont précédemment développé une brève intervention de rétroaction personnalisée qui ciblait spécifiquement la consommation d'alcool pour faire face à l'affect négatif parmi un échantillon normatif d'adultes émergents (intervention de rétroaction personnalisée pour faire face - PFIcope), ce qui a entraîné une diminution de la consommation d'alcool pour faire face. Afin d'adapter PFIcope à une population psychiatrique et d'augmenter les effets du traitement, les chercheurs proposent d'ajouter une évaluation écologique momentanée (EMA) et une intervention (EMI) afin d'identifier le moment où les adultes émergents sont le plus à risque de consommation problématique d'alcool et d'intervenir si nécessaire. L'EMA peut évaluer les symptômes en temps réel et identifier les situations à haut risque d'utilisation problématique (c. -choisir des messages sur les capacités d'adaptation en matière de prévention des rechutes).

Les chercheurs proposent de développer une intervention PFIcope + EMI de 6 semaines pour 20 adultes émergents dans un programme d'hospitalisation partielle psychiatrique qui déclarent boire de l'alcool pour faire face à un affect négatif. Cela comprendra : 1) une séance de rétroaction personnalisée en personne pour présenter des informations normatives et des commentaires sur les problèmes associés à la consommation d'alcool pour faire face, pour discuter de la consommation d'alcool par l'individu pour faire face et pour générer des messages de prévention des rechutes sur les capacités d'adaptation à utiliser dans le Intervention textuelle EMI ; 2) EMA pour surveiller l'affect et l'intention de boire après la sortie ; 3) des messages texte personnalisés (EMI) basés sur les réponses de l'EMA (c'est-à-dire des messages individualisés sur les capacités d'adaptation lorsque les individus signalent un affect négatif et une intention de boire) ; et 4) EMA supplémentaire pour surveiller l'utilisation des capacités d'adaptation, la consommation d'alcool et la consommation d'alcool pour faire face. L'intervention PFIcope + EMI, y compris ses systèmes d'évaluation et de messagerie en temps réel associés, est peu coûteuse, facile à programmer et peut fournir une intervention lorsque les individus sont les plus à risque de se livrer à une consommation problématique d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(a) entre 18 et 25 ans, (b) ont déclaré avoir consommé de l'alcool au moins 3 fois par semaine au cours du mois précédent, (c) ont déclaré avoir utilisé un motif d'adaptation (moyenne de 2+ sur la sous-échelle d'adaptation du MDMQ-R), ( d) symptomatologie actuelle de l'anxiété et/ou de la dépression (telle qu'évaluée par le score CES-D de 16+ et le score GAD-7 de 10+), (e) a accès à un smartphone capable de recevoir l'EMA et le texte, et l'accès au courrier électronique.

Critère d'exclusion:

(a) diagnostic actuel du DSM-5 de trouble modéré/sévère lié à l'utilisation d'autres substances (c'est-à-dire autre que l'alcool), (b) antécédents de trouble psychotique ou de symptômes psychotiques actuels, (c) idées suicidaires/homicides actuelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PFIcope+EMI
Cela comprendra : 1) une séance de rétroaction personnalisée en personne pour présenter des informations normatives et des commentaires sur les problèmes associés à la consommation d'alcool pour faire face, pour discuter de la consommation d'alcool par l'individu pour faire face et pour générer des messages de prévention des rechutes sur les capacités d'adaptation à utiliser dans le Intervention textuelle EMI ; 2) EMA pour surveiller l'affect et l'intention de boire après la sortie ; 3) des messages texte personnalisés (EMI) basés sur les réponses de l'EMA (c'est-à-dire des messages individualisés sur les capacités d'adaptation lorsque les individus signalent un affect négatif et une intention de boire) ; et 4) EMA supplémentaire pour surveiller l'utilisation des capacités d'adaptation, la consommation d'alcool et la consommation d'alcool pour faire face.
L'intervention comprendra (1) une séance d'orientation initiale au cours de laquelle l'intervention est introduite, la réception d'informations normatives personnalisées, des commentaires sur les motivations et le développement de messages personnalisés sur les capacités d'adaptation de la prévention des rechutes à utiliser tout au long de l'intervention ; (2) EMA pour la surveillance de l'affect, de l'intention de boire, de la consommation d'alcool et de l'utilisation des capacités d'adaptation ; (3) Messages texte adaptés à l'EMI envoyés en fonction des réponses de l'EMA : messages individualisés et auto-choisis de prévention des rechutes sur les capacités d'adaptation lorsque les participants signalent un affect négatif et l'intention de boire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire révisé sur les motivations à boire (DMQ-R) Motivation d'adaptation
Délai: 6 semaines
Boire pour faire face à l'affect négatif, 5 items sur une échelle de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées signifiant plus d'utilisation
6 semaines
Pourcentage de jours de consommation d'alcool au cours du dernier mois
Délai: 6 semaines
Consommation d'alcool, oui/non pour chaque jour des 30 dernières années
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Première publication (Réel)

8 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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