- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03518619
Le développement d'une intervention personnalisée en temps réel (PFIcope+EMI)
Le développement d'une intervention personnalisée en temps réel pour les adultes émergents toxicomanes quittant une hospitalisation partielle en psychiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'âge adulte émergent (18 à 25 ans) représente une période courante et problématique pour la consommation d'alcool et les problèmes de santé mentale, en particulier l'anxiété et la dépression. L'anxiété et la dépression augmentent la probabilité de développer des habitudes de consommation d'alcool à risque. En effet, les personnes qui boivent de l'alcool pour faire face à des affects négatifs, tels que l'anxiété et la dépression, signalent une consommation d'alcool plus importante et des conséquences plus graves liées à la consommation. En tant que tel, il est important d'aborder la consommation d'alcool, en particulier parmi une population psychiatrique d'adultes émergents. Malgré leur cooccurrence, le traitement habituel de l'anxiété et de la dépression ne traite généralement pas de la consommation d'alcool, et les interventions en matière d'alcool pour les adultes émergents ignorent largement l'anxiété et la dépression. Les recherches émergentes suggèrent que les interventions qui se concentrent spécifiquement sur la consommation d'alcool pour faire face à l'affect négatif sont prometteuses pour réduire les résultats problématiques. Par exemple, les enquêteurs ont précédemment développé une brève intervention de rétroaction personnalisée qui ciblait spécifiquement la consommation d'alcool pour faire face à l'affect négatif parmi un échantillon normatif d'adultes émergents (intervention de rétroaction personnalisée pour faire face - PFIcope), ce qui a entraîné une diminution de la consommation d'alcool pour faire face. Afin d'adapter PFIcope à une population psychiatrique et d'augmenter les effets du traitement, les chercheurs proposent d'ajouter une évaluation écologique momentanée (EMA) et une intervention (EMI) afin d'identifier le moment où les adultes émergents sont le plus à risque de consommation problématique d'alcool et d'intervenir si nécessaire. L'EMA peut évaluer les symptômes en temps réel et identifier les situations à haut risque d'utilisation problématique (c. -choisir des messages sur les capacités d'adaptation en matière de prévention des rechutes).
Les chercheurs proposent de développer une intervention PFIcope + EMI de 6 semaines pour 20 adultes émergents dans un programme d'hospitalisation partielle psychiatrique qui déclarent boire de l'alcool pour faire face à un affect négatif. Cela comprendra : 1) une séance de rétroaction personnalisée en personne pour présenter des informations normatives et des commentaires sur les problèmes associés à la consommation d'alcool pour faire face, pour discuter de la consommation d'alcool par l'individu pour faire face et pour générer des messages de prévention des rechutes sur les capacités d'adaptation à utiliser dans le Intervention textuelle EMI ; 2) EMA pour surveiller l'affect et l'intention de boire après la sortie ; 3) des messages texte personnalisés (EMI) basés sur les réponses de l'EMA (c'est-à-dire des messages individualisés sur les capacités d'adaptation lorsque les individus signalent un affect négatif et une intention de boire) ; et 4) EMA supplémentaire pour surveiller l'utilisation des capacités d'adaptation, la consommation d'alcool et la consommation d'alcool pour faire face. L'intervention PFIcope + EMI, y compris ses systèmes d'évaluation et de messagerie en temps réel associés, est peu coûteuse, facile à programmer et peut fournir une intervention lorsque les individus sont les plus à risque de se livrer à une consommation problématique d'alcool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(a) entre 18 et 25 ans, (b) ont déclaré avoir consommé de l'alcool au moins 3 fois par semaine au cours du mois précédent, (c) ont déclaré avoir utilisé un motif d'adaptation (moyenne de 2+ sur la sous-échelle d'adaptation du MDMQ-R), ( d) symptomatologie actuelle de l'anxiété et/ou de la dépression (telle qu'évaluée par le score CES-D de 16+ et le score GAD-7 de 10+), (e) a accès à un smartphone capable de recevoir l'EMA et le texte, et l'accès au courrier électronique.
Critère d'exclusion:
(a) diagnostic actuel du DSM-5 de trouble modéré/sévère lié à l'utilisation d'autres substances (c'est-à-dire autre que l'alcool), (b) antécédents de trouble psychotique ou de symptômes psychotiques actuels, (c) idées suicidaires/homicides actuelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PFIcope+EMI
Cela comprendra : 1) une séance de rétroaction personnalisée en personne pour présenter des informations normatives et des commentaires sur les problèmes associés à la consommation d'alcool pour faire face, pour discuter de la consommation d'alcool par l'individu pour faire face et pour générer des messages de prévention des rechutes sur les capacités d'adaptation à utiliser dans le Intervention textuelle EMI ; 2) EMA pour surveiller l'affect et l'intention de boire après la sortie ; 3) des messages texte personnalisés (EMI) basés sur les réponses de l'EMA (c'est-à-dire des messages individualisés sur les capacités d'adaptation lorsque les individus signalent un affect négatif et une intention de boire) ; et 4) EMA supplémentaire pour surveiller l'utilisation des capacités d'adaptation, la consommation d'alcool et la consommation d'alcool pour faire face.
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L'intervention comprendra (1) une séance d'orientation initiale au cours de laquelle l'intervention est introduite, la réception d'informations normatives personnalisées, des commentaires sur les motivations et le développement de messages personnalisés sur les capacités d'adaptation de la prévention des rechutes à utiliser tout au long de l'intervention ; (2) EMA pour la surveillance de l'affect, de l'intention de boire, de la consommation d'alcool et de l'utilisation des capacités d'adaptation ; (3) Messages texte adaptés à l'EMI envoyés en fonction des réponses de l'EMA : messages individualisés et auto-choisis de prévention des rechutes sur les capacités d'adaptation lorsque les participants signalent un affect négatif et l'intention de boire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire révisé sur les motivations à boire (DMQ-R) Motivation d'adaptation
Délai: 6 semaines
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Boire pour faire face à l'affect négatif, 5 items sur une échelle de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées signifiant plus d'utilisation
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6 semaines
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Pourcentage de jours de consommation d'alcool au cours du dernier mois
Délai: 6 semaines
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Consommation d'alcool, oui/non pour chaque jour des 30 dernières années
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1803-002
- U54GM115677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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