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El desarrollo de una intervención personalizada en tiempo real (PFIcope+EMI)

24 de octubre de 2022 actualizado por: Butler Hospital

El desarrollo de una intervención personalizada en tiempo real para adultos emergentes consumidores de sustancias que salen de una hospitalización psiquiátrica parcial

Los investigadores proponen mejorar nuestra intervención de retroalimentación normativa específica del motivo de afrontamiento existente (intervención PFIcope) aprovechando la tecnología EMA/EMI para emparejar el monitoreo afectivo en tiempo real con textos personalizados de prevención de recaídas en tiempo real para personas con ansiedad y depresión que beben para sobrellevar la situación. . Los objetivos del estudio PFIcope+EMI son ayudar a las personas a identificar los motivos para beber y utilizar estrategias de afrontamiento alternativas para el afecto negativo en lugar del alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adultez emergente (entre 18 y 25 años) representa un momento común y problemático para el consumo de alcohol y problemas de salud mental, particularmente ansiedad y depresión. La ansiedad y la depresión aumentan la probabilidad de desarrollar patrones riesgosos de consumo de alcohol. De hecho, las personas que beben alcohol para hacer frente a los efectos negativos, como la ansiedad y la depresión, informan que consumen más alcohol y tienen consecuencias más graves relacionadas con el consumo. Como tal, es importante abordar el consumo de alcohol, particularmente entre una población psiquiátrica de adultos emergentes. A pesar de su coexistencia, el tratamiento habitual para la ansiedad y la depresión generalmente no aborda el consumo de alcohol, y las intervenciones sobre el alcohol para adultos emergentes ignoran en gran medida la ansiedad y la depresión. La investigación emergente sugiere que las intervenciones que se centran específicamente en beber para hacer frente a los efectos negativos son prometedoras para reducir los resultados problemáticos. Por ejemplo, los investigadores desarrollaron previamente una intervención de retroalimentación breve y personalizada que se centró específicamente en el uso de alcohol para hacer frente al afecto negativo entre una muestra normativa de adultos emergentes (Intervención de retroalimentación personalizada para hacer frente - PFIcope), que resultó en una disminución del consumo de alcohol para hacer frente. Con el fin de adaptar PFIcope para una población psiquiátrica y aumentar los efectos del tratamiento, los investigadores proponen agregar una evaluación momentánea ecológica (EMA) y una intervención (EMI) para identificar cuándo los adultos emergentes tienen mayor riesgo de consumo problemático de alcohol e intervenir cuando sea necesario. EMA puede evaluar los síntomas en tiempo real e identificar situaciones de alto riesgo para uso problemático (es decir, cuando se experimenta afecto negativo y se informa la intención de uso), lo que puede desencadenar una EMI en el momento durante esa situación de alto riesgo (es decir, individualmente -mensajes de habilidades de afrontamiento de prevención de recaídas elegidos).

Los investigadores proponen desarrollar una intervención PFIcope+EMI de 6 semanas para 20 adultos emergentes en un programa de hospitalización parcial psiquiátrica que informan que beben alcohol para hacer frente al afecto negativo. Esto incluirá: 1) una sesión de retroalimentación personalizada en persona para presentar información normativa y retroalimentación sobre los problemas asociados con el consumo de alcohol para sobrellevar la situación, discutir el consumo de alcohol del individuo para sobrellevar la situación y generar mensajes sobre habilidades de afrontamiento para la prevención de recaídas que se utilizarán en el intervención de texto EMI; 2) EMA para monitorear el afecto y la intención de beber después del alta; 3) mensajes de texto personalizados (EMI) basados ​​en las respuestas de EMA (es decir, mensajes de habilidades de afrontamiento individualizados cuando las personas informan afecto negativo e intención de beber); y 4) EMA adicional para monitorear el uso de habilidades de afrontamiento, consumo de alcohol y bebida para sobrellevar la situación. La intervención PFIcope+EMI, incluidos sus sistemas asociados de mensajería y evaluación en tiempo real, es de bajo costo, fácil de programar y puede brindar una intervención cuando las personas corren el mayor riesgo de involucrarse en el consumo problemático de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(a) entre 18 y 25 años de edad, (b) consumo de alcohol informado al menos 3 veces por semana durante el último mes, (c) uso autoinformado del motivo de afrontamiento (media de 2+ en la subescala de afrontamiento del MDMQ-R), ( d) sintomatología actual de ansiedad y/o depresión (según la evaluación CES-D de 16+ y GAD-7 de 10+), (e) tiene acceso a un teléfono inteligente capaz de recibir EMA y texto, y acceso a correo electrónico.

Criterio de exclusión:

(a) diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno moderado/grave por consumo de otras sustancias (es decir, distintas del alcohol), (b) antecedentes de trastorno psicótico o síntomas psicóticos actuales, (c) ideación suicida/homicidal actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PFIcope+EMI
Esto incluirá: 1) una sesión de retroalimentación personalizada en persona para presentar información normativa y retroalimentación sobre los problemas asociados con el consumo de alcohol para sobrellevar la situación, discutir el consumo de alcohol del individuo para sobrellevar la situación y generar mensajes sobre habilidades de afrontamiento para la prevención de recaídas que se utilizarán en el intervención de texto EMI; 2) EMA para monitorear el afecto y la intención de beber después del alta; 3) mensajes de texto personalizados (EMI) basados ​​en las respuestas de EMA (es decir, mensajes de habilidades de afrontamiento individualizados cuando las personas informan afecto negativo e intención de beber); y 4) EMA adicional para monitorear el uso de habilidades de afrontamiento, consumo de alcohol y bebida para sobrellevar la situación.
La intervención constará de (1) una sesión de orientación inicial en la que se presenta la intervención, se recibe información normativa personalizada, comentarios sobre los motivos y el desarrollo de mensajes personalizados de habilidades de afrontamiento para la prevención de recaídas de un individuo que se utilizarán a lo largo de la intervención; (2) EMA para monitorear el afecto, la intención de beber, el uso de alcohol y el uso de habilidades de afrontamiento; (3) Mensajes de texto adaptados a EMI enviados en función de las respuestas de EMA: mensajes de habilidades de afrontamiento de prevención de recaídas individualizados y elegidos por ellos mismos cuando los participantes informan afecto negativo e intención de beber.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Motivos para Beber-Revisado (DMQ-R) Motivo de Afrontamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Beber para hacer frente al afecto negativo, 5 ítems en una escala de 1 a 5 con valores más altos que significan más uso
6 semanas
Porcentaje de días de consumo de alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Consumo de alcohol, sí/no por cada día de los últimos 30
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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