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O desenvolvimento de uma intervenção personalizada em tempo real (PFIcope+EMI)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Butler Hospital

O desenvolvimento de uma intervenção personalizada em tempo real para adultos emergentes usuários de substâncias que saem da hospitalização parcial psiquiátrica

Os pesquisadores propõem aprimorar nossa intervenção de feedback normativo específico do motivo de enfrentamento existente (intervenção PFIcope), capitalizando a tecnologia EMA/EMI para emparelhar o monitoramento afetivo em tempo real com textos personalizados de prevenção de recaída em tempo real para indivíduos com ansiedade e depressão que bebem para lidar . Os objetivos do estudo PFIcope+EMI são ajudar os indivíduos a identificar os motivos para beber e a utilizar estratégias de enfrentamento alternativas para o afeto negativo no lugar do álcool.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A idade adulta emergente (de 18 a 25 anos) representa um período comum e problemático para o uso de álcool e problemas de saúde mental, particularmente ansiedade e depressão. Ansiedade e depressão aumentam a probabilidade de desenvolver padrões arriscados de uso de álcool. De fato, indivíduos que bebem álcool para lidar com afetos negativos, como ansiedade e depressão, relatam mais uso de álcool e consequências mais graves relacionadas ao uso. Como tal, é importante abordar o uso de álcool, particularmente entre uma população psiquiátrica de adultos emergentes. Apesar de sua co-ocorrência, o tratamento usual para ansiedade e depressão geralmente não aborda o uso de álcool, e as intervenções de álcool para adultos emergentes ignoram amplamente a ansiedade e a depressão. Pesquisas emergentes sugerem que intervenções que se concentram especificamente em beber para lidar com o afeto negativo são promissoras na redução de resultados problemáticos. Por exemplo, os investigadores desenvolveram anteriormente uma breve intervenção personalizada de feedback que visava especificamente o uso de álcool para lidar com o afeto negativo entre uma amostra normativa de adultos emergentes (Personalized Feedback Intervention for Coping - PFIcope), que resultou na diminuição do consumo de álcool para enfrentar. A fim de adaptar o PFIcope para uma população psiquiátrica e aumentar os efeitos do tratamento, os pesquisadores propõem a adição de avaliação momentânea ecológica (EMA) e intervenção (EMI) para identificar quando adultos emergentes correm maior risco de uso problemático de álcool e intervir quando necessário. A EMA pode avaliar os sintomas em tempo real e identificar situações de alto risco para uso problemático (ou seja, ao experimentar afeto negativo e relatar a intenção de uso), o que pode desencadear uma EMI no momento durante essa situação de alto risco (ou seja, individualmente mensagens de habilidades de enfrentamento de prevenção de recaídas escolhidas).

Os pesquisadores propõem desenvolver uma intervenção PFIcope+EMI de 6 semanas para 20 adultos emergentes em um programa de internação psiquiátrica parcial que relatam beber álcool para lidar com afeto negativo. Isso incluirá: 1) uma sessão personalizada de feedback pessoal para apresentar informações normativas e feedback sobre os problemas associados ao consumo de álcool, para discutir o uso individual de álcool para lidar com o problema e para gerar mensagens de habilidades de enfrentamento para prevenção de recaídas a serem usadas no intervenção de texto EMI; 2) EMA para monitorar o afeto e a intenção de beber após a alta; 3) mensagens de texto personalizadas (EMI) baseadas em respostas EMA (ou seja, mensagens de habilidades de enfrentamento individualizadas quando os indivíduos relatam afeto negativo e intenção de beber); e 4) EMA adicional para monitorar o uso de habilidades de enfrentamento, uso de álcool e bebida para enfrentamento. A intervenção PFIcope+EMI, incluindo seus sistemas associados de avaliação e mensagens em tempo real, é de baixo custo, fácil de programar e pode fornecer uma intervenção quando os indivíduos correm maior risco de se envolver em uso problemático de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(a) entre 18 e 25 anos de idade, (b) relatou uso de álcool pelo menos 3 vezes por semana no último mês, (c) auto-relato de uso de motivos de enfrentamento (média de 2+ na subescala de enfrentamento do MDMQ-R), ( d) sintomatologia atual de ansiedade e/ou depressão (conforme pontuação CES-D avaliada de 16+ e pontuação GAD-7 10+), (e) tem acesso a um smartphone capaz de receber EMA e texto e acesso a e-mail.

Critério de exclusão:

(a) diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno moderado/grave por uso de outras substâncias (isto é, além do álcool), (b) história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais, (c) ideação suicida/homicida atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PFIcope+EMI
Isso incluirá: 1) uma sessão personalizada de feedback pessoal para apresentar informações normativas e feedback sobre os problemas associados ao consumo de álcool, para discutir o uso individual de álcool para lidar com o problema e para gerar mensagens de habilidades de enfrentamento para prevenção de recaídas a serem usadas no intervenção de texto EMI; 2) EMA para monitorar o afeto e a intenção de beber após a alta; 3) mensagens de texto personalizadas (EMI) baseadas em respostas EMA (ou seja, mensagens de habilidades de enfrentamento individualizadas quando os indivíduos relatam afeto negativo e intenção de beber); e 4) EMA adicional para monitorar o uso de habilidades de enfrentamento, uso de álcool e bebida para enfrentamento.
A intervenção será composta por (1) uma sessão de orientação inicial em que a intervenção é introduzida, recebimento de informações normativas personalizadas, feedback dos motivos e desenvolvimento de mensagens personalizadas de habilidades de enfrentamento para prevenção de recaídas a serem utilizadas no decorrer da intervenção; (2) EMA para monitoramento de afeto, intenção de beber, uso de álcool e uso de habilidades de enfrentamento; (3) Mensagens de texto personalizadas para EMI enviadas com base em respostas EMA: mensagens de habilidades de enfrentamento individualizadas e auto-escolhidas para prevenção de recaídas quando os participantes relatam afeto negativo e intenção de beber.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivos para beber Questionário revisado (DMQ-R) Motivo de enfrentamento
Prazo: 6 semanas
Beber para lidar com afeto negativo, 5 itens na escala de 1-5 com valores mais altos significando mais uso
6 semanas
Porcentagem de dias de uso de álcool no último mês
Prazo: 6 semanas
Uso de álcool, sim/não para cada dia dos últimos 30
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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