Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj personalizované intervence v reálném čase (PFIcope+EMI)

24. října 2022 aktualizováno: Butler Hospital

Vývoj personalizované intervence v reálném čase pro nově se objevující dospělé, kteří opouštějí psychiatrickou částečnou hospitalizaci, užívající látky

Vyšetřovatelé navrhují zlepšit naši stávající normativní zpětnovazební intervenci specifickou pro motivy zvládání (PFIcope intervence) využitím technologie EMA/EMI ke spárování afektivního monitorování v reálném čase s přizpůsobenými texty o prevenci relapsu v reálném čase pro jedince s úzkostí a depresí, kteří pijí, aby se vyrovnali. . Cílem studie PFIcope+EMI je pomoci jednotlivcům identifikovat motivy k pití a využít alternativní strategie zvládání negativního vlivu namísto alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozvíjející se dospělost (18–25 let) představuje častý a problematický čas pro konzumaci alkoholu a problémy duševního zdraví, zejména úzkosti a deprese. Úzkost a deprese zvyšují pravděpodobnost vzniku rizikových vzorců užívání alkoholu. Jedinci, kteří pijí alkohol, aby se vyrovnali s negativními vlivy, jako je úzkost a deprese, hlásí větší spotřebu alkoholu a závažnější důsledky spojené s užíváním. Jako takové je důležité zabývat se užíváním alkoholu, zejména mezi psychiatrickou populací mladých dospělých. Navzdory jejich společnému výskytu se léčba úzkosti a deprese jako obvykle nezabývá užíváním alkoholu a alkoholové intervence u vynořujících se dospělých úzkosti a deprese do značné míry ignorují. Rozvíjející se výzkum naznačuje, že intervence, které se specificky zaměřují na pití, aby se vyrovnaly s negativními vlivy, jsou slibné při snižování problematických výsledků. Vyšetřovatelé například již dříve vyvinuli krátkou, personalizovanou zpětnou vazbu, která se specificky zaměřovala na užívání alkoholu, aby se vyrovnalo s negativními vlivy u normativního vzorku nově se objevujících dospělých (Personalized Feedback Intervention for Coping – PFIcope), což vedlo ke snížení pití, aby se vyrovnali. Za účelem přizpůsobení PFIcope pro psychiatrickou populaci a zvýšení účinků léčby navrhují výzkumníci přidat ekologické momentální hodnocení (EMA) a intervenci (EMI), aby bylo možné identifikovat, kdy jsou nově se objevující dospělí nejvíce ohroženi problematickým užíváním alkoholu, a v případě potřeby zasáhnout. EMA může vyhodnotit příznaky v reálném čase a identifikovat vysoce rizikové situace pro problematické použití (tj. když zažívá negativní vliv a hlásí záměr použít), což může v dané chvíli vyvolat EMI během této vysoce rizikové situace (tj. - vybrané zprávy o dovednostech zvládání prevence relapsu).

Vyšetřovatelé navrhují vyvinout 6týdenní intervenci PFIcope+EMI pro 20 dospělých v psychiatrickém programu částečné hospitalizace, kteří hlásí pití alkoholu, aby se vyrovnali s negativním vlivem. To bude zahrnovat: 1) osobní osobní sezení se zpětnou vazbou k prezentaci normativních informací a zpětné vazby o problémech spojených s pitím, aby se vyrovnali, k diskusi o užívání alkoholu jednotlivcem k tomu, aby se vyrovnali, a ke generování zpráv o dovednostech zvládání prevence relapsu, které se použijí v Textový zásah EMI; 2) EMA pro sledování vlivu a úmyslu pít po propuštění; 3) přizpůsobené textové zprávy (EMI) založené na odpovědích EMA (tj. individualizované zprávy o dovednostech zvládání, když jednotlivci hlásí negativní vliv a úmysl pít); a 4) další EMA pro monitorování využití dovedností zvládání, užívání alkoholu a pití, aby se vyrovnaly. Intervence PFIcope+EMI, včetně souvisejících systémů hodnocení a zasílání zpráv v reálném čase, je levná, snadno se naprogramuje a může poskytnout intervenci, když jsou jednotlivci nejvíce ohroženi zapojením se do problematického užívání alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(a) mezi 18 a 25 lety, (b) hlášené užívání alkoholu alespoň 3x týdně za poslední měsíc, (c) samouvedené užití motivu zvládání (průměr 2+ na copingové subškále MDMQ-R), ( d) současná symptomatologie úzkosti a/nebo deprese (jak bylo hodnoceno skóre CES-D 16+ a skóre GAD-7 10+), (e) má přístup k chytrému telefonu schopnému přijímat EMA a text a přístup k e-mailu.

Kritéria vyloučení:

(a) aktuální DSM-5 diagnóza středně těžké/závažné poruchy užívání jiných látek (tj. jiné než alkohol), (b) psychotická porucha v anamnéze nebo současné psychotické symptomy, (c) současné sebevražedné/vražedné myšlenky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PFIcope+EMI
To bude zahrnovat: 1) osobní osobní sezení se zpětnou vazbou k prezentaci normativních informací a zpětné vazby o problémech spojených s pitím, aby se vyrovnali, k diskusi o užívání alkoholu jednotlivcem k tomu, aby se vyrovnali, a ke generování zpráv o dovednostech zvládání prevence relapsu, které se použijí v Textový zásah EMI; 2) EMA pro sledování vlivu a úmyslu pít po propuštění; 3) přizpůsobené textové zprávy (EMI) založené na odpovědích EMA (tj. individualizované zprávy o dovednostech zvládání, když jednotlivci hlásí negativní vliv a úmysl pít); a 4) další EMA pro monitorování využití dovedností zvládání, užívání alkoholu a pití, aby se vyrovnaly.
Intervence se bude skládat z (1) úvodního orientačního sezení, kde je intervence představena, obdržení personalizovaných normativních informací, zpětné vazby motivů a rozvoje individuálních individuálních zpráv o dovednostech zvládání recidivy v prevenci relapsu, které budou využity v průběhu intervence; (2) EMA pro monitorování afektu, záměru pití, užívání alkoholu a využívání dovedností zvládání situací; (3) Textové zprávy šité na míru EMI zasílané na základě odpovědí EMA: individuální zprávy o dovednostech zvládání prevence relapsu, které si sami zvolili, když účastníci hlásí negativní vliv a úmysl pít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivy k pití Revidovaný dotazník (DMQ-R) Motiv zvládání
Časové okno: 6 týdnů
Pití pro zvládnutí negativního vlivu, 5 položek na stupnici 1-5 s vyššími hodnotami znamenající větší využití
6 týdnů
Procento dní užívání alkoholu za poslední měsíc
Časové okno: 6 týdnů
Pití alkoholu, ano/ne za každý den po 30
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit