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개인화된 실시간 개입의 개발 (PFIcope+EMI)

2022년 10월 24일 업데이트: Butler Hospital

정신과 부분 입원을 마치고 물질을 사용하는 신흥 성인을 위한 개인화된 실시간 개입의 개발

조사관은 EMA/EMI 기술을 활용하여 대처하기 위해 술을 마시는 불안과 우울증이 있는 개인을 위한 맞춤형 실시간 재발 방지 텍스트와 실시간 정서적 모니터링을 결합하여 기존의 대처 동기별 규범 피드백 개입(PFIcope 개입)을 개선할 것을 제안합니다. . PFIcope+EMI 연구의 목표는 개인이 음주 동기를 식별하고 알코올 대신 부정적인 영향에 대한 대체 대처 전략을 활용하도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

성인기(18-25세)는 알코올 사용 및 정신 건강 문제, 특히 불안과 우울증이 일반적이고 문제가 되는 시기를 나타냅니다. 불안과 우울증은 위험한 알코올 사용 패턴을 발전시킬 가능성을 높입니다. 실제로, 불안 및 우울증과 같은 부정적인 영향에 대처하기 위해 술을 마시는 개인은 더 많은 알코올 사용과 더 심각한 사용 관련 결과를 보고합니다. 따라서, 특히 신흥 성인의 정신과 집단에서 알코올 사용을 다루는 것이 중요합니다. 동시 발생에도 불구하고 불안과 우울증에 대한 일반적인 치료는 일반적으로 알코올 사용을 다루지 않으며 신흥 성인을 위한 알코올 중재는 대체로 불안과 우울증을 무시합니다. 최신 연구에 따르면 부정적인 영향에 대처하기 위해 특히 음주에 초점을 맞춘 개입이 문제가 되는 결과를 줄이는 데 유망합니다. 예를 들어, 조사관은 이전에 신흥 성인의 규범적 샘플(대처를 위한 개인화된 피드백 개입 - PFIcope) 중에서 부정적인 감정에 대처하기 위해 알코올 사용을 구체적으로 목표로 하는 간단하고 개인화된 피드백 개입을 개발했으며, 그 결과 대처하기 위한 음주가 감소했습니다. PFIcope를 정신과 인구에 맞게 조정하고 치료 효과를 높이기 위해 연구자들은 신흥 성인이 문제가 있는 알코올 사용의 위험이 가장 높은 시기를 식별하고 필요할 때 개입하기 위해 생태학적 순간 평가(EMA) 및 개입(EMI)을 추가할 것을 제안합니다. EMA는 실시간으로 증상을 평가하고 문제가 있는 사용에 대한 고위험 상황(즉, 부정적인 영향을 경험하고 사용 의도를 보고할 때)을 식별할 수 있으며, 이는 고위험 상황(즉, 개별적으로 - 선택된 재발 방지 대처 기술 메시지).

조사관은 부정적인 감정에 대처하기 위해 음주를 보고하는 정신과 부분 입원 프로그램에서 20명의 신흥 성인을 위한 6주 PFIcope+EMI 개입을 개발할 것을 제안합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. EMI 텍스트 개입; 2) EMA는 퇴원 후 음주에 대한 영향과 의도를 모니터링합니다. 3) EMA 응답에 기반한 맞춤형 문자 메시지(EMI)(즉, 개인이 부정적인 영향 및 음주 의도를 보고할 때 개별화된 대처 기술 메시지) 4) 대처 기술 사용, 알코올 사용 및 대처를 위한 음주를 모니터링하기 위한 추가 EMA. 관련 실시간 평가 및 메시징 시스템을 포함하는 PFIcope+EMI 개입은 저렴하고 프로그래밍이 쉬우며 개인이 문제가 있는 알코올 사용에 참여할 위험이 가장 높을 때 개입할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(a) 18세에서 25세 사이, (b) 지난 한 달 동안 매주 3회 이상 알코올 사용을 보고함, (c) 대처 동기를 스스로 보고함(MDMQ-R의 대처 하위 척도에서 평균 2+), ( d) 현재 불안 및/또는 우울증 증상(CES-D 점수 16+ 및 GAD-7 점수 10+ 평가), (e) EMA 및 텍스트를 수신하고 이메일에 액세스할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

(a) 중등도/중증 기타 물질 사용 장애(즉, 알코올 이외)에 대한 현재 DSM-5 진단, (b) 정신병적 장애 또는 현재 정신병적 증상의 병력, (c) 현재 자살/살인 생각.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파이코프+EMI
여기에는 다음이 포함됩니다. EMI 텍스트 개입; 2) EMA는 퇴원 후 음주에 대한 영향과 의도를 모니터링합니다. 3) EMA 응답에 기반한 맞춤형 문자 메시지(EMI)(즉, 개인이 부정적인 영향 및 음주 의도를 보고할 때 개별화된 대처 기술 메시지) 4) 대처 기술 사용, 알코올 사용 및 대처를 위한 음주를 모니터링하기 위한 추가 EMA.
개입은 (1) 개입이 소개되는 초기 오리엔테이션 세션, 개인화된 규범 정보, 동기 피드백 및 개입 과정을 통해 활용될 개인의 개인화된 재발 방지 대처 기술 메시지 개발로 구성됩니다. (2) 감정, 음주 의도, 알코올 사용 및 대처 기술 사용을 모니터링하기 위한 EMA; (3) EMA 응답을 기반으로 전송되는 EMI 맞춤형 문자 메시지: 참가자가 부정적인 영향 및 음주 의도를 보고할 때 개별화된 자체 선택 재발 방지 대처 기술 메시지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 동기 설문지 개정판(DMQ-R) 대처 동기
기간: 6주
부정적인 영향에 대처하기 위한 음주, 1~5점 척도의 5개 항목(높은 값은 더 많이 사용함을 의미함)
6주
지난 달 알코올 사용 일수 백분율
기간: 6주
지난 30일 동안 알코올 사용, 예/아니오
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1803-002
  • U54GM115677 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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