Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen, reaaliaikaisen intervention kehittäminen (PFIcope+EMI)

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Butler Hospital

Henkilökohtaisen, reaaliaikaisen toimenpiteen kehittäminen psykiatrisesta osittaisesta sairaalahoidosta lähteville päihteitä käyttäville nouseville aikuisille

Tutkijat ehdottavat olemassa olevien selviytymismotiivikohtaisten normatiivisten palauteinterventioidemme (PFIcope-interventio) parantamista hyödyntämällä EMA/EMI-teknologiaa yhdistääkseen reaaliaikaisen mielialavalvonnan räätälöityihin relapsien uusiutumisen ehkäisyteksteihin ahdistuneille ja masentuneille henkilöille, jotka juovat selviytyäkseen alkoholista. . PFIcope+EMI-tutkimuksen tavoitteena on auttaa yksilöitä tunnistamaan juomisen motiivit ja hyödyntämään vaihtoehtoisia selviytymisstrategioita negatiivisen vaikutuksen torjumiseksi alkoholin sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkava aikuisuus (18-25-vuotiaat) edustaa yleistä ja ongelmallista aikaa alkoholinkäytölle ja mielenterveysongelmille, erityisesti ahdistukselle ja masennukselle. Ahdistus ja masennus lisäävät riskialttiiden alkoholinkäyttömallien kehittymisen todennäköisyyttä. Itse asiassa henkilöt, jotka juovat alkoholia selviytyäkseen negatiivisista vaikutuksista, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta, raportoivat enemmän alkoholin käytöstä ja vakavammista käytön seurauksista. Sellaisenaan on tärkeää puuttua alkoholin käyttöön, erityisesti psykiatrisen väestön nousevien aikuisten keskuudessa. Huolimatta niiden yhteisesiintymisestä, ahdistuksen ja masennuksen hoito tavalliseen tapaan ei tyypillisesti käsittele alkoholin käyttöä, ja nousevien aikuisten alkoholiinterventioissa jätetään suurelta osin huomiotta ahdistus ja masennus. Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että interventiot, jotka keskittyvät erityisesti juomiseen kielteisten vaikutusten ratkaisemiseksi, ovat lupaavia ongelmallisten tulosten vähentämisessä. Esimerkiksi tutkijat ovat aiemmin kehittäneet lyhyen, henkilökohtaisen palauteintervention, joka kohdistui erityisesti alkoholin käyttöön selviytymään negatiivisista vaikutuksista normatiivisessa nousevien aikuisten otoksessa (Personalized Feedback Intervention for Coping – PFIcope), mikä johti selviytymiseen tarvittavan juomisen vähenemiseen. PFIcopen mukauttamiseksi psykiatriseen väestöön ja hoitovaikutusten lisäämiseksi tutkijat ehdottavat ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja interventio (EMI) lisäämistä, jotta voidaan tunnistaa, milloin nousevat aikuiset ovat suurimmassa riskissä alkoholin ongelmakäytölle ja puuttua tarvittaessa. EMA voi arvioida oireita reaaliajassa ja tunnistaa korkean riskin tilanteet ongelmalliselle käytölle (eli kun kokee negatiivista vaikutusta ja ilmoittaa käyttöaikeestaan), jotka voivat laukaista hetkellisen EMI:n kyseisen riskitilanteen aikana (eli yksittäin). -valitut uusiutumisen ehkäisyssä selviytymistaitojen viestit).

Tutkijat ehdottavat, että kehitetään 6 viikon PFIcope+EMI-interventio 20 nousevalle aikuiselle psykiatrisessa osittaisessa sairaalahoito-ohjelmassa, jotka ilmoittavat juoneensa alkoholia selviytyäkseen negatiivisista vaikutuksista. Tämä sisältää: 1) henkilökohtaisen henkilökohtaisen palauteistunnon, jossa esitetään normatiivista tietoa ja palautetta juomiseen liittyvistä ongelmista selviytymiseen, keskustellaan yksilön alkoholinkäytöstä selviytymiseen ja luodaan uusiutumisen ehkäisyä koskevia selviytymistaitoja koskevia viestejä käytettäväksi EMI teksti interventio; 2) EMA tarkkailemaan vaikutusta ja aikomusta juoda kotiutuksen jälkeen; 3) räätälöidyt tekstiviestit (EMI), jotka perustuvat EMA-vastauksiin (eli yksilölliset selviytymistaitoviestit, kun yksilöt ilmoittavat kielteisestä vaikutuksesta ja aikomuksestaan ​​juoda); ja 4) ylimääräinen EMA seuraamaan selviytymistaitojen käyttöä, alkoholin käyttöä ja juomista selviytymiseksi. PFIcope+EMI-interventio, mukaan lukien siihen liittyvät reaaliaikaiset arviointi- ja viestintäjärjestelmät, on edullinen, helppo ohjelmoida ja se voi toimia silloin, kun henkilöillä on suurin riski osallistua ongelmalliseen alkoholinkäyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(a) 18–25-vuotiaat, (b) raportoinut alkoholin käytöstä vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana, (c) itse ilmoittanut selviytymismotiivin käytöstä (keskiarvo 2+ MDMQ-R:n selviytymisala-asteikolla), ( d) nykyinen ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireet (arvioitu CES-D-pistemäärä 16+ ja GAD-7-pisteet 10+), (e) hänellä on pääsy älypuhelimeen, joka pystyy vastaanottamaan EMA- ja tekstiviestejä, ja pääsy sähköpostiin.

Poissulkemiskriteerit:

(a) nykyinen DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta/vakavasta muusta päihteiden käytön häiriöstä (eli muusta kuin alkoholista), (b) anamneesista psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet, (c) nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PFIcope+EMI
Tämä sisältää: 1) henkilökohtaisen henkilökohtaisen palauteistunnon, jossa esitetään normatiivista tietoa ja palautetta juomiseen liittyvistä ongelmista selviytymiseen, keskustellaan yksilön alkoholinkäytöstä selviytymiseen ja luodaan uusiutumisen ehkäisyä koskevia selviytymistaitoja koskevia viestejä käytettäväksi EMI teksti interventio; 2) EMA tarkkailemaan vaikutusta ja aikomusta juoda kotiutuksen jälkeen; 3) räätälöidyt tekstiviestit (EMI), jotka perustuvat EMA-vastauksiin (eli yksilölliset selviytymistaitoviestit, kun yksilöt ilmoittavat kielteisestä vaikutuksesta ja aikomuksestaan ​​juoda); ja 4) ylimääräinen EMA seuraamaan selviytymistaitojen käyttöä, alkoholin käyttöä ja juomista selviytymiseksi.
Interventio koostuu (1) alustavasta perehdytysistunnosta, jossa interventio esitellään, henkilökohtaisten normatiivisten tietojen vastaanottaminen, motiivipalautteet ja yksilön yksilöllisten uusiutumisen ehkäisyn selviytymistaitojen viestien kehittäminen, joita voidaan hyödyntää intervention aikana; (2) EMA vaikutuksen, juomisaikeiden, alkoholin käytön ja selviytymistaitojen käytön seurantaan; (3) EMI-räätälöidyt tekstiviestit, jotka lähetetään EMA-vastausten perusteella: yksilölliset, itse valitsemat uusiutumisen ehkäisyssä selviytymistaitojen viestit, kun osallistujat ilmoittavat negatiivisesta vaikutuksesta ja aikomuksestaan ​​juoda.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) selviytymismotiivi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Juominen selviytyäkseen negatiivisesta vaikutuksesta, 5 kohtaa asteikolla 1-5 korkeammilla arvoilla, mikä tarkoittaa enemmän käyttöä
6 viikkoa
Alkoholin käyttöpäivien prosenttiosuus viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Alkoholin käyttö, kyllä/ei joka päivä yli 30
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa