Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av en personlig intervensjon i sanntid (PFIcope+EMI)

24. oktober 2022 oppdatert av: Butler Hospital

Utviklingen av en personlig, sanntidsintervensjon for rusmiddelbrukende nye voksne som forlater psykiatrisk delvis sykehusinnleggelse

Etterforskerne foreslår å forbedre vår eksisterende mestringsmotivspesifikke normative tilbakemeldingsintervensjon (PFIcope-intervensjon) ved å utnytte EMA/EMI-teknologi for å koble sanntids affektiv overvåking med skreddersydde sanntidstekster for tilbakefallsforebygging for personer med angst og depresjon som drikker for å mestre. . Målet med PFIcope+EMI-studien er å hjelpe individer til å identifisere motiver for drikking og å bruke alternative mestringsstrategier for negativ påvirkning i stedet for alkohol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ny voksen alder (18-25 år) representerer en vanlig og problematisk tid for alkoholbruk og psykiske helseproblemer, spesielt angst og depresjon. Angst og depresjon øker sannsynligheten for å utvikle risikable mønstre for alkoholbruk. Faktisk rapporterer personer som drikker alkohol for å takle negativ påvirkning, som angst og depresjon, mer alkoholbruk og mer alvorlige bruksrelaterte konsekvenser. Som sådan er det viktig å ta opp alkoholbruk, spesielt blant en psykiatrisk populasjon av nye voksne. Til tross for deres samtidige forekomst, tar behandling som vanlig for angst og depresjon vanligvis ikke opp alkoholbruk, og alkoholintervensjoner for nye voksne ignorerer i stor grad angst og depresjon. Ny forskning tyder på at intervensjoner som spesifikt fokuserer på drikking for å takle negativ påvirkning er lovende for å redusere problematiske utfall. For eksempel utviklet etterforskerne tidligere en kort, personlig tilbakemeldingsintervensjon som spesifikt målrettet bruk av alkohol for å takle negativ påvirkning blant et normativt utvalg av nye voksne (Personalized Feedback Intervention for Coping - PFIcope), som resulterte i redusert drikking for å mestre. For å tilpasse PFIcope for en psykiatrisk populasjon og forsterke behandlingseffekter, foreslår etterforskerne å legge til økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) og intervensjon (EMI) for å identifisere når nye voksne har størst risiko for problematisk alkoholbruk og gripe inn ved behov. EMA kan vurdere symptomer i sanntid og identifisere høyrisikosituasjoner for problematisk bruk (dvs. når de opplever negativ påvirkning og rapporterer intensjon om bruk), noe som kan utløse et øyeblikkelig EMI under den høyrisikosituasjonen (dvs. individuelt -valgte tilbakefallsforebyggende mestringsferdigheter meldinger).

Etterforskerne foreslår å utvikle en 6-ukers PFIcope+EMI-intervensjon for 20 nye voksne i et psykiatrisk delvis sykehusinnleggelsesprogram som rapporterer å drikke alkohol for å takle negativ påvirkning. Dette vil inkludere: 1) en personlig personlig tilbakemeldingssesjon for å presentere normativ informasjon og tilbakemelding om problemer knyttet til drikking for å mestre, for å diskutere den enkeltes bruk av alkohol for å mestre, og for å generere tilbakefallsforebyggende mestringsferdigheter meldinger som skal brukes i EMI tekstintervensjon; 2) EMA for å overvåke påvirkning og intensjon om å drikke etter utskrivning; 3) skreddersydde tekstmeldinger (EMI) basert på EMA-svar (dvs. individuelle meldinger om mestringsferdigheter når individer rapporterer negativ påvirkning og intensjon om å drikke); og 4) ytterligere EMA for å overvåke bruk av mestringsferdigheter, alkoholbruk og drikking for å mestre. PFIcope+EMI-intervensjonen, inkludert de tilhørende sanntidsvurderings- og meldingssystemene, er rimelige, enkle å programmere og kan levere en intervensjon når enkeltpersoner har størst risiko for å delta i problematisk alkoholbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(a) mellom 18 og 25 år, (b) rapportert alkoholbruk minst 3 ganger ukentlig siste måned, (c) selvrapportert bruk av mestringsmotiv (gjennomsnitt av 2+ på mestringsunderskalaen til MDMQ-R), ( d) nåværende angst- og/eller depresjonssymptomatologi (som vurdert CES-D-score på 16+ og GAD-7-skåre 10+), (e) har tilgang til en smarttelefon som er i stand til å motta EMA og tekst, og tilgang til e-post.

Ekskluderingskriterier:

(a) nåværende DSM-5-diagnose av moderat/alvorlig annen rusforstyrrelse (dvs. annet enn alkohol), (b) en historie med psykotisk lidelse eller nåværende psykotiske symptomer, (c) nåværende selvmords-/drapstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PFIcope+EMI
Dette vil inkludere: 1) en personlig personlig tilbakemeldingssesjon for å presentere normativ informasjon og tilbakemelding om problemer knyttet til drikking for å mestre, for å diskutere den enkeltes bruk av alkohol for å mestre, og for å generere tilbakefallsforebyggende mestringsferdigheter meldinger som skal brukes i EMI tekstintervensjon; 2) EMA for å overvåke påvirkning og intensjon om å drikke etter utskrivning; 3) skreddersydde tekstmeldinger (EMI) basert på EMA-svar (dvs. individuelle meldinger om mestringsferdigheter når individer rapporterer negativ påvirkning og intensjon om å drikke); og 4) ytterligere EMA for å overvåke bruk av mestringsferdigheter, alkoholbruk og drikking for å mestre.
Intervensjonen vil bestå av (1) en innledende orienteringsøkt hvor intervensjonen introduseres, mottak av personlig tilpasset normativ informasjon, tilbakemeldinger om motiver, og utviklingen av et individs personlige tilbakefallsforebyggende mestringsferdigheter meldinger som skal brukes gjennom intervensjonen; (2) EMA for overvåking av påvirkning, drikkeintensjon, alkoholbruk og bruk av mestringsferdigheter; (3) EMI-tilpassede tekstmeldinger sendt basert på EMA-svar: individualiserte, selvvalgte meldinger om mestringsferdigheter for tilbakefallsforebygging når deltakerne rapporterer negativ påvirkning og intensjon om å drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkemotiver Spørreskjema-revidert (DMQ-R) Mestringsmotiv
Tidsramme: 6 uker
Drikker for å takle negativ påvirkning, 5 elementer på skalaen 1-5 med høyere verdier som betyr mer bruk
6 uker
Prosentandel dager med alkoholbruk den siste måneden
Tidsramme: 6 uker
Alkoholbruk, ja/nei for hver dag etter 30
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1803-002
  • U54GM115677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere