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Lo sviluppo di un intervento personalizzato in tempo reale (PFIcope+EMI)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Butler Hospital

Lo sviluppo di un intervento personalizzato e in tempo reale per gli adulti emergenti che fanno uso di sostanze che lasciano il ricovero parziale psichiatrico

Gli investigatori propongono di migliorare il nostro attuale intervento di feedback normativo specifico del motivo di coping (intervento PFIcope) capitalizzando la tecnologia EMA/EMI per associare il monitoraggio affettivo in tempo reale con testi personalizzati di prevenzione delle ricadute in tempo reale per le persone con ansia e depressione che bevono per far fronte . Gli obiettivi dello studio PFIcope+EMI sono aiutare le persone a identificare i motivi per bere e utilizzare strategie di coping alternative per gli affetti negativi al posto dell'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'età adulta emergente (età 18-25) rappresenta un momento comune e problematico per l'uso di alcol e problemi di salute mentale, in particolare ansia e depressione. L'ansia e la depressione aumentano la probabilità di sviluppare modelli rischiosi di consumo di alcol. In effetti, le persone che bevono alcol per far fronte a affetti negativi, come ansia e depressione, riferiscono un maggiore consumo di alcol e conseguenze più gravi legate al consumo. Pertanto, è importante affrontare il consumo di alcol, in particolare tra una popolazione psichiatrica di adulti emergenti. Nonostante la loro concomitanza, il trattamento abituale per l'ansia e la depressione in genere non affronta il consumo di alcol e gli interventi sull'alcol per gli adulti emergenti ignorano in gran parte l'ansia e la depressione. La ricerca emergente suggerisce che gli interventi che si concentrano specificamente sul bere per far fronte agli affetti negativi sono promettenti nel ridurre gli esiti problematici. Ad esempio, i ricercatori hanno precedentemente sviluppato un breve intervento di feedback personalizzato che mirava specificamente all'uso di alcol per far fronte agli affetti negativi in ​​un campione normativo di adulti emergenti (Personalized Feedback Intervention for Coping - PFIcope), che ha portato a una diminuzione del consumo di alcol per far fronte. Al fine di adattare PFIcope per una popolazione psichiatrica e aumentare gli effetti del trattamento, i ricercatori propongono di aggiungere la valutazione momentanea ecologica (EMA) e l'intervento (EMI) al fine di identificare quando gli adulti emergenti sono maggiormente a rischio di consumo problematico di alcol e intervenire quando necessario. L'EMA può valutare i sintomi in tempo reale e identificare situazioni ad alto rischio per un uso problematico (ad esempio, quando si verificano effetti negativi e segnala l'intenzione di utilizzare), che possono innescare un'IME istantanea durante quella situazione ad alto rischio (ad esempio, individualmente -scelti messaggi sulle abilità di coping per la prevenzione delle ricadute).

I ricercatori propongono di sviluppare un intervento PFIcope+EMI di 6 settimane per 20 adulti emergenti in un programma di ricovero parziale psichiatrico che riferiscono di bere alcolici per far fronte a affetti negativi. Ciò includerà: 1) una sessione di feedback personalizzata di persona per presentare informazioni normative e feedback sui problemi associati al consumo di alcol per far fronte, per discutere l'uso individuale di alcol per far fronte e per generare messaggi sulle capacità di coping per la prevenzione delle ricadute da utilizzare nel intervento di testo EMI; 2) EMA per monitorare l'affetto e l'intenzione di bere dopo la dimissione; 3) messaggi di testo personalizzati (EMI) basati sulle risposte EMA (ovvero, messaggi personalizzati sulle capacità di coping quando le persone segnalano affetti negativi e intenzione di bere); e 4) EMA aggiuntivo per monitorare l'uso delle capacità di coping, l'uso di alcol e il bere per far fronte. L'intervento PFIcope+EMI, compresi i sistemi di valutazione e messaggistica in tempo reale associati, è a basso costo, facile da programmare e può fornire un intervento quando le persone sono maggiormente a rischio di assumere un consumo problematico di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(a) tra i 18 e i 25 anni di età, (b) consumo di alcol riferito almeno 3 volte alla settimana nell'ultimo mese, (c) uso auto-dichiarato del motivo di coping (media di 2+ sulla sottoscala di coping di MDMQ-R), ( d) sintomatologia attuale di ansia e/o depressione (valutata con punteggio CES-D di 16+ e punteggio GAD-7 di 10+), (e) ha accesso a uno smartphone in grado di ricevere EMA e SMS e accesso alla posta elettronica.

Criteri di esclusione:

(a) attuale diagnosi DSM-5 di disturbo da uso moderato/severo di altre sostanze (cioè, diverso dall'alcool), (b) una storia di disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali, (c) idea suicida/omicida in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PFIcope+EMI
Ciò includerà: 1) una sessione di feedback personalizzata di persona per presentare informazioni normative e feedback sui problemi associati al consumo di alcol per far fronte, per discutere l'uso individuale di alcol per far fronte e per generare messaggi sulle capacità di coping per la prevenzione delle ricadute da utilizzare nel intervento di testo EMI; 2) EMA per monitorare l'affetto e l'intenzione di bere dopo la dimissione; 3) messaggi di testo personalizzati (EMI) basati sulle risposte EMA (ovvero, messaggi personalizzati sulle capacità di coping quando le persone segnalano affetti negativi e intenzione di bere); e 4) EMA aggiuntivo per monitorare l'uso delle capacità di coping, l'uso di alcol e il bere per far fronte.
L'intervento sarà composto da (1) una sessione di orientamento iniziale in cui viene introdotto l'intervento, la ricezione di informazioni normative personalizzate, feedback sui motivi e lo sviluppo di messaggi personalizzati di capacità di coping per la prevenzione delle ricadute di un individuo da utilizzare nel corso dell'intervento; (2) EMA per il monitoraggio dell'affetto, dell'intenzione di bere, dell'uso di alcol e dell'uso delle capacità di coping; (3) Messaggi di testo su misura dell'EMI inviati in base alle risposte dell'EMA: messaggi di capacità di coping di prevenzione delle ricadute individualizzati e scelti autonomamente quando i partecipanti segnalano affetti negativi e intenzione di bere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivi per bere Questionario rivisto (DMQ-R) Motivo di coping
Lasso di tempo: 6 settimane
Bere per far fronte agli affetti negativi, 5 elementi su una scala da 1 a 5 con valori più alti che indicano un maggiore consumo
6 settimane
Percentuale di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 6 settimane
Consumo di alcol, sì/no per ogni giorno degli ultimi 30
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1803-002
  • U54GM115677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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