Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​en personlig intervention i realtid (PFIcope+EMI)

24. oktober 2022 opdateret af: Butler Hospital

Udviklingen af ​​en personlig, realtidsintervention for stofbrugende nye voksne, der forlader psykiatrisk delvis indlæggelse

Efterforskerne foreslår at forbedre vores eksisterende mestringsmotiv-specifikke normative feedback-intervention (PFIcope-intervention) ved at udnytte EMA/EMI-teknologi til at parre affektiv overvågning i realtid med skræddersyede tekster til forebyggelse af tilbagefald i realtid til personer med angst og depression, som drikker for at klare sig. . Målene for PFIcope+EMI-undersøgelsen er at hjælpe individer med at identificere motiver for at drikke og at bruge alternative mestringsstrategier for negativ påvirkning i stedet for alkohol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En voksende alder (18-25 år) repræsenterer en almindelig og problematisk tid for alkoholbrug og psykiske problemer, især angst og depression. Angst og depression øger sandsynligheden for at udvikle risikable mønstre for alkoholbrug. Faktisk rapporterer personer, der drikker alkohol for at klare negative påvirkninger, såsom angst og depression, mere alkoholbrug og mere alvorlige brugsrelaterede konsekvenser. Som sådan er det vigtigt at tage fat på alkoholbrug, især blandt en psykiatrisk population af nye voksne. På trods af deres samtidige forekomst, behandler behandling som sædvanligt for angst og depression typisk ikke alkoholbrug, og alkoholinterventioner til nye voksne ignorerer stort set angst og depression. Ny forskning tyder på, at interventioner, der specifikt fokuserer på at drikke for at klare negative påvirkninger, er lovende til at reducere problematiske resultater. For eksempel har efterforskerne tidligere udviklet en kort, personlig feedback-intervention, der specifikt målrettede brugen af ​​alkohol til at håndtere negativ påvirkning blandt et normativt udvalg af nye voksne (Personalized Feedback Intervention for Coping - PFIcope), hvilket resulterede i reduceret drikkeri for at klare. For at tilpasse PFIcope til en psykiatrisk befolkning og øge behandlingseffekterne foreslår efterforskerne at tilføje økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) og intervention (EMI) for at identificere, hvornår nye voksne har størst risiko for problematisk alkoholbrug og gribe ind, når det er nødvendigt. EMA kan vurdere symptomer i realtid og identificere højrisikosituationer til problematisk brug (dvs. når de oplever negativ påvirkning og rapporterer intention om at bruge), hvilket kan udløse et øjeblikkeligt EMI i denne højrisikosituation (dvs. individuelt -valgte beskeder om tilbagefaldsforebyggelse mestringsfærdigheder).

Efterforskerne foreslår at udvikle en 6-ugers PFIcope+EMI-intervention til 20 nye voksne i et psykiatrisk delvist hospitalsindlæggelsesprogram, som rapporterer at drikke alkohol for at klare negativ påvirkning. Dette vil omfatte: 1) en personlig personlig feedback-session for at præsentere normativ information og feedback om problemer forbundet med at drikke for at klare, for at diskutere den enkeltes brug af alkohol til at klare sig, og for at generere tilbagefaldsforebyggende klare budskaber, der skal bruges i EMI tekstintervention; 2) EMA til at overvåge affekt og hensigt om at drikke efter udskrivelse; 3) skræddersyede tekstbeskeder (EMI) baseret på EMA-svar (dvs. individualiserede meddelelser om mestringsfærdigheder, når individer rapporterer negativ påvirkning og intention om at drikke); og 4) yderligere EMA til at overvåge brugen af ​​mestringsfærdigheder, alkoholbrug og drikkeri for at klare det. PFIcope+EMI-interventionen, inklusive dens tilknyttede realtidsvurderings- og meddelelsessystemer, er lavpris, nem at programmere og kan levere en intervention, når individer har størst risiko for at engagere sig i problematisk alkoholbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(a) mellem 18 og 25 år, (b) rapporteret alkoholforbrug mindst 3 gange ugentligt i løbet af den seneste måned, (c) selvrapporteret brug af coping-motiv (gennemsnit af 2+ på coping-underskalaen af ​​MDMQ-R), ( d) nuværende angst- og/eller depressionssymptomatologi (som vurderet CES-D-score på 16+ og GAD-7-score 10+), (e) har adgang til en smartphone, der er i stand til at modtage EMA og tekst, og adgang til e-mail.

Ekskluderingskriterier:

(a) aktuel DSM-5-diagnose af moderat/alvorlig anden stofmisbrugsforstyrrelse (dvs. andet end alkohol), (b) en historie med psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer, (c) aktuelle selvmordstanker/drabstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PFIcope+EMI
Dette vil omfatte: 1) en personlig personlig feedback-session for at præsentere normativ information og feedback om problemer forbundet med at drikke for at klare, for at diskutere den enkeltes brug af alkohol til at klare sig, og for at generere tilbagefaldsforebyggende klare budskaber, der skal bruges i EMI tekstintervention; 2) EMA til at overvåge affekt og hensigt om at drikke efter udskrivelse; 3) skræddersyede tekstbeskeder (EMI) baseret på EMA-svar (dvs. individualiserede meddelelser om mestringsfærdigheder, når individer rapporterer negativ påvirkning og intention om at drikke); og 4) yderligere EMA til at overvåge brugen af ​​mestringsfærdigheder, alkoholbrug og drikkeri for at klare det.
Interventionen vil bestå af (1) en indledende orienteringssession, hvor interventionen introduceres, modtagelse af personlig normativ information, motiveringsfeedback og udviklingen af ​​en persons personlige beskeder om tilbagefaldsforebyggende mestringsfærdigheder, der skal bruges i løbet af interventionen; (2) EMA til overvågning af affekt, drikkeintention, alkoholbrug og brug af mestringsevner; (3) EMI-skræddersyede tekstbeskeder, der sendes baseret på EMA-svar: individualiserede, selvvalgte beskeder om håndtering af tilbagefaldsforebyggelse, når deltagere rapporterer negativ påvirkning og hensigt om at drikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) Coping Motive
Tidsramme: 6 uger
Drikker for at klare negativ påvirkning, 5 genstande på en skala fra 1-5 med højere værdier, hvilket betyder mere brug
6 uger
Procentdel af dage med alkoholforbrug i den sidste måned
Tidsramme: 6 uger
Alkoholbrug, ja/nej for hver dag over 30
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803-002
  • U54GM115677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner